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치근단 치주염을 동반한 하악 무치대구치의 PRP 혈관재생술 및 근관치료 후 통증

2017년 11월 29일 업데이트: yassmin Elsayed Ahmed, Cairo University

만성 치근단 주위 치주염을 동반한 무생채 하악 대구치의 기존 근관치료와 PRP 재관류술 후 통증 평가

만성 치근단 주위 치주염을 동반한 무생채 하악 대구치의 기존 근관치료와 혈소판 풍부 혈장(PRP) 혈관재생술에 따른 수술 후 통증을 평가하는 무작위 임상 시험

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

첫 번째 방문에서 2번의 방문으로 이루어지며, 운하의 청소 및 성형을 완료하고 이중 항생제 페이스트를 관내 약물로 주입합니다.

두 번째 방문에서 근관내 약물을 제거한 다음 대조군에서 근관 폐쇄. 개입 그룹에 있는 동안, k-파일 크기 20-35를 사용하여 작업 길이를 초과하는 근관에 기구를 설치하여 근관 내 출혈을 설정합니다.그런 다음 PRP 준비를 위해 혈액 샘플을 채취한 후 근관에 주입합니다. 환자는 수술 후 통증을 6,12,24,48시간, 3,4,5일 후에 기록합니다. 치근단 주위 치유를 평가하기 위해 치료 후 6, 12개월에 CBCT를 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Yassmin Elsayed Ahmed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-40세 사이의 의학적으로 무료인 환자
  • 폐쇄된 정점을 가진 하악 대구치 영구치에 괴사성 치수가 있는 환자

제외 기준:

  • 문맹 환자
  • 전신 질환 환자
  • 임산부
  • 시프로플록사신 또는 메트로니다졸에 알레르기가 있는 환자

  • 이빨:

    • 수직 치근 골절, 관상 천공 및 석회화가 있습니다.
    • 재치료 사례
    • 복원 불가
  • T.M.J. 무질서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재혈관화
근관에 주입된 혈소판 풍부 혈장
절차: 혈소판 풍부 혈장 PRP
관에 주입된 혈소판이 풍부한 혈장을 준비하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 근관 치료
구타페르카로 막힌 근관치료
절차: 근관 치료
guttapercha를 사용한 기존 근관 치료 및 폐색

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 5 일
NRS 척도를 사용하여 평가된 수술 후 통증 0-10의 숫자 등급 척도이며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유
기간: 12 개월
방사선학적으로 평가된 치근단 조직의 치유
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2017-11-27

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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