Avaliando a eficácia de uma nova forma de organizar os cuidados de saúde primários para melhorar a gestão da doença de Alzheimer (EvaMMADom)
17 de agosto de 2021 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Avaliando a eficácia de uma nova forma de organizar a atenção primária à saúde para melhorar o manejo da doença de Alzheimer EvaMMADom
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia de uma estratégia de gestão do clínico geral (MG) guiada por uma avaliação multidimensional do escore multidimensional de fragilidade de pacientes com demência leve a moderadamente grave, em comparação com as atualmente implementadas (sem o fornecimento de tal avaliação).
A medição da respectiva eficácia dos dois tipos de cuidados em cuidados primários será ela própria baseada numa avaliação multidimensional realizada de forma independente no centro de memória com o diagnóstico de doença de Alzheimer estabelecido.
Os objetivos secundários são a avaliação do impacto da estratégia nas habilidades funcionais dos pacientes, incidência de síndromes geriátricas, funções cognitivas, qualidade de vida do paciente e sobrecarga do cuidador principal.
A eficiência da estratégia será avaliada por meio de uma análise de custo-efetividade.
Será também realizado um inquérito de opinião junto dos prestadores de cuidados de saúde primários, cuidadores e CMs sobre o sistema implementado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mattieu CECCALDI, PU-PH
- Número de telefone: +33 491385928
- E-mail: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jean-Olivier ARNAUD, Director
- Número de telefone: +33 491381475
- E-mail: drci@ap-hm.fr
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contato:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
- Número de telefone: +33 491385928
- E-mail: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
-
Investigador principal:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com provável doença de Alzheimer, de acordo com os critérios usualmente utilizados em centros de memória
- Idade superior a 64 anos com síndrome de demência leve a moderadamente grave
- Voluntários para acompanhamento médico por um período de 20 meses; Qual o clínico geral que atende concorda em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 65 anos
- apresentando declínio cognitivo precoce ou demência grave
- Não preenche os critérios de diagnóstico clínico para a doença de Alzheimer
- Recusar ou não poder assinar o consentimento informado para participar
- Não voluntário para acompanhamento médico por um período de 20 meses
- Cujo clínico geral se recusa a participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: o escore multidimensional de fragilidade (RAI CA)
Uma estratégia de gerenciamento de clínico geral (MG) guiada por uma avaliação multidimensional (RAI-CA) no escore multidimensional de fragilidade (RAI-HC) de pacientes com demência leve a moderadamente grave.
|
Questionário para avaliação de déficits na doença de Alzheimer
|
|
Comparador de Placebo: Cuidados usuais
suporte para pacientes sem avaliação multidimensional (RAI-CA)
|
Avaliação clínica habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de pontuações de fragilidade multidimensional
Prazo: 20 meses
|
A nota de avaliação multidimensional produzida pelos Enfermeiros no domicílio dos pacientes com AM e repassada aos médicos dos pacientes aumenta a tomada de decisão e o cuidado ao paciente
|
20 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-54
- 2017-A01582-51 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .