Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności nowego sposobu organizacji podstawowej opieki zdrowotnej w celu poprawy leczenia choroby Alzheimera (EvaMMADom)

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ocena skuteczności nowego sposobu organizacji Podstawowej Opieki Zdrowotnej w celu poprawy leczenia choroby Alzheimera EvaMMADom

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności strategii postępowania lekarza pierwszego kontaktu (MG), opartej na wielowymiarowej ocenie wielowymiarowej punktacji wrażliwości pacjentów z otępieniem o nasileniu łagodnym do średnio ciężkiego, w porównaniu z obecnie stosowanymi (bez zapewnienia taka ocena). Sam pomiar skuteczności obu rodzajów opieki w podstawowej opiece zdrowotnej będzie oparty na wielowymiarowej ocenie przeprowadzonej niezależnie w ośrodku pamięci, w którym ustalono rozpoznanie choroby Alzheimera. Cele drugorzędne to ocena wpływu strategii na możliwości funkcjonalne pacjentów, częstość występowania zespołów geriatrycznych, funkcje poznawcze, jakość życia pacjenta oraz obciążenie podstawowego opiekuna. Skuteczność strategii zostanie oceniona poprzez analizę opłacalności. Przeprowadzone zostanie również badanie opinii wśród świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, opiekunów i CM na temat wdrożonego systemu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jean-Olivier ARNAUD, Director
  • Numer telefonu: +33 491381475
  • E-mail: drci@ap-hm.fr

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mathieu CECCALDI, PU-PH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z prawdopodobną chorobą Alzheimera, zgodnie z kryteriami zwykle stosowanymi w ośrodkach pamięci
  • Wiek powyżej 64 lat z łagodnym do średnio ciężkiego zespołem otępiennym
  • Wolontariusze do opieki medycznej przez okres 20 miesięcy; Którego lekarz pierwszego kontaktu wyraża zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 65 lat
  • z wczesnym pogorszeniem funkcji poznawczych lub ciężką demencją
  • Nie spełnia klinicznych kryteriów diagnostycznych choroby Alzheimera
  • Odmowa lub niemożność podpisania świadomej zgody na udział
  • Niedobrowolna kontrola lekarska przez okres 20 miesięcy
  • którego lekarz ogólny odmawia udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wielowymiarowy wskaźnik kruchości (RAI CA)
Strategia postępowania lekarza pierwszego kontaktu (MG) oparta na wielowymiarowej ocenie (RAI-CA) wielowymiarowej skali łamliwości (RAI-HC) pacjentów z łagodnym do średnio ciężkiego otępienia.
Inny: Wielowymiarowy kwestionariusz wskaźnika kruchości RAI-Home Care
Kwestionariusz do oceny deficytów w chorobie Alzheimera
Komparator placebo: Zwykła opieka
wsparcie dla pacjentów bez oceny wielowymiarowej (RAI-CA)
Inny: Zwykła opieka
Zwykła ocena kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wielowymiarowych wskaźników kruchości
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Wielowymiarowy wynik oceny generowany przez pielęgniarki w domu pacjentów AM i przekazywany lekarzom pacjentów zwiększa podejmowanie decyzji i opiekę nad pacjentem
20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-54
  • 2017-A01582-51 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj