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Dolore dopo rivascolarizzazione con PRP e trattamento endodontico dei molari mandibolari non vitali con parodontite apicale

29 novembre 2017 aggiornato da: yassmin Elsayed Ahmed, Cairo University

Valutazione del dolore post-operatorio in seguito a rivascolarizzazione con plasma ricco di piastrine (PRP) rispetto al trattamento endodontico convenzionale di molari mandibolari maturi non vitali con parodontite periapicale cronica

studio clinico randomizzato che valuta il dolore post-operatorio in seguito a rivascolarizzazione con plasma ricco di piastrine (PRP) rispetto al trattamento endodontico convenzionale di molari mandibolari maturi non vitali con parodontite periapicale cronica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

sarà fatto in 2 visite dove nella prima visita finirò la pulizia e la modellatura dei canali e inietterò una doppia pasta antibiotica come medicazione intracanale.

nella seconda visita, rimozione del farmaco intracanale poi otturazione dei canali nel gruppo di controllo. mentre nel gruppo di intervento, sopra la strumentazione dei canali oltre la lunghezza di lavoro utilizzando k-file di dimensioni 20-35 per stabilire il sanguinamento nei canali. il campione di sangue viene raccolto per la preparazione del PRP e poi iniettato nel canale il paziente registrerà il dolore postoperatorio 6,12,24,48 ore e poi 3,4,5 giorni dopo. eseguiranno la CBCT a 6, 12 mesi dopo il trattamento per valutare la guarigione periapicale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Yassmin Elsayed Ahmed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 35 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti liberi dal punto di vista medico, tra i 18 ei 40 anni
  • Pazienti con polpa necrotica nei denti permanenti molari mandibolari con apice chiuso

Criteri di esclusione:

  • Paziente analfabeta
  • Pazienti con malattie sistemiche
  • Donne incinte
  • Pazienti allergici alla ciprofloxacina o al metronidazolo
  • Denti che:

    • Presenta frattura verticale della radice, perforazione coronale e calcificazione.
    • casi di ritrattamento
    • Non ripristinabile
  • I pazienti che hanno T.M.J. disturbo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Rivascolarizzazione
plasma ricco di piastrine iniettato nei canali
il campione di sangue viene raccolto per preparare il plasma ricco di piastrine iniettato nel canale
ACTIVE_COMPARATORE: trattamento del canale radicolare
trattamento endodontico otturato con guttaperca
trattamento canalare convenzionale e otturazione con guttaperca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 5 giorni
dolore postoperatorio valutato utilizzando la scala NRS Si tratta di una scala di valutazione numerica da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guarigione
Lasso di tempo: 12 mesi
guarigione del tessuto periapicale valutata radiograficamente
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2017-11-27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su PRP plasma ricco di piastrine

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