- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03350841
Schmerzen nach PRP-Revaskularisation und endodontischer Behandlung devitaler Unterkiefermolaren mit apikaler Parodontitis
Bewertung der postoperativen Schmerzen nach Revaskularisierung mit plättchenreichem Plasma (PRP) im Vergleich zur konventionellen endodontischen Behandlung von nicht vitalen reifen Molaren im Unterkiefer mit chronischer periapikaler Parodontitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
es wird in 2 besuchen durchgeführt, wobei ich beim ersten besuch die reinigung und gestaltung der kanäle abschließen und doppelte antibiotikapaste als intrakanalmedikation injizieren werde.
beim zweiten Besuch Entfernung der intrakanalalen Medikation, dann Obturation der Kanäle in der Kontrollgruppe. während in der Interventionsgruppe über Instrumentierung der Kanäle über die Arbeitslänge hinaus mit k-file Größe 20-35, um Blutungen in den Kanälen festzustellen Blutprobe wird für die PRP-Vorbereitung entnommen und dann in den Kanal injiziert Der Patient wird postoperative Schmerzen 6, 12, 24, 48 Stunden und dann 3, 4, 5 Tage später aufzeichnen Sie werden 6, 12 Monate nach der Behandlung eine CBCT durchführen, um die periapikale Heilung zu beurteilen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Yassmin Elsayed Ahmed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch freie Patienten, zwischen 18-40 Jahren
- Patienten mit nekrotischer Pulpa in Unterkiefer-Molaren mit geschlossener Spitze
Ausschlusskriterien:
- Analphabet
- Patienten mit systemischen Erkrankungen
- Schwangere Frau
- Patienten mit Allergie gegen Ciprofloxacin oder Metronidazol
Zähne, die:
- Vertikale Wurzelfraktur, koronale Perforation und Verkalkung haben.
- Nachbehandlungsfälle
- Nicht wiederherstellbar
- Patienten mit T.M.J. Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Revaskularisierung
Blutplättchenreiches Plasma, das in die Kanäle injiziert wird
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Eine Blutprobe wird entnommen, um plättchenreiches Plasma vorzubereiten, das in den Kanal injiziert wird
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ACTIVE_COMPARATOR: Wurzelbehandlung
mit Guttapercha obturierte endodontische Behandlung
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konventionelle Wurzelkanalbehandlung und Obturation mit Guttapercha
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 5 Tage
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Postoperativer Schmerz, der anhand der NRS-Skala bewertet wird. Dies ist eine numerische Bewertungsskala von 0-10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten Schmerz darstellt
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5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Heilung
Zeitfenster: 12 Monate
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Heilung von periapikalem Gewebe, radiologisch beurteilt
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2017-11-27
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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