Оценка эффективности нового способа организации первичной медико-санитарной помощи для улучшения лечения болезни Альцгеймера (EvaMMADom)
17 августа 2021 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Оценка эффективности нового способа организации первичной медико-санитарной помощи для улучшения лечения болезни Альцгеймера EvaMMADom
Целью настоящего исследования является оценка эффективности стратегии ведения врача общей практики (МГ), основанной на многомерной оценке по многомерной шкале хрупкости пациентов с деменцией легкой и средней степени тяжести, по сравнению с теми, которые применяются в настоящее время (без предоставления такая оценка).
Измерение соответствующей эффективности двух видов помощи в первичной медико-санитарной помощи будет само по себе основано на многомерной оценке, выполненной независимо в центре памяти, установившем диагноз болезни Альцгеймера.
Второстепенными целями являются оценка влияния стратегии на функциональные способности пациентов, частоту гериатрических синдромов, когнитивные функции, качество жизни пациента и нагрузку на основного опекуна.
Эффективность стратегии будет оцениваться посредством анализа эффективности затрат.
Также будет проведен опрос мнений поставщиков первичной медико-санитарной помощи, лиц, осуществляющих уход, и МС о внедренной системе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mattieu CECCALDI, PU-PH
- Номер телефона: +33 491385928
- Электронная почта: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean-Olivier ARNAUD, Director
- Номер телефона: +33 491381475
- Электронная почта: drci@ap-hm.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Контакт:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
- Номер телефона: +33 491385928
- Электронная почта: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
-
Главный следователь:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с вероятной болезнью Альцгеймера по критериям, обычно используемым в центрах памяти
- Возраст старше 64 лет с синдромом деменции от легкой до умеренной степени тяжести
- Добровольцы для медицинского наблюдения сроком на 20 месяцев; Который лечащий врач дает согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты до 65 лет
- проявляется ранним снижением когнитивных функций или тяжелой деменцией
- Несоответствие клиническим диагностическим критериям болезни Альцгеймера
- Отказ или невозможность подписать информированное согласие на участие
- Не является добровольным для медицинского наблюдения в течение 20 месяцев
- Чей врач общей практики отказывается от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: многомерная оценка хрупкости (RAI CA)
Стратегия ведения врача общей практики (MG), основанная на многомерной оценке (RAI-CA) многомерной оценки хрупкости (RAI-HC) пациентов с деменцией легкой и средней степени тяжести.
|
Опросник для оценки дефицита при болезни Альцгеймера
|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
поддержка пациентов без многомерной оценки (RAI-CA)
|
Обычная клиническая оценка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка показателей многомерной хрупкости
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Многомерная оценка, полученная медсестрами на дому у пациентов с АМ и переданная врачам пациентов, улучшает принятие решений и уход за пациентами.
|
20 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 января 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-54
- 2017-A01582-51 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .