Utvärdera effektiviteten av ett nytt sätt att organisera primärvården för att förbättra hanteringen av Alzheimers sjukdom (EvaMMADom)
17 augusti 2021 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Utvärdera effektiviteten av ett nytt sätt att organisera primärvården för att förbättra hanteringen av Alzheimers sjukdom EvaMMADom
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en hanteringsstrategi för allmänläkare (MG) styrd av en multidimensionell utvärdering av den multidimensionella poängen för skörhet hos patienter med mild till måttligt svår demens, jämfört med de som för närvarande implementeras (utan tillhandahållande av en sådan bedömning).
Mätningen av respektive effektivitet av de två typerna av vård i primärvården kommer i sig att baseras på en multidimensionell utvärdering som görs oberoende i minnescentret efter att diagnosen Alzheimers sjukdom har fastställts.
De sekundära målen är utvärderingen av strategins inverkan på patienternas funktionsförmåga, förekomsten av geriatriska syndrom, kognitiva funktioner, patientens livskvalitet och den primära vårdgivarens börda.
Strategins effektivitet kommer att bedömas genom en kostnadseffektivitetsanalys.
En undersökning av åsikter kommer också att genomföras bland primärvårdare, vårdare och CM:er om det implementerade systemet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
320
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mattieu CECCALDI, PU-PH
- Telefonnummer: +33 491385928
- E-post: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jean-Olivier ARNAUD, Director
- Telefonnummer: +33 491381475
- E-post: drci@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekrytering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
- Telefonnummer: +33 491385928
- E-post: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
-
Huvudutredare:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med trolig Alzheimers sjukdom, enligt de kriterier som vanligtvis används i minnescentra
- Åldern över 64 år med mild till måttligt svår demenssyndrom
- Volontärer för medicinsk uppföljning under en period av 20 månader; Vilket allmänläkaren som går samtycker till att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Patienter under 65 år
- uppvisar tidig kognitiv försämring eller svår demens
- Uppfyller inte de kliniska diagnostiska kriterierna för Alzheimers sjukdom
- Att vägra eller inte kunna underteckna informerat samtycke att delta
- Ej frivillig för medicinsk uppföljning under en period av 20 månader
- Vars allmänläkare vägrar att delta i forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: den flerdimensionella poängen för skörhet (RAI CA)
En hanteringsstrategi för allmänläkare (MG) vägledd av en multidimensionell utvärdering (RAI-CA) på den multidimensionella poängen för skörhet (RAI-HC) hos patienter med mild till måttligt svår demens.
|
Frågeformulär för bedömning av underskott vid Alzheimers sjukdom
|
|
Placebo-jämförare: Vanlig skötsel
stöd för patienter utan multidimensionell utvärdering (RAI-CA)
|
Vanlig klinisk utvärdering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av flerdimensionella skörhetspoäng
Tidsram: 20 månader
|
Det flerdimensionella utvärderingspoäng som tagits fram av sjuksköterskor i hemmet hos AM-patienter och vidarebefordrats till patienternas läkare ökar beslutsfattandet och patientvården
|
20 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
15 januari 2026
Avslutad studie (Förväntat)
15 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2017
Första postat (Faktisk)
4 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-54
- 2017-A01582-51 (Registeridentifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .