Hodnocení účinnosti nového způsobu organizace primární zdravotní péče za účelem zlepšení zvládání Alzheimerovy choroby (EvaMMADom)
17. srpna 2021 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Hodnocení účinnosti nového způsobu organizace primární zdravotní péče pro zlepšení zvládání Alzheimerovy choroby EvaMMADom
Cílem této studie je zhodnotit účinnost strategie řízení praktického lékaře (MG) vedené vícerozměrným hodnocením na vícerozměrném skóre křehkosti pacientů s mírnou až středně těžkou demencí ve srovnání s těmi, které jsou v současnosti zaváděny (bez zajištění takové hodnocení).
Samotné měření efektivity obou typů péče v primární péči bude založeno na multidimenzionálním hodnocení nezávisle provedeném v paměťovém centru, které stanovilo diagnózu Alzheimerovy choroby.
Sekundárními cíli je hodnocení vlivu strategie na funkční schopnosti pacientů, výskyt geriatrických syndromů, kognitivní funkce, kvalitu života pacienta a zátěž primárního pečovatele.
Účinnost strategie bude posouzena prostřednictvím analýzy efektivnosti nákladů.
Rovněž bude proveden průzkum názorů mezi poskytovateli primární zdravotní péče, pečovateli a CM na implementovaný systém.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
320
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mattieu CECCALDI, PU-PH
- Telefonní číslo: +33 491385928
- E-mail: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean-Olivier ARNAUD, Director
- Telefonní číslo: +33 491381475
- E-mail: drci@ap-hm.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Nábor
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
- Telefonní číslo: +33 491385928
- E-mail: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou, podle kritérií obvykle používaných v paměťových centrech
- Ve věku nad 64 let s mírným až středně těžkým syndromem demence
- Dobrovolníci pro lékařské sledování po dobu 20 měsíců; Což přítomný praktický lékař souhlasí s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 65 let
- projevující se časným kognitivním poklesem nebo těžkou demencí
- Nesplňuje klinická diagnostická kritéria pro Alzheimerovu chorobu
- Odmítnutí nebo neschopnost podepsat informovaný souhlas s účastí
- Není dobrovolné pro lékařské sledování po dobu 20 měsíců
- jehož praktický lékař se odmítne výzkumu zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vícerozměrné skóre křehkosti (RAI CA)
Strategie řízení praktického lékaře (MG) vedená multidimenzionálním hodnocením (RAI-CA) na multidimenzionálním skóre fragility (RAI-HC) pacientů s mírnou až středně těžkou demencí.
|
Dotazník pro hodnocení deficitů u Alzheimerovy choroby
|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
podpora pacientů bez vícerozměrného hodnocení (RAI-CA)
|
Obvyklé klinické hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení multidimenzionálního skóre křehkosti
Časové okno: 20 měsíců
|
Multidimenzionální hodnotící skóre vytvořené sestrami v domě AM pacientů a předané lékařům pacientů zvyšuje rozhodování a péči o pacienty
|
20 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
15. ledna 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
15. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-54
- 2017-A01582-51 (Identifikátor registru: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .