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- 임상시험 NCT03360552
알츠하이머병 관리 개선을 위한 새로운 1차 의료 조직의 효과 평가 (EvaMMADom)
2021년 8월 17일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
알츠하이머병 관리 개선을 위한 새로운 1차 의료 조직의 효과 평가 EvaMMADom
본 연구의 목적은 경도에서 중등도 치매 환자의 취약성에 대한 다차원적 점수에 대한 다차원적 평가에 의해 안내되는 일반 개업의(MG) 관리 전략의 효과를 현재 시행되는 것과 비교하여 평가하는 것입니다. 그런 평가).
1차 진료에서 두 가지 유형의 치료 각각의 효과에 대한 측정은 그 자체로 알츠하이머병 진단을 확립한 기억 센터에서 독립적으로 수행되는 다차원 평가를 기반으로 합니다.
2차 목표는 환자의 기능적 능력, 노인 증후군의 발생률, 인지 기능, 환자의 삶의 질 및 주 간병인의 부담에 대한 전략의 영향을 평가하는 것입니다.
전략의 효율성은 비용 효율성 분석을 통해 평가됩니다.
시행된 제도에 대한 1차 의료기관, 간병인, CM을 대상으로 의견 조사도 실시한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mattieu CECCALDI, PU-PH
- 전화번호: +33 491385928
- 이메일: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jean-Olivier ARNAUD, Director
- 전화번호: +33 491381475
- 이메일: drci@ap-hm.fr
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
연락하다:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
- 전화번호: +33 491385928
- 이메일: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
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수석 연구원:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 메모리 센터에서 일반적으로 사용되는 기준에 따라 알츠하이머병 가능성이 있는 환자
- 64세 이상 경도에서 중등도 치매 증후군
- 20개월 동안 의학적 후속 조치를 위한 자원봉사자 참석한 일반의가 연구 참여에 동의한 것
제외 기준:
- 65세 미만 환자
- 조기인지 기능 저하 또는 중증 치매를 나타내는
- 알츠하이머 병에 대한 임상 진단 기준을 충족하지 않음
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 거부하거나 서명할 수 없음
- 20개월 동안 의료 후속 조치에 대해 자발적이지 않음
- 일반의가 연구 참여를 거부하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 취약성의 다차원 점수(RAI CA)
경증 내지 중증 치매 환자의 취약성 다차원 점수(RAI-HC)에 대한 다차원 평가(RAI-CA)에 의해 안내되는 일반의(MG) 관리 전략.
|
알츠하이머병의 결핍 평가를 위한 설문지
|
|
위약 비교기: 평소 케어
다차원적 평가(RAI-CA)가 없는 환자 지원
|
일반적인 임상 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다차원 취약성 점수 평가
기간: 20개월
|
AM 환자의 가정에서 간호사가 생성하고 환자의 의사에게 전달되는 다차원 평가 점수는 의사 결정 및 환자 치료를 증가시킵니다.
|
20개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 16일
기본 완료 (예상)
2026년 1월 15일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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