- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03350841
Dor após revascularização com PRP e tratamento endodôntico de molares inferiores não vitais com periodontite apical
Avaliação da dor pós-operatória após revascularização com plasma rico em plaquetas (PRP) versus tratamento endodôntico convencional de molares inferiores maduros não vitais com periodontite periapical crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
será feito em 2 visitas onde na primeira visita, terminarei a limpeza e modelagem dos canais e injetarei pasta antibiótica dupla como medicação intracanal.
na segunda visita, remoção da medicação intracanal e obturação dos canais no grupo controle. enquanto no grupo de intervenção, sobre instrumentação dos canais além do comprimento de trabalho usando k-file tamanho 20-35 para estabelecer sangramento nos canais. então amostra de sangue é coletada para preparação de PRP e então injetada no canal. o paciente registrará a dor pós-operatória 6,12,24,48 horas e 3,4,5 dias depois. eles farão CBCT aos 6, 12 meses após o tratamento para avaliar a cicatrização periapical
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Yassmin Elsayed Ahmed
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes medicamente livres, entre 18-40 anos
- Pacientes com necrose pulpar em dentes permanentes molares inferiores com ápice fechado
Critério de exclusão:
- paciente analfabeto
- Pacientes com doenças sistêmicas
- mulheres grávidas
- Pacientes com alergia a ciprofloxacino ou metronidazol
Dentes que:
- Têm fratura radicular vertical, perfuração coronal e calcificação.
- casos de retratamento
- Não restaurável
- Pacientes com T.M.J. transtorno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Revascularização
plasma rico em plaquetas injetado nos canais
|
amostra de sangue é coletada para preparar plasma rico em plaquetas injetado no canal
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tratamento de canal
tratamento endodôntico obturado com guta percha
|
tratamento endodôntico convencional e obturação com guta-percha
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 5 dias
|
dor pós-operatória avaliada usando a escala NRS É uma escala de classificação numérica de 0 a 10, com 0 representando ausência de dor e 10 representando a pior dor
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cura
Prazo: 12 meses
|
cicatrização do tecido periapical avaliada radiograficamente
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2017-11-27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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