Боль после реваскуляризации PRP и эндодонтического лечения нежизнеспособных моляров нижней челюсти с апикальным периодонтитом
29 ноября 2017 г. обновлено: yassmin Elsayed Ahmed, Cairo University
Оценка послеоперационной боли после реваскуляризации обогащенной тромбоцитами плазмой (PRP) по сравнению с традиционным эндодонтическим лечением нежизнеспособных зрелых моляров нижней челюсти с хроническим периапикальным периодонтитом
рандомизированное клиническое исследование, в котором оценивают послеоперационную боль после реваскуляризации обогащенной тромбоцитами плазмой (PRP) по сравнению с обычным эндодонтическим лечением нежизнеспособных зрелых моляров нижней челюсти с хроническим периапикальным периодонтитом
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
это будет сделано за 2 посещения, где в первое посещение я закончу очистку и формирование каналов и введу двойную антибиотическую пасту в качестве внутриканального лекарства.
во второе посещение удаление внутриканального препарата с последующей обтурацией каналов в контрольной группе. в то время как в группе вмешательства над инструментальной обработкой каналов за пределами рабочей длины с использованием k-файла размером 20-35 для установления кровотечения в каналах. затем образец крови берется для приготовления PRP, затем вводится в канал. пациент зафиксирует послеоперационную боль через 6,12,24,48 часов, затем через 3,4,5 дня. они будут делать КЛКТ через 6, 12 месяцев после лечения, чтобы оценить периапикальное заживление
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Yassmin Elsayed Ahmed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Свободные от медицины пациенты в возрасте от 18 до 40 лет.
- Пациенты с некротической пульпой в постоянных молярах нижней челюсти с закрытой верхушкой
Критерий исключения:
- Неграмотный пациент
- Пациенты с системными заболеваниями
- Беременные женщины
- Пациенты с аллергией на ципрофлоксацин или метронидазол
Зубы, которые:
- Вертикальный перелом корня, коронковая перфорация и кальцификация.
- случаи повторного лечения
- Не подлежит восстановлению
- Пациенты с T.M.J. беспорядок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реваскуляризация
богатая тромбоцитами плазма вводится в каналы
|
образец крови берется для приготовления богатой тромбоцитами плазмы, вводимой в канал
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: лечение корневых каналов
эндодонтическое лечение с обтурацией гуттаперчей
|
традиционное лечение корневых каналов и обтурация гуттаперчей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 5 дней
|
Послеоперационная боль, оцениваемая по шкале NRS. Это числовая шкала оценки от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выздоровление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
заживление периапикальных тканей оценивается рентгенологически
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2017-11-27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .