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Douleur après revascularisation PRP et traitement endodontique des molaires mandibulaires non vitales avec parodontite apicale

29 novembre 2017 mis à jour par: yassmin Elsayed Ahmed, Cairo University

Évaluation de la douleur postopératoire après revascularisation par plasma riche en plaquettes (PRP) par rapport au traitement endodontique conventionnel des molaires mandibulaires matures non vivantes atteintes de parodontite périapicale chronique

essai clinique randomisé qui évalue la douleur postopératoire après la revascularisation par plasma riche en plaquettes (PRP) par rapport au traitement endodontique conventionnel des molaires mandibulaires matures non vitales atteintes de parodontite périapicale chronique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

cela se fera en 2 visites où lors de la première visite, je terminerai le nettoyage et la mise en forme des canaux et injecterai une double pâte antibiotique comme médicament intracanalaire.

à la deuxième visite, retrait de la médication intracanalaire puis obturation des canaux dans le groupe contrôle. tandis que dans le groupe d'intervention, surinstrumentation des canaux au-delà de la longueur de travail en utilisant la taille de fichier k 20-35 pour établir un saignement dans les canaux. un échantillon de sang est prélevé pour la préparation du PRP puis injecté dans le canal. le patient enregistrera la douleur postopératoire 6, 12, 24, 48 heures puis 3, 4, 5 jours plus tard. ils feront CBCT à 6, 12 mois après le traitement pour évaluer la cicatrisation péri-apicale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Yassmin Elsayed Ahmed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 35 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients médicalement libres, entre 18 et 40 ans
  • Patients présentant une pulpe nécrotique sur les dents permanentes des molaires mandibulaires à apex fermé

Critère d'exclusion:

  • Patient analphabète
  • Patients atteints de maladies systémiques
  • Femmes enceintes
  • Patients allergiques à la ciprofloxacine ou au métronidazole

  • Des dents qui :

    • Avoir une fracture verticale de la racine, une perforation coronale et une calcification.
    • cas de retraitement
    • Non restaurable
  • Les patients qui ont T.M.J. désordre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Revascularisation
plasma riche en plaquettes injecté dans les canaux
Procédure: PRP plasma riche en plaquettes
un échantillon de sang est prélevé pour préparer un plasma riche en plaquettes injecté dans le canal
ACTIVE_COMPARATOR: traitement de canal
traitement endodontique obturé à la gutta percha
Procédure: traitement de canal
traitement canalaire conventionnel et obturation à la guttapercha

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire
Délai: 5 jours
douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle NRS Il s'agit d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
guérison
Délai: 12 mois
cicatrisation du tissu périapical évaluée par radiographie
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

22 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2017-11-27

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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