Az egészségügyi alapellátás megszervezésének új módja hatékonyságának értékelése az Alzheimer-kór kezelésének javítása érdekében (EvaMMADom)
2021. augusztus 17. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Az egészségügyi alapellátás megszervezésének új módja hatékonyságának értékelése az Alzheimer-kór kezelésének javítása érdekében EvaMMADom
A jelen tanulmány célja az enyhe és közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek törékenységének többdimenziós pontszámának többdimenziós értékelésén alapuló általános orvosi (MG) kezelési stratégia hatékonyságának értékelése, összehasonlítva a jelenleg alkalmazott stratégiákkal (anélkül). ilyen értékelés).
Maga az alapellátásban a kétféle ellátás hatékonyságának mérése az Alzheimer-kór diagnózisát felállító memóriaközpontban egymástól függetlenül végzett többdimenziós értékelésen fog alapulni.
A másodlagos célok a stratégia hatásának értékelése a betegek funkcionális képességeire, a geriátriai szindrómák előfordulására, a kognitív funkciókra, a beteg életminőségére és az elsődleges gondozó terhére.
A stratégia hatékonyságát költséghatékonysági elemzéssel értékelik.
A bevezetett rendszerrel kapcsolatban az egészségügyi alapellátók, gondozók és CM-ek körében is véleményfelmérést végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
320
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mattieu CECCALDI, PU-PH
- Telefonszám: +33 491385928
- E-mail: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jean-Olivier ARNAUD, Director
- Telefonszám: +33 491381475
- E-mail: drci@ap-hm.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Toborzás
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kapcsolatba lépni:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
- Telefonszám: +33 491385928
- E-mail: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
-
Kutatásvezető:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valószínű Alzheimer-kórban szenvedő betegek, a memóriaközpontokban általában használt kritériumok szerint
- 64 év felettiek, enyhe vagy közepesen súlyos demencia szindrómában
- Önkéntesek 20 hónapos orvosi ellenőrzésre; Amelyben a részt vevő háziorvos hozzájárul a kutatásban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- 65 év alatti betegek
- korai kognitív hanyatlással vagy súlyos demenciával jelentkezik
- Nem felel meg az Alzheimer-kór klinikai diagnosztikai kritériumainak
- A részvételhez való tájékozott beleegyező nyilatkozat megtagadása vagy nem tudja aláírni
- Nem önkéntes 20 hónapig tartó orvosi nyomon követés
- Akinek a háziorvosa megtagadja a kutatásban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a törékenység többdimenziós pontszáma (RAI CA)
Az enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek törékenységének (RAI-HC) többdimenziós pontszámának (RAI-HC) többdimenziós értékelése (RAI-CA) által vezérelt általános orvosi (MG) kezelési stratégia.
|
Kérdőív az Alzheimer-kór hiányának felmérésére
|
|
Placebo Comparator: Szokásos ellátás
többdimenziós értékelés nélküli betegek támogatása (RAI-CA)
|
Szokásos klinikai értékelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többdimenziós törékenységi pontszámok értékelése
Időkeret: 20 hónap
|
A nővérek által az AM-betegek otthonában készített és a betegek orvosaihoz továbbított többdimenziós értékelési pontszám növeli a döntéshozatalt és a betegellátást
|
20 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. január 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-54
- 2017-A01582-51 (Registry Identifier: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .