Fájdalom a PRP revaszkularizáció és az apikális periodontitis nem létfontosságú mandibularis őrlőfogainak endodontiás kezelése után
2017. november 29. frissítette: yassmin Elsayed Ahmed, Cairo University
A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) revaszkularizációt követő műtét utáni fájdalom értékelése a krónikus peri-apicalis periodontitisben szenvedő, nem életfontosságú érett mandibularis őrlőfogak hagyományos endodontiás kezelésével szemben
randomizált klinikai vizsgálat, amely a vérlemezkében gazdag plazma (PRP) revaszkularizációt követő posztoperatív fájdalmát értékeli a krónikus peri-apicalis periodontitisben szenvedő, nem életfontosságú érett mandibularis őrlőfogak hagyományos endodontiás kezelésével szemben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2 vizitben történik, ahol az első vizit alkalmával befejezem a csatornák tisztítását és formázását és dupla antibiotikum pasztát fecskendezek be intrakanális gyógyszerként.
a második vizitben az intrakanális gyógyszer eltávolítása, majd a csatornák elzárása a kontroll csoportban. míg az intervenciós csoportban a csatornák munkahosszon túli műszerezése 20-35 k-file méretű csatornák vérzésének megállapítására. vérmintát veszünk a PRP elkészítéséhez, majd a csatornába fecskendezzük.az a páciens a műtét utáni fájdalmat 6,12,24,48 órával, majd 3,4,5 nappal később rögzíti. a kezelés után 6, 12 hónappal CBCT-t fognak végezni, hogy értékeljék a periapikális gyógyulást
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Yassmin Elsayed Ahmed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyógyszermentes betegek, 18-40 év között
- Nekrotikus pulpában szenvedő betegek zárt csúcsú alsó őrlőfogaknál
Kizárási kritériumok:
- Írástudatlan beteg
- Szisztémás betegségben szenvedő betegek
- Terhes nők
- Ciprofloxacinra vagy metronidazolra allergiás betegek
Fogak, amelyek:
- Függőleges gyökértörés, koronális perforáció és meszesedés van.
- újbóli kezelési esetek
- Nem helyreállítható
- Azok a betegek, akiknek T.M.J. rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Revascularisatio
vérlemezkékben gazdag plazmát fecskendeznek a csatornákba
|
vérmintát vesznek a csatornába injektált vérlemezkékben gazdag plazma elkészítéséhez
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gyökérkezelés
endodonciai kezelés guttaperchával elzárva
|
hagyományos gyökérkezelés és elzárás guttaperchával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 5 nap
|
posztoperatív fájdalom NRS skála segítségével értékelve Ez egy numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyógyulás
Időkeret: 12 hónap
|
a periapikális szövet gyógyulása radiográfiailag értékelve
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2017-11-27
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .