- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03350841
Dolor después de la revascularización con PRP y tratamiento endodóntico de molares mandibulares no vitales con periodontitis apical
Evaluación del dolor posoperatorio después de la revascularización con plasma rico en plaquetas (PRP) frente al tratamiento endodóntico convencional de molares mandibulares maduros no vitales con periodontitis periapical crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
se realizará en 2 visitas donde en la primera visita terminaré de limpiar y dar forma a los canales e inyectaré pasta antibiótica doble como medicación intracanal.
en la segunda visita, retiro de la medicación intracanal y luego obturación de los canales en el grupo control. mientras que en el grupo de intervención, sobre la instrumentación de los canales más allá de la longitud de trabajo utilizando una lima k de tamaño 20-35 para establecer el sangrado en los canales. La muestra de sangre se recolecta para la preparación de PRP y luego se inyecta en el canal. el paciente registrará el dolor postoperatorio 6, 12, 24, 48 horas y luego 3, 4, 5 días después. luego harán CBCT a los 6, 12 meses después del tratamiento para evaluar la cicatrización periapical
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: yassmin ahmed
- Número de teléfono: 00201006088594
- Correo electrónico: yassmin.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Yassmin Elsayed Ahmed
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Contacto:
- yassmin ahmed
- Número de teléfono: 00201006088594
- Correo electrónico: yassmin.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
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Contacto:
- radwa emara
- Número de teléfono: 00201272141312
- Correo electrónico: radwa.emara@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente libres, entre 18-40 años
- Pacientes con pulpa necrótica en dientes permanentes molares mandibulares con ápice cerrado
Criterio de exclusión:
- paciente analfabeto
- Pacientes con enfermedades sistémicas
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que tienen alergia a la ciprofloxacina o al metronidazol.
Dientes que:
- Tiene fractura radicular vertical, perforación coronal y calcificación.
- casos de retratamiento
- no restaurable
- Los pacientes que tienen T.M.J. trastorno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Revascularización
plasma rico en plaquetas inyectado en los canales
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se recolecta una muestra de sangre para preparar plasma rico en plaquetas inyectado en el canal
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COMPARADOR_ACTIVO: tratamiento de conducto
tratamiento endodóntico obturado con gutapercha
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Tratamiento de conductos radiculares convencional y obturación con gutapercha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 5 dias
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dolor posoperatorio evaluado mediante la escala NRS Es una escala de calificación numérica de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cicatrización
Periodo de tiempo: 12 meses
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cicatrización del tejido periapical evaluada radiográficamente
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2017-11-27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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