Bewertung der Wirksamkeit einer neuen Art der Organisation der primären Gesundheitsversorgung zur Verbesserung des Managements der Alzheimer-Krankheit (EvaMMADom)
17. August 2021 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Bewertung der Wirksamkeit einer neuen Art der Organisation der primären Gesundheitsversorgung zur Verbesserung des Managements der Alzheimer-Krankheit EvaMMADom
Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Managementstrategie für Allgemeinmediziner (MG) zu bewerten, die auf einer mehrdimensionalen Bewertung des mehrdimensionalen Fragilitätsscores von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Demenz im Vergleich zu den derzeit implementierten Strategien basiert (ohne die Bereitstellung von eine solche Beurteilung).
Die Messung der jeweiligen Wirksamkeit der beiden Versorgungsarten in der Primärversorgung selbst wird auf einer mehrdimensionalen Bewertung basieren, die unabhängig im Gedächtniszentrum durchgeführt wird, nachdem die Diagnose der Alzheimer-Krankheit gestellt wurde.
Die sekundären Ziele sind die Bewertung der Auswirkungen der Strategie auf die funktionellen Fähigkeiten der Patienten, die Inzidenz geriatrischer Syndrome, kognitive Funktionen, die Lebensqualität des Patienten und die Belastung der primären Pflegekraft.
Die Effizienz der Strategie wird durch eine Kostenwirksamkeitsanalyse bewertet.
Außerdem wird eine Meinungsumfrage unter primären Gesundheitsdienstleistern, Betreuern und CMs zum implementierten System durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
320
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mattieu CECCALDI, PU-PH
- Telefonnummer: +33 491385928
- E-Mail: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jean-Olivier ARNAUD, Director
- Telefonnummer: +33 491381475
- E-Mail: drci@ap-hm.fr
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Rekrutierung
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
- Telefonnummer: +33 491385928
- E-Mail: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
-
Hauptermittler:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit, gemäß den in Gedächtniszentren üblicherweise verwendeten Kriterien
- Alter über 64 Jahre mit leichtem bis mittelschwerem Demenzsyndrom
- Freiwillige zur medizinischen Nachsorge für einen Zeitraum von 20 Monaten; Womit sich der behandelnde Hausarzt bereit erklärt, an der Untersuchung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 65 Jahren
- Sie weisen einen frühen kognitiven Verfall oder eine schwere Demenz auf
- Nichterfüllung der klinischen Diagnosekriterien für die Alzheimer-Krankheit
- Verweigerung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme zu unterzeichnen
- Keine freiwillige medizinische Nachsorge für einen Zeitraum von 20 Monaten
- Wessen Hausarzt sich weigert, an der Untersuchung teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: der multidimensionale Score der Fragilität (RAI CA)
Eine Managementstrategie für Allgemeinmediziner (MG), die von einer mehrdimensionalen Bewertung (RAI-CA) des mehrdimensionalen Fragilitätsscores (RAI-HC) von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Demenz geleitet wird.
|
Fragebogen zur Beurteilung von Defiziten bei Alzheimer
|
|
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Unterstützung für Patienten ohne mehrdimensionale Beurteilung (RAI-CA)
|
Übliche klinische Bewertung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung multidimensionaler Fragilitätswerte
Zeitfenster: 20 Monate
|
Der mehrdimensionale Bewertungsscore, der von Pflegekräften zu Hause bei AM-Patienten erstellt und an die Ärzte der Patienten weitergegeben wird, verbessert die Entscheidungsfindung und die Patientenversorgung
|
20 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Januar 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-54
- 2017-A01582-51 (Registrierungskennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .