Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest po PRP revaskularizaci a endodontickém ošetření nevitálních mandibulárních molárů s apikální parodontitidou

29. listopadu 2017 aktualizováno: yassmin Elsayed Ahmed, Cairo University

Hodnocení pooperační bolesti po revaskularizaci plazmou bohatou na krevní destičky (PRP) versus konvenční endodontická léčba nevitálních zralých mandibulárních molárů s chronickou periapikální parodontitidou

randomizovaná klinická studie, která hodnotí pooperační bolest po revaskularizaci trombocytární plazmou (PRP) versus konvenční endodontická léčba nevitálních zralých mandibulárních molárů s chronickou periapikální parodontitidou

Přehled studie

Detailní popis

bude to provedeno ve 2 návštěvách, kde při první návštěvě dokončím čištění a tvarování kanálků a aplikuji dvojitou antibiotickou pastu jako intrakanální lék.

při druhé návštěvě odstranění intrakanální medikace a pak obturace kanálků v kontrolní skupině. zatímco v intervenční skupině přes instrumentaci kanálů za pracovní délkou s použitím k-filu o velikosti 20-35 ke stanovení krvácení v kanálech. odebere se vzorek krve pro přípravu PRP a poté se vstříkne do kanálu pacient zaznamená pooperační bolest 6,12,24,48 hodin a poté o 3,4,5 dní později. provedou CBCT 6, 12 měsíců po léčbě, aby zhodnotili periapikální hojení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Yassmin Elsayed Ahmed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 35 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotně svobodní pacienti, mezi 18-40 lety
  • Pacienti s nekrotickou pulpou v mandibulárních molárních stálých zubech s uzavřeným vrcholem

Kritéria vyloučení:

  • Negramotný pacient
  • Pacienti se systémovými onemocněními
  • Těhotná žena
  • Pacienti, kteří mají alergii na ciprofloxacin nebo metronidazol
  • Zuby, které:

    • Mají vertikální zlomeninu kořene, koronální perforaci a kalcifikaci.
    • případy přeléčení
    • Neobnovitelné
  • Pacienti, kteří mají T.M.J. porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Revaskularizace
plazma bohatá na krevní destičky vstřikovaná do kanálků
odebírá se vzorek krve, aby se připravila plazma bohatá na krevní destičky vstříknutá do kanálu
ACTIVE_COMPARATOR: ošetření kořenových kanálků
endodontické ošetření obturované gutaperčou
konvenční ošetření a obturace kořenových kanálků gutaperčou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 5 dní
pooperační bolest hodnocená pomocí NRS stupnice Jedná se o číselnou hodnotící stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
léčení
Časové okno: 12 měsíců
hojení periapikální tkáně hodnoceno rentgenologicky
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2017-11-27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na PRP plazmy bohaté na krevní destičky

Předplatit