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Profile Fitness Mapping 腰背问卷的有效性

2021年8月24日 更新者:HATİCE ÇETİN

土耳其语版腰痛患者轮廓健身图腰背问卷的有效性

随着患者对一个参数结果的改善,另一个参数的结果可能会恶化,但总分可能不会受到影响。 因此,进行评估患者所有参数的测量将很有用。 因此,单独对疼痛和症状以及活动限制进行评分会更有利。 因此,需要进行颈部特定调查来满足这一需求。

出于这个原因,本研究计划确定名为“Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire”的问卷在腰痛患者中的有效性。

研究概览

详细说明

“Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire”的土耳其语原文翻译将由两名独立的专业翻译人员翻译。 之后,一个没有病史的人和一个母语是英语的人将再次被翻译成英语。 翻译阶段完成后,翻译人员将聚集在一起讨论问卷的两个版本。 然后将最终状态翻译成问卷的主要语言,并检查合规性。

首先,患有腰痛至少六个月的人将完成“Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire”、“Oswestry Disability Index”和“SF-36 health related quality of life questionnaire”。

问卷调查后7天,将再次完成“Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire”。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

235

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者颈部疼痛超过六个月

描述

纳入标准:

  • 活动或休息时腰痛超过六个月
  • 根据临床检查和故事有腰背问题

排除标准:

  • 有神经问题
  • 有前庭或小脑问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Profile Fitness Mapping 腰背问卷
大体时间:1 周时基线概况健身图腰背问卷评分(功能限制和症状评分)的变化。

Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire 于 1992 年至 1994 年间在 Alfta 康复中心开发,由两个特定于背部的量表组成,旨在评估自我估计的症状和功能限制。 症状量表包含症状学不同方面的两个指标。 所有项目都给出了六个选项(频率:范围从 1 = 从不/很少,到 6 = 经常/总是;多少:范围从 7 = 没有/根本没有,到 12 = 几乎无法忍受/无法忍受,所有/maximally)。功能限制量表(一个指数)和症状量表(两个指数)以自我管理的形式呈现。 所有项目都给出了六种备选方案(范围从

1 = 非常好,没问题,非常令人满意,很可能,到 6 = 非常糟糕,非常困难/不可能,非常不满意,非常不可能)。 更高的指数分数反映更好的功能/更好的健康。

1 周时基线概况健身图腰背问卷评分(功能限制和症状评分)的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 残疾指数
大体时间:所有参与者都将使用该指数在基线进行评估。
Oswestry 残疾指数评估残疾的十个不同方面(疼痛、个人护理、举重、坐着、站立、睡眠、性生活、社交生活、步行和旅行)。 每个参数从 0 到 5 评分,0 表示没有因疼痛引起的功能限制,5 表示由于腰痛引起的主要功能障碍。 本问卷使用全球百分比分数进行评分。 可获得的最高分数为 50,相当于 100%。 0%-20% 表示轻微残疾,21%-40% 表示中度残疾,41%-60% 表示严重残疾,61%-80% 表示严重背痛,81%-100% 表示卧床不起或夸大的症状。
所有参与者都将使用该指数在基线进行评估。
SF-36健康相关生活质量问卷
大体时间:所有参与者都将使用此问卷进行基线评估。
SF-36问卷由36个项目组成,用于计算八个分量表:身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色情绪和心理健康。 可以将前四个分数相加来创建物理综合分数,而可以将后四个分数相加来创建心理综合分数。 SF-36 量表的分数介于 0 和 100 之间,分数越高表示生活质量越好。
所有参与者都将使用此问卷进行基线评估。
视觉模拟量表
大体时间:所有参与者都将使用此量表进行基线评估。
疼痛视觉模拟量表是由水平 (HVAS) 或垂直 (VVAS) 线组成的连续量表,通常长 10 厘米(100 毫米)。 对于疼痛强度,量表通常以“无痛”(0 分)和“尽可能严重的疼痛”或“最严重的可想象疼痛”(100 分 [100 毫米量表])为基础。
所有参与者都将使用此量表进行基线评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月24日

初级完成 (实际的)

2020年12月30日

研究完成 (实际的)

2021年1月15日

研究注册日期

首次提交

2018年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月18日

首次发布 (实际的)

2018年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月24日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 7763482

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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调查问卷的临床试验

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