- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03350841
Bolest po PRP revaskularizaci a endodontickém ošetření nevitálních mandibulárních molárů s apikální parodontitidou
Hodnocení pooperační bolesti po revaskularizaci plazmou bohatou na krevní destičky (PRP) versus konvenční endodontická léčba nevitálních zralých mandibulárních molárů s chronickou periapikální parodontitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
bude to provedeno ve 2 návštěvách, kde při první návštěvě dokončím čištění a tvarování kanálků a aplikuji dvojitou antibiotickou pastu jako intrakanální lék.
při druhé návštěvě odstranění intrakanální medikace a pak obturace kanálků v kontrolní skupině. zatímco v intervenční skupině přes instrumentaci kanálů za pracovní délkou s použitím k-filu o velikosti 20-35 ke stanovení krvácení v kanálech. odebere se vzorek krve pro přípravu PRP a poté se vstříkne do kanálu pacient zaznamená pooperační bolest 6,12,24,48 hodin a poté o 3,4,5 dní později. provedou CBCT 6, 12 měsíců po léčbě, aby zhodnotili periapikální hojení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Yassmin Elsayed Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotně svobodní pacienti, mezi 18-40 lety
- Pacienti s nekrotickou pulpou v mandibulárních molárních stálých zubech s uzavřeným vrcholem
Kritéria vyloučení:
- Negramotný pacient
- Pacienti se systémovými onemocněními
- Těhotná žena
- Pacienti, kteří mají alergii na ciprofloxacin nebo metronidazol
Zuby, které:
- Mají vertikální zlomeninu kořene, koronální perforaci a kalcifikaci.
- případy přeléčení
- Neobnovitelné
- Pacienti, kteří mají T.M.J. porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Revaskularizace
plazma bohatá na krevní destičky vstřikovaná do kanálků
|
odebírá se vzorek krve, aby se připravila plazma bohatá na krevní destičky vstříknutá do kanálu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ošetření kořenových kanálků
endodontické ošetření obturované gutaperčou
|
konvenční ošetření a obturace kořenových kanálků gutaperčou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 5 dní
|
pooperační bolest hodnocená pomocí NRS stupnice Jedná se o číselnou hodnotící stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
léčení
Časové okno: 12 měsíců
|
hojení periapikální tkáně hodnoceno rentgenologicky
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2017-11-27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na PRP plazmy bohaté na krevní destičky
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Linyi People's HospitalDokončenoNaražený třetí molární zub
-
Healeon Medical IncTerry, Glenn C., M.D.; Ministry of Health, Honduras; Robert W. Alexander, MDStaženo