Arvioidaan uuden tavan järjestää perusterveydenhuolto Alzheimerin taudin hoidon parantamiseksi (EvaMMADom)
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Arvioidaan uuden tavan järjestää perusterveydenhuolto Alzheimerin taudin hoidon tehostamiseksi EvaMMADom
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yleislääkärin (MG) hallintastrategian tehokkuutta, joka perustuu moniulotteiseen arviointiin lievästä tai kohtalaisen vaikeasta dementiasta kärsivien potilaiden haurauden moniulotteisesta pistemäärästä verrattuna tällä hetkellä käytössä oleviin strategioihin (ilman hoitoa). tällainen arvio).
Kahden hoidon tehokkuuden mittaaminen perusterveydenhuollossa itsessään perustuu moniulotteiseen arviointiin, joka suoritetaan itsenäisesti Alzheimerin taudin diagnoosin vahvistaneessa muistikeskuksessa.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida strategian vaikutusta potilaiden toimintakykyyn, geriatristen oireyhtymien ilmaantuvuuteen, kognitiivisiin toimintoihin, potilaan elämänlaatuun ja ensisijaisen hoitajan taakkaan.
Strategian tehokkuutta arvioidaan kustannustehokkuusanalyysin avulla.
Myös perusterveydenhuollon tarjoajien, omaishoitajien ja CM:n mielipidekysely toteutetaan käyttöönotetusta järjestelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mattieu CECCALDI, PU-PH
- Puhelinnumero: +33 491385928
- Sähköposti: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-Olivier ARNAUD, Director
- Puhelinnumero: +33 491381475
- Sähköposti: drci@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
- Puhelinnumero: +33 491385928
- Sähköposti: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
-
Päätutkija:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todennäköinen Alzheimerin tauti, muistikeskuksissa yleensä käytettyjen kriteerien mukaan
- Yli 64-vuotiaat, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea dementiaoireyhtymä
- Vapaaehtoiset lääketieteelliseen seurantaan 20 kuukauden ajan; johon osallistuva yleislääkäri suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat potilaat
- varhainen kognitiivinen heikkeneminen tai vakava dementia
- Ei täytä Alzheimerin taudin kliinisiä diagnostisia kriteerejä
- Kieltäytyminen tai ei pysty allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen
- Ei vapaaehtoista lääketieteelliseen seurantaan 20 kuukauden ajan
- Kenen yleislääkäri kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: haurauden moniulotteinen pistemäärä (RAI CA)
Yleislääkärin (MG) hallintastrategia, jota ohjaa moniulotteinen arviointi (RAI-CA) moniulotteisesta haurauden (RAI-HC) pistemäärästä potilailla, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea dementia.
|
Kyselylomake Alzheimerin taudin puutteiden arvioimiseksi
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
tuki potilaille, joilla ei ole moniulotteista arviointia (RAI-CA)
|
Tavallinen kliininen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniulotteisten haurauspisteiden arviointi
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Sairaanhoitajien AM-potilaiden kotona tuottama ja potilaiden lääkäreille välitetty moniulotteinen arviointipiste lisää päätöksentekoa ja potilaiden hoitoa
|
20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-54
- 2017-A01582-51 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .