Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ​​Profil Fitness Mapping Low Back Spørgeskema

24. august 2021 opdateret af: HATİCE ÇETİN

Gyldigheden af ​​den tyrkiske version af profilen Fitness Mapping lænderyg spørgeskema til patienter med lænderygsmerter

Efterhånden som patienterne forbedres på ét parametrisk resultat, kan resultaterne på det andet parametriske resultat forværres, men den samlede score bliver muligvis ikke påvirket. Af denne grund ville det være nyttigt at foretage målinger, der evaluerer alle patienternes parametre. Det vil således være mere fordelagtigt at score både smerter og symptomer separat, samt aktivitetsbegrænsninger. Derfor er der behov for halsspecifikke undersøgelser for at imødekomme dette behov.

Af denne grund var denne undersøgelse planlagt til at bestemme validiteten af ​​spørgeskemaet kaldet "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" hos patienter med lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oversættelsen af ​​den originale version af "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" til tyrkisk vil blive oversat af to uafhængige professionelle oversættere. Bagefter vil en person uden sygehistorie og en engelsktalende som modersmål blive oversat til engelsk igen. Når oversættelsesstadierne er afsluttet, vil oversætterne blive samlet for at diskutere de to versioner af spørgeskemaet. Derefter vil den endelige tilstand blive oversat til spørgeskemaets hovedsprog, og overensstemmelsen vil blive kontrolleret.

Først og fremmest vil folk, der har lidt af lænderygsmerter i mindst seks måneder, udfylde "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire", "Oswestry Disability Index" og "SF-36 sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema".

Syv dage efter spørgeskemaet vil "Profil Fitness Mapping Low Back Questionnaire" blive udfyldt igen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter har nakkesmerter mere end seks måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lændesmerter i mere end seks måneder under aktivitet eller hvile
  • At have et problem med lænden baseret på klinisk undersøgelse og historie

Ekskluderingskriterier:

  • Har neurologiske problemer
  • Har vestibulære eller cerebellare problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil Fitness Mapping Low Back Spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra Baseline Profile Fitness Mapping Lav Ryg Spørgeskemascore (funktionel begrænsning og symptomscore) efter 1 uge.

Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire blev udviklet mellem 1992 og 1994 på Alfta Rehab Center og består af to rygspecifikke skalaer, designet til vurdering af selvestimerede symptomer og funktionelle begrænsninger. Symptomskalaen indeholder to indekser af separate aspekter af symptomatologi. Alle emner får seks svaralternativer (hvor ofte: spænder fra 1 = aldrig/meget sjældent, til 6 = meget ofte/altid; hvor meget: spænder fra 7 = intet/ingen overhovedet, til 12 = næsten uudholdeligt/uudholdeligt, alle /maksimalt). Den funktionelle begrænsningsskala (et indeks) og symptomskalaen (to indekser) præsenteres i en selvadministreret form. Alle emner fik seks svaralternativer (fra

1 = meget godt, intet problem, meget tilfredsstillende, meget sandsynligt, til 6 = meget dårligt, meget svært/umuligt, meget utilfredsstillende, meget usandsynligt). Højere indeksscore afspejler bedre funktion/bedre sundhed.
Ændring fra Baseline Profile Fitness Mapping Lav Ryg Spørgeskemascore (funktionel begrænsning og symptomscore) efter 1 uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Alle deltagerne vil vurdere ved baseline med dette indeks.
Oswestry Disability Index vurderer ti forskellige aspekter af handicap (smerte, personlig pleje, løft, siddende, stående, sovende, sexliv, socialt liv, gåture og rejser). Hver parameter er scoret fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funktionel begrænsning på grund af smerter og 5 indikerer en større funktionsnedsættelse på grund af lænderygsmerter. Dette spørgeskema scores ved hjælp af en global procentscore. Den opnåelige maksimale score er 50, hvilket svarer til 100%. En score på 0%-20% betyder minimal invaliditet, 21%-40% betyder moderat handicap, 41%-60% betyder alvorlig invaliditet, 61%-80% betyder lammende rygsmerter, og 81%-100% betyder sengebundet eller overdrevne symptomer.
Alle deltagerne vil vurdere ved baseline med dette indeks.
SF-36 sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Alle deltagerne vil vurdere ved baseline med dette spørgeskema.
SF-36 spørgeskemaet består af 36 punkter, som bruges til at beregne otte underskalaer: fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed. De første fire scores kan summeres for at skabe den fysiske sammensatte score, mens de sidste fire kan summeres for at skabe den mentale sammensatte score. Scoringer for SF-36-skalaerne ligger mellem 0 og 100, hvor højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Alle deltagerne vil vurdere ved baseline med dette spørgeskema.
Visuel analog skala
Tidsramme: Alle deltagere vil vurdere ved baseline med denne skala.
Smerten Visual Analog Scale er en kontinuerlig skala bestående af en vandret (HVAS) eller lodret (VVAS) linje, normalt 10 centimeter (100 mm) i længden. For smerteintensitet er skalaen oftest forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så slem som den kunne være" eller "værst tænkelige smerte" (score på 100 [100 mm skala]).
Alle deltagere vil vurdere ved baseline med denne skala.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HATİCE ÇETİN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7763482

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner