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Validade do questionário de mapeamento de perfil de condicionamento físico

24 de agosto de 2021 atualizado por: HATİCE ÇETİN

Validade da versão turca do Profile Fitness Mapping Questionnaire Low Back para pacientes com dor lombar

À medida que os pacientes melhoram em um resultado paramétrico, os resultados no outro paramétrico podem piorar, mas a pontuação total pode não ser afetada. Por esse motivo, seria útil fazer medições que avaliassem todos os parâmetros dos pacientes. Assim, seria mais vantajoso pontuar separadamente a dor e os sintomas, bem como as limitações de atividade. Portanto, pesquisas específicas do pescoço são necessárias para atender a essa necessidade.

Por esta razão, este estudo foi planejado para determinar a validade do questionário denominado "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" em pacientes com dor lombar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tradução da versão original do "Profile Fitness Mapping Questionnaire Low Back" para o turco será traduzida por dois tradutores profissionais independentes. Posteriormente, uma pessoa sem histórico médico e falante nativo de inglês será novamente traduzida para o inglês. Concluídas as etapas de tradução, os tradutores serão reunidos para discutir as duas versões do questionário. Em seguida, o estado final será traduzido para o idioma principal do questionário e a conformidade será verificada.

Em primeiro lugar, as pessoas que sofrem de lombalgia há pelo menos seis meses preencherão o "Questionário de mapeamento de perfil de aptidão para a região lombar", "Índice de incapacidade de Oswestry" e "Questionário de qualidade de vida relacionado à saúde SF-36".

Sete dias após a aplicação do questionário, o "Questionário de mapeamento de perfil de condicionamento físico" será preenchido novamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

235

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes têm dor no pescoço há mais de seis meses

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor lombar por mais de seis meses durante a atividade ou repouso
  • Ter um problema na região lombar com base no exame clínico e na história

Critério de exclusão:

  • Tendo problemas neurológicos
  • Tendo problemas vestibulares ou cerebelares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de mapeamento de perfil de aptidão física lombar
Prazo: Alteração da pontuação do questionário de mapeamento da coluna lombar do perfil de condicionamento físico da linha de base (limitação funcional e pontuação de sintomas) em 1 semana.

O Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire foi desenvolvido entre 1992 e 1994 no Alfta Rehab Center e consiste em duas escalas específicas para as costas, projetadas para a avaliação de sintomas autoestimados e limitações funcionais. A escala de sintomas contém dois índices de aspectos separados da sintomatologia. Todos os itens recebem seis alternativas de resposta (com que frequência: varia de 1 = nunca/muito raramente a 6 = muito frequentemente/sempre; quanto: varia de 7 = nada/nada a 12 = quase insuportável/insuportável, todos /máximo). A escala de limitação funcional (um índice) e a escala de sintomas (dois índices) são apresentadas de forma autoaplicável. Todos os itens receberam seis alternativas de resposta (variando de

1 = muito bom, sem problemas, muito satisfatório, muito provável, a 6 = muito ruim, muito difícil/impossível, muito insatisfatório, muito improvável). Pontuações de índice mais altas refletem melhor função/melhor saúde.

Alteração da pontuação do questionário de mapeamento da coluna lombar do perfil de condicionamento físico da linha de base (limitação funcional e pontuação de sintomas) em 1 semana.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Todos os participantes serão avaliados na linha de base com este índice.
O Índice de Incapacidade de Oswestry avalia dez diferentes aspectos da incapacidade (dor, cuidado pessoal, levantar, sentar, ficar em pé, dormir, vida sexual, vida social, caminhar e viajar). Cada parâmetro é pontuado de 0 a 5, com 0 indicando nenhuma limitação funcional devido à dor e 5 indicando uma grande incapacidade funcional devido à dor lombar. Este questionário é pontuado usando uma pontuação percentual global. A pontuação máxima que se pode obter é 50, o que corresponde a 100%. Uma pontuação de 0% a 20% significa incapacidade mínima, 21% a 40% significa incapacidade moderada, 41% a 60% significa incapacidade grave, 61% a 80% significa dor nas costas incapacitante e 81% a 100% significa acamado ou sintomas exagerados.
Todos os participantes serão avaliados na linha de base com este índice.
Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde SF-36
Prazo: Todos os participantes avaliarão na linha de base com este questionário.
O questionário SF-36 é composto por 36 itens, que são usados ​​para calcular oito subescalas: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. As quatro primeiras pontuações podem ser somadas para criar a pontuação composta física, enquanto as quatro últimas podem ser somadas para criar a pontuação composta mental. As pontuações das escalas do SF-36 variam entre 0 e 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
Todos os participantes avaliarão na linha de base com este questionário.
Escala Visual Analógica
Prazo: Todos os participantes irão avaliar na linha de base com esta escala.
A Escala Visual Analógica de dor é uma escala contínua composta por uma linha horizontal (HVAS) ou vertical (VVAS), geralmente com 10 centímetros (100 mm) de comprimento. Para a intensidade da dor, a escala é mais comumente ancorada por "nenhuma dor" (pontuação de 0) e "dor tão ruim quanto poderia ser" ou "pior dor imaginável" (pontuação de 100 [escala de 100 mm]).
Todos os participantes irão avaliar na linha de base com esta escala.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7763482

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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