- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03350841
Dolore dopo rivascolarizzazione con PRP e trattamento endodontico dei molari mandibolari non vitali con parodontite apicale
Valutazione del dolore post-operatorio in seguito a rivascolarizzazione con plasma ricco di piastrine (PRP) rispetto al trattamento endodontico convenzionale di molari mandibolari maturi non vitali con parodontite periapicale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
sarà fatto in 2 visite dove nella prima visita finirò la pulizia e la modellatura dei canali e inietterò una doppia pasta antibiotica come medicazione intracanale.
nella seconda visita, rimozione del farmaco intracanale poi otturazione dei canali nel gruppo di controllo. mentre nel gruppo di intervento, sopra la strumentazione dei canali oltre la lunghezza di lavoro utilizzando k-file di dimensioni 20-35 per stabilire il sanguinamento nei canali. il campione di sangue viene raccolto per la preparazione del PRP e poi iniettato nel canale il paziente registrerà il dolore postoperatorio 6,12,24,48 ore e poi 3,4,5 giorni dopo. eseguiranno la CBCT a 6, 12 mesi dopo il trattamento per valutare la guarigione periapicale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Yassmin Elsayed Ahmed
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti liberi dal punto di vista medico, tra i 18 ei 40 anni
- Pazienti con polpa necrotica nei denti permanenti molari mandibolari con apice chiuso
Criteri di esclusione:
- Paziente analfabeta
- Pazienti con malattie sistemiche
- Donne incinte
- Pazienti allergici alla ciprofloxacina o al metronidazolo
Denti che:
- Presenta frattura verticale della radice, perforazione coronale e calcificazione.
- casi di ritrattamento
- Non ripristinabile
- I pazienti che hanno T.M.J. disturbo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Rivascolarizzazione
plasma ricco di piastrine iniettato nei canali
|
il campione di sangue viene raccolto per preparare il plasma ricco di piastrine iniettato nel canale
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: trattamento del canale radicolare
trattamento endodontico otturato con guttaperca
|
trattamento canalare convenzionale e otturazione con guttaperca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 5 giorni
|
dolore postoperatorio valutato utilizzando la scala NRS Si tratta di una scala di valutazione numerica da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore
|
5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
guarigione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
guarigione del tessuto periapicale valutata radiograficamente
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2017-11-27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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