Evaluering av effektiviteten til en ny måte å organisere primærhelsetjenesten for å forbedre behandlingen av Alzheimers sykdom (EvaMMADom)
17. august 2021 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Evaluering av effektiviteten til en ny måte å organisere primærhelsetjenesten for å forbedre behandlingen av Alzheimers sykdom EvaMMADom
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en administrasjonsstrategi for allmennlege (MG) veiledet av en flerdimensjonal evaluering av den flerdimensjonale skåren for skjørhet hos pasienter med mild til moderat alvorlig demens, sammenlignet med de som er implementert i dag (uten tilbud om en slik vurdering).
Målingen av den respektive effektiviteten av de to omsorgstypene i primærhelsetjenesten vil i seg selv være basert på en flerdimensjonal evaluering utført uavhengig i minnesenteret etter å ha etablert diagnosen Alzheimers sykdom.
De sekundære målene er evaluering av strategiens innvirkning på pasientenes funksjonsevne, forekomsten av geriatriske syndromer, kognitive funksjoner, livskvaliteten til pasienten og belastningen til den primære omsorgspersonen.
Effektiviteten av strategien vil bli vurdert gjennom en kostnadseffektivitetsanalyse.
En undersøkelse av meninger vil også bli gjennomført blant primærhelsepersonell, omsorgspersoner og CM-er om det implementerte systemet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
320
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mattieu CECCALDI, PU-PH
- Telefonnummer: +33 491385928
- E-post: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jean-Olivier ARNAUD, Director
- Telefonnummer: +33 491381475
- E-post: drci@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
- Telefonnummer: +33 491385928
- E-post: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
-
Hovedetterforsker:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med sannsynlig Alzheimers sykdom, i henhold til kriteriene som vanligvis brukes i minnesentre
- Alder over 64 år med mild til moderat alvorlig demenssyndrom
- Frivillige for medisinsk oppfølging i en periode på 20 måneder; Som allmennlegen som går samtykker i å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 65 år
- viser seg med tidlig kognitiv svikt eller alvorlig demens
- Oppfyller ikke de kliniske diagnostiske kriteriene for Alzheimers sykdom
- Nekter eller ute av stand til å signere informert samtykke til å delta
- Ikke frivillig for medisinsk oppfølging i en periode på 20 måneder
- Hvis allmennlege nekter å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: den flerdimensjonale poengsummen for skjørhet (RAI CA)
En håndteringsstrategi for allmennlege (MG) veiledet av en multidimensjonal evaluering (RAI-CA) på den multidimensjonale skåren for skjørhet (RAI-HC) hos pasienter med mild til moderat alvorlig demens.
|
Spørreskjema for vurdering av underskudd ved Alzheimers sykdom
|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorg
støtte for pasienter uten multidimensjonal evaluering (RAI-CA)
|
Vanlig klinisk evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av flerdimensjonale skjørhetspoeng
Tidsramme: 20 måneder
|
Den flerdimensjonale evalueringsskåren produsert av sykepleiere i hjemmet til AM-pasienter og gitt videre til pasientenes leger øker beslutningstaking og pasientbehandling
|
20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
15. januar 2026
Studiet fullført (Forventet)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-54
- 2017-A01582-51 (Registeridentifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .