Evaluatie van de effectiviteit van een nieuwe manier om de eerstelijnsgezondheidszorg te organiseren om de behandeling van de ziekte van Alzheimer te verbeteren (EvaMMADom)
17 augustus 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Evaluatie van de effectiviteit van een nieuwe manier om de eerstelijnsgezondheidszorg te organiseren om de behandeling van de ziekte van Alzheimer te verbeteren EvaMMADom
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de effectiviteit van een huisartsenbeleid (MG), geleid door een multidimensionale evaluatie van de multidimensionale score van kwetsbaarheid van patiënten met milde tot matig ernstige dementie, in vergelijking met de huidige geïmplementeerde (zonder het verstrekken van zo'n beoordeling).
De meting van de respectieve doeltreffendheid van de twee soorten zorg in de eerstelijnszorg zal zelf gebaseerd zijn op een multidimensionale evaluatie die onafhankelijk wordt uitgevoerd in het geheugencentrum nadat de diagnose van de ziekte van Alzheimer is vastgesteld.
De secundaire doelstellingen zijn de evaluatie van de impact van de strategie op de functionele mogelijkheden van patiënten, de incidentie van geriatrische syndromen, cognitieve functies, kwaliteit van leven van de patiënt en de belasting van de primaire verzorger.
De efficiëntie van de strategie zal worden beoordeeld door middel van een kosteneffectiviteitsanalyse.
Ook zal er onder eerstelijnszorgverleners, mantelzorgers en CM's een opiniepeiling worden gehouden over het ingevoerde systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
320
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mattieu CECCALDI, PU-PH
- Telefoonnummer: +33 491385928
- E-mail: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean-Olivier ARNAUD, Director
- Telefoonnummer: +33 491381475
- E-mail: drci@ap-hm.fr
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Werving
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contact:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
- Telefoonnummer: +33 491385928
- E-mail: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met waarschijnlijk de ziekte van Alzheimer, volgens de criteria die gewoonlijk worden gebruikt in geheugencentra
- Ouder dan 64 jaar met licht tot matig ernstig dementiesyndroom
- Vrijwilligers voor medische opvolging voor een periode van 20 maanden; Waarmee de behandelend huisarts akkoord gaat met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 65 jaar
- presenteren met vroege cognitieve achteruitgang of ernstige dementie
- Voldoet niet aan de klinische diagnostische criteria voor de ziekte van Alzheimer
- Geïnformeerde toestemming voor deelname weigeren of niet kunnen ondertekenen
- Niet vrijwillig voor medische opvolging gedurende een periode van 20 maanden
- wiens huisarts weigert mee te werken aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de multidimensionale score van fragiliteit (RAI CA)
Een huisartsenmanagementstrategie, geleid door een multidimensionale evaluatie (RAI-CA) van de multidimensionale fragiliteitsscore (RAI-HC) van patiënten met lichte tot matig ernstige dementie.
|
Vragenlijst voor het beoordelen van tekorten bij de ziekte van Alzheimer
|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
ondersteuning voor patiënten zonder multidimensionale evaluatie (RAI-CA)
|
Gebruikelijke klinische evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van multidimensionale fragiliteitsscores
Tijdsspanne: 20 maanden
|
De multidimensionale evaluatiescore die wordt opgesteld door verpleegkundigen in het huis van AM-patiënten en wordt doorgegeven aan de artsen van patiënten, verhoogt de besluitvorming en patiëntenzorg
|
20 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 januari 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
15 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-54
- 2017-A01582-51 (Register-ID: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .