Valutazione dell'efficacia di un nuovo modo di organizzare l'assistenza sanitaria di base per migliorare la gestione della malattia di Alzheimer (EvaMMADom)
17 agosto 2021 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Valutazione dell'efficacia di un nuovo modo di organizzare l'assistenza sanitaria di base per migliorare la gestione della malattia di Alzheimer EvaMMADom
L'obiettivo del presente studio è valutare l'efficacia di una strategia di gestione del medico di medicina generale (MG) guidata da una valutazione multidimensionale sul punteggio multidimensionale di fragilità dei pazienti con demenza da lieve a moderatamente grave, rispetto a quelle attualmente implementate (senza la fornitura di tale valutazione).
La misurazione della rispettiva efficacia dei due tipi di cure nelle cure primarie sarà essa stessa basata su una valutazione multidimensionale eseguita indipendentemente nel centro della memoria che ha stabilito la diagnosi di malattia di Alzheimer.
Gli obiettivi secondari sono la valutazione dell'impatto della strategia sulle capacità funzionali dei pazienti, l'incidenza delle sindromi geriatriche, le funzioni cognitive, la qualità della vita del paziente e il carico del caregiver primario.
L'efficienza della strategia sarà valutata attraverso un'analisi costo-efficacia.
Verrà inoltre condotto un sondaggio di opinioni tra gli operatori sanitari di base, gli assistenti e i CM sul sistema implementato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
320
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mattieu CECCALDI, PU-PH
- Numero di telefono: +33 491385928
- Email: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jean-Olivier ARNAUD, Director
- Numero di telefono: +33 491381475
- Email: drci@ap-hm.fr
Luoghi di studio
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-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contatto:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
- Numero di telefono: +33 491385928
- Email: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
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Investigatore principale:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con probabile malattia di Alzheimer, secondo i criteri abitualmente utilizzati nei centri della memoria
- Età superiore a 64 anni con sindrome da demenza da lieve a moderatamente grave
- Volontari per il follow-up medico per un periodo di 20 mesi; Che il medico di medicina generale che frequenta accetta di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 65 anni
- presentare un declino cognitivo precoce o una grave demenza
- Non soddisfare i criteri diagnostici clinici per la malattia di Alzheimer
- Rifiuto o impossibilità di firmare il consenso informato alla partecipazione
- Non volontario per il follow-up medico per un periodo di 20 mesi
- Il cui medico generico rifiuta di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: la partitura multidimensionale della fragilità (RAI CA)
Una strategia di gestione del medico generico (MG) guidata da una valutazione multidimensionale (RAI-CA) sul punteggio multidimensionale di fragilità (RAI-HC) di pazienti con demenza da lieve a moderatamente grave.
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Questionario per la valutazione dei deficit nella malattia di Alzheimer
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Comparatore placebo: Solita cura
supporto ai pazienti senza valutazione multidimensionale (RAI-CA)
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Consueta valutazione clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dei punteggi di fragilità multidimensionale
Lasso di tempo: 20 mesi
|
Il punteggio di valutazione multidimensionale prodotto dagli infermieri a casa dei pazienti affetti da AM e trasmesso ai medici dei pazienti aumenta il processo decisionale e la cura del paziente
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20 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
15 gennaio 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
15 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-54
- 2017-A01582-51 (Identificatore di registro: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .