Evaluering af effektiviteten af en ny måde at organisere primær sundhedspleje for at forbedre håndteringen af Alzheimers sygdom (EvaMMADom)
17. august 2021 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Evaluering af effektiviteten af en ny måde at organisere primær sundhedspleje for at forbedre håndteringen af Alzheimers sygdom EvaMMADom
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en praktiserende læge (MG) styringsstrategi styret af en multidimensionel evaluering af den multidimensionelle score af skrøbelighed hos patienter med mild til moderat svær demens sammenlignet med dem, der i øjeblikket er implementeret (uden levering af en sådan vurdering).
Målingen af den respektive effektivitet af de to former for pleje i den primære pleje vil i sig selv være baseret på en multidimensionel evaluering udført uafhængigt i hukommelsescentret efter at have etableret diagnosen Alzheimers sygdom.
De sekundære mål er evaluering af strategiens indvirkning på patienters funktionsevne, forekomsten af geriatriske syndromer, kognitive funktioner, patientens livskvalitet og den primære omsorgspersons byrde.
Strategiens effektivitet vil blive vurderet gennem en omkostningseffektivitetsanalyse.
En undersøgelse af holdninger vil også blive gennemført blandt primære sundhedsudbydere, plejere og CM'er om det implementerede system.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mattieu CECCALDI, PU-PH
- Telefonnummer: +33 491385928
- E-mail: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jean-Olivier ARNAUD, Director
- Telefonnummer: +33 491381475
- E-mail: drci@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
- Telefonnummer: +33 491385928
- E-mail: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
-
Ledende efterforsker:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sandsynlig Alzheimers sygdom, ifølge de kriterier, der normalt bruges i hukommelsescentre
- I alderen over 64 år med mild til moderat svær demenssyndrom
- Frivillige til medicinsk opfølgning i en periode på 20 måneder; Hvilket den praktiserende læge indvilliger i at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 65 år
- viser sig med tidlig kognitiv tilbagegang eller svær demens
- Opfylder ikke de kliniske diagnostiske kriterier for Alzheimers sygdom
- At nægte eller ude af stand til at underskrive informeret samtykke til at deltage
- Ikke frivillig til lægelig opfølgning i en periode på 20 måneder
- Hvis praktiserende læge nægter at deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: den multidimensionelle score for skrøbelighed (RAI CA)
En praktiserende læge (MG) ledelsesstrategi styret af en multidimensionel evaluering (RAI-CA) på den multidimensionelle score for skrøbelighed (RAI-HC) hos patienter med mild til moderat svær demens.
|
Spørgeskema til vurdering af underskud ved Alzheimers sygdom
|
|
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
støtte til patienter uden multidimensionel evaluering (RAI-CA)
|
Sædvanlig klinisk evaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af multidimensionelle skrøbelighedsscore
Tidsramme: 20 måneder
|
Den multidimensionelle evalueringsscore produceret af sygeplejersker hjemme hos AM-patienter og videregivet til patienternes læger øger beslutningstagning og patientpleje
|
20 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. januar 2026
Studieafslutning (Forventet)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2017
Først opslået (Faktiske)
4. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-54
- 2017-A01582-51 (Registry Identifier: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .