プロファイルフィットネスマッピングローバックアンケートの有効性
腰痛患者のためのプロファイルフィットネスマッピングローバックアンケートのトルコ語版の妥当性
患者が 1 つのパラメトリックの結果を改善すると、他のパラメトリックの結果が悪化する可能性がありますが、合計スコアには影響しない場合があります。 このため、患者のすべてのパラメータを評価する測定を行うことは有用です。 したがって、活動制限だけでなく、痛みと症状の両方を別々にスコアリングする方が有利です。 したがって、このニーズを満たすには、首に固有の調査が必要です。
このため、この研究は、腰痛患者における「プロファイル フィットネス マッピング ロー バック アンケート」という名前のアンケートの有効性を判断するために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
「Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire」の元のバージョンのトルコ語への翻訳は、2 人の独立したプロの翻訳者によって翻訳されます。 その後、病歴のない人と英語のネイティブスピーカーが再び英語に翻訳されます。 翻訳段階が完了すると、翻訳者が集まって 2 つのバージョンのアンケートについて話し合います。 その後、最終的な状態がアンケートの主要言語に翻訳され、コンプライアンスがチェックされます。
まず、少なくとも 6 か月間腰痛に苦しんでいる人は、「プロファイル フィットネス マッピング ローバック アンケート」、「オスウェストリー障害指数」、および「SF-36 健康関連 QOL アンケート」に記入します。
アンケートの7日後に、「プロファイルフィットネスマッピングローバックアンケート」が再度完了します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 活動中または休息中の6か月以上の腰痛
- 臨床検査とストーリーに基づいて腰に問題がある
除外基準:
- 神経系の問題を抱えている
- 前庭または小脳に問題がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロファイル フィットネス マッピング ローバック アンケート
時間枠：1 週間でのベースライン プロファイル フィットネス マッピング ローバック アンケート スコア (機能制限および症状スコア) からの変化。
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Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire は、1992 年から 1994 年にかけて Alfta Rehab Center で開発されたもので、自己評価の症状と機能制限の評価のために設計された 2 つの背中固有のスケールで構成されています。 症状スケールには、症状の個別の側面の 2 つの指標が含まれています。 すべての項目に 6 つの回答選択肢が与えられます (どのくらいの頻度: 1 = まったくない/ほとんどない、6 = 非常に頻繁に/常に、どれくらい: 7 = まったくない/まったくない、12 = ほとんど耐えられない/耐えられない、すべての範囲)。機能制限尺度（1 指標）と症状尺度（2 指標）を自己管理形式で提示します。 すべての項目に 6 つの回答選択肢が与えられました ( 1 = 非常に良い、問題なし、非常に満足、非常に可能性が高い、～ 6 = 非常に悪い、非常に難しい/不可能、非常に不満、非常にありそうにない)。 インデックス スコアが高いほど、機能や健康状態が良好であることを示します。 |
1 週間でのベースライン プロファイル フィットネス マッピング ローバック アンケート スコア (機能制限および症状スコア) からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠：すべての参加者は、この指標を使用してベースラインで評価します。
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Oswestry Disability Index は、障害の 10 の異なる側面 (痛み、身の回りの世話、物を持ち上げる、座る、立つ、寝る、性生活、社会生活、歩行、旅行) を評価します。
各パラメーターは 0 ～ 5 のスコアで評価され、0 は痛みによる機能制限がないことを示し、5 は腰痛による重大な機能障害があることを示します。
このアンケートは、グローバル パーセンテージ スコアを使用して採点されます。
取得可能な最大スコアは 50 で、これは 100% に相当します。
0%-20% は軽度の障害、21%-40% は中程度の障害、41%-60% は重度の障害、61%-80% は重度の腰痛、81%-100% は寝たきりを意味します。または誇張された症状。
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すべての参加者は、この指標を使用してベースラインで評価します。
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SF-36 健康関連 QOL アンケート
時間枠：すべての参加者は、このアンケートでベースラインを評価します。
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SF-36 アンケートは 36 項目で構成され、身体機能、身体的役割、身体的苦痛、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的および精神的健康の役割の 8 つのサブスケールを計算するために使用されます。
最初の 4 つのスコアを合計して物理的な複合スコアを作成し、最後の 4 つのスコアを合計して精神的な複合スコアを作成できます。
SF-36 スケールのスコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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すべての参加者は、このアンケートでベースラインを評価します。
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：すべての参加者は、このスケールでベースラインを評価します。
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痛みのビジュアル アナログ スケールは、水平 (HVAS) または垂直 (VVAS) 線で構成される連続スケールで、通常は長さ 10 センチメートル (100 mm) です。
痛みの強さについては、スケールは最も一般的に「痛みなし」(スコア 0) と「可能な限りひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」(スコア 100 [100 mm スケール]) によって固定されます。
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すべての参加者は、このスケールでベースラインを評価します。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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