Gyldighet av Profil Fitness Mapping Low Back Questionnaire
Gyldigheten av den tyrkiske versjonen av profilen Fitness Mapping Korsryggspørreskjema for pasienter med korsryggsmerter
Ettersom pasientene forbedrer seg på ett parametrisk resultat, kan resultatene på det andre parametriske resultatet forverres, men den totale poengsummen kan ikke bli påvirket. Av denne grunn vil det være nyttig å foreta målinger som evaluerer alle parametrene til pasientene. Dermed vil det være mer fordelaktig å skåre både smerte og symptomer separat, samt aktivitetsbegrensninger. Derfor er det behov for nakkespesifikke undersøkelser for å møte dette behovet.
Av denne grunn var denne studien planlagt for å bestemme gyldigheten av spørreskjemaet kalt "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" hos pasienter med korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oversettelsen av originalversjonen av "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" til tyrkisk vil bli oversatt av to uavhengige profesjonelle oversettere. Etterpå vil en person uten sykehistorie og en engelsktalende som morsmål bli oversatt til engelsk igjen. Når oversettelsesstadiene er fullført, vil oversetterne bli samlet for å diskutere de to versjonene av spørreskjemaet. Deretter vil den endelige tilstanden bli oversatt til hovedspråket i spørreskjemaet, og samsvaret vil bli kontrollert.
Først av alt vil personer som har lidd av korsryggsmerter i minst seks måneder fylle ut "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire", "Oswestry Disability Index" og "SF-36 helserelatert livskvalitetsspørreskjema".
Syv dager etter spørreskjemaet vil «Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire» fylles ut igjen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- korsryggsmerter i mer enn seks måneder under aktivitet eller hvile
- Har et problem med korsryggen basert på klinisk undersøkelse og historie
Ekskluderingskriterier:
- Har nevrologiske problemer
- Har vestibulære eller cerebellare problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil Fitness Mapping Low Back Questionnaire
Tidsramme: Endring fra Baseline Profile Fitness Mapping Lav rygg Spørreskjemascore (funksjonell begrensning og symptomscore) etter 1 uke.
|
Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire ble utviklet mellom 1992 og 1994 ved Alfta Rehab Center og består av to ryggspesifikke skalaer, designet for vurdering av selvestimerte symptomer og funksjonelle begrensninger. Symptomskalaen inneholder to indekser av separate aspekter ved symptomatologi. Alle elementer er gitt seks svaralternativer (hvor ofte: varierer fra 1 = aldri/svært sjelden, til 6 = veldig ofte/alltid; hvor mye: varierer fra 7 = ingenting/ingen i det hele tatt, til 12 = nesten uutholdelig/ uutholdelig, alle /maksimalt). Den funksjonelle begrensningsskalaen (én indeks) og symptomskalaen (to indekser) presenteres i en selvadministrert form. Alle elementene fikk seks svaralternativer (alt fra 1 = veldig bra, ikke noe problem, veldig tilfredsstillende, svært sannsynlig, til 6 = veldig dårlig, veldig vanskelig/umulig, svært utilfredsstillende, svært usannsynlig). Høyere indeksscore reflekterer bedre funksjon/bedre helse. |
Endring fra Baseline Profile Fitness Mapping Lav rygg Spørreskjemascore (funksjonell begrensning og symptomscore) etter 1 uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Alle deltakerne vil vurdere ved baseline med denne indeksen.
|
Oswestry Disability Index vurderer ti ulike aspekter ved funksjonshemming (smerte, personlig pleie, løfting, sittende, stående, sove, sexliv, sosialt liv, gåing og reiser).
Hver parameter skåres fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funksjonsbegrensning på grunn av smerte og 5 indikerer en betydelig funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter.
Dette spørreskjemaet scores ved hjelp av en global prosentpoengscore.
Den maksimale oppnåelige poengsummen er 50, som tilsvarer 100 %.
En poengsum på 0%-20% betyr minimal funksjonshemming, 21%-40% betyr moderat funksjonshemming, 41%-60% betyr alvorlig funksjonshemming, 61%-80% betyr lammende ryggsmerter, og 81%-100% betyr sengebundet eller overdrevne symptomer.
|
Alle deltakerne vil vurdere ved baseline med denne indeksen.
|
|
SF-36 helserelatert livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: Alle deltakerne vil vurdere ved baseline med dette spørreskjemaet.
|
Spørreskjemaet SF-36 består av 36 elementer, som brukes til å beregne åtte underskalaer: fysisk funksjon, rolle fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse.
De fire første poengsummene kan summeres for å lage den fysiske sammensatte poengsummen, mens de fire siste kan summeres for å lage den mentale sammensatte poengsummen.
Poeng for SF-36-skalaen varierer mellom 0 og 100, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
Alle deltakerne vil vurdere ved baseline med dette spørreskjemaet.
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Alle deltakerne vil vurdere ved baseline med denne skalaen.
|
Smerten Visual Analog Scale er en kontinuerlig skala som består av en horisontal (HVAS) eller vertikal (VVAS) linje, vanligvis 10 centimeter (100 mm) lang.
For smerteintensitet er skalaen oftest forankret av "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så ille som det kan være" eller "verst tenkelige smerte" (score på 100 [100 mm skala]).
|
Alle deltakerne vil vurdere ved baseline med denne skalaen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7763482
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
King Saud UniversityFullførtAktiv Trapezius Trigger Point PainSaudi-Arabia
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater