Giltighet av profil Fitness Mapping Low Back Questionnaire
Giltigheten av den turkiska versionen av profilen Fitness Mapping ländryggsfrågeformulär för patienter med ländryggssmärta
När patienterna förbättras på ett parametriskt resultat, kan resultaten på det andra parametriska resultatet försämras, men den totala poängen kanske inte påverkas. Av denna anledning skulle det vara användbart att göra mätningar som utvärderar alla parametrar hos patienterna. Det skulle alltså vara mer fördelaktigt att poängsätta både smärta och symtom separat, samt aktivitetsbegränsningar. Därför behövs nackspecifika undersökningar för att möta detta behov.
Av denna anledning planerades denna studie för att fastställa giltigheten av frågeformuläret "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" hos patienter med ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Översättningen av originalversionen av "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" till turkiska kommer att översättas av två oberoende professionella översättare. Efteråt kommer en person utan sjukdomshistoria och engelska som modersmål att översättas till engelska igen. När översättningsstadierna är klara kommer översättarna att samlas för att diskutera de två versionerna av frågeformuläret. Sedan kommer det slutliga tillståndet att översättas till frågeformulärets huvudspråk och efterlevnaden kommer att kontrolleras.
Först och främst kommer personer som har lidit av ländryggssmärta i minst sex månader att fylla i "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire", "Oswestry Disability Index" och "SF-36 health related quality of life questionnaire".
Sju dagar efter frågeformuläret kommer "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" att fyllas i igen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ländryggssmärta i mer än sex månader under aktivitet eller vila
- Har problem med ländryggen baserat på klinisk undersökning och berättelse
Exklusions kriterier:
- Har neurologiska problem
- Har vestibulära eller cerebellära problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Profil Fitness Mapping Low Back Frågeformulär
Tidsram: Ändring från Baseline Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire-poäng (funktionell begränsning och symptompoäng) efter 1 vecka.
|
Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire utvecklades mellan 1992 och 1994 på Alfta Rehab Center och består av två ryggspecifika skalor, designade för bedömning av självuppskattade symtom och funktionella begränsningar. Symtomskalan innehåller två index för separata aspekter av symptomatologi. Alla poster ges sex svarsalternativ (hur ofta: sträcker sig från 1 = aldrig/mycket sällan, till 6 = mycket ofta/alltid; hur mycket: sträcker sig från 7 = ingenting/ingen alls, till 12 = nästan outhärdligt/olidligt, alla /maximalt). Den funktionella begränsningsskalan (ett index) och symtomskalan (två index) presenteras i en självadministrerad form. Alla objekt fick sex svarsalternativ (från 1 = mycket bra, inga problem, mycket tillfredsställande, mycket troligt, till 6 = mycket dåligt, mycket svårt/omöjligt, mycket otillfredsställande, mycket osannolikt). Högre indexpoäng återspeglar bättre funktion/bättre hälsa. |
Ändring från Baseline Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire-poäng (funktionell begränsning och symptompoäng) efter 1 vecka.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: Alla deltagare kommer att bedöma vid baslinjen med detta index.
|
Oswestry Disability Index bedömer tio olika aspekter av funktionshinder (smärta, personlig omvårdnad, lyft, sittande, stående, sova, sexliv, socialt liv, promenader och resor).
Varje parameter poängsätts från 0 till 5, där 0 indikerar ingen funktionsbegränsning på grund av smärta och 5 indikerar ett stort funktionshinder på grund av smärta i ländryggen.
Detta frågeformulär poängsätts med hjälp av en global procentsats.
Maximal poäng som kan erhållas är 50, vilket motsvarar 100 %.
En poäng på 0%-20% betyder minimal funktionsnedsättning, 21%-40% betyder måttlig funktionsnedsättning, 41%-60% betyder allvarlig funktionsnedsättning, 61%-80% betyder förlamande ryggsmärta och 81%-100% betyder sängbunden eller överdrivna symtom.
|
Alla deltagare kommer att bedöma vid baslinjen med detta index.
|
|
SF-36 hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: Alla deltagare kommer att bedöma vid baslinjen med detta frågeformulär.
|
SF-36-enkäten består av 36 poster, som används för att beräkna åtta delskalor: fysisk funktion, rollfysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll emotionell och mental hälsa.
De fyra första poängen kan summeras för att skapa den fysiska sammansatta poängen, medan de fyra sista kan summeras för att skapa den mentala sammansatta poängen.
Poängen för SF-36-skalorna varierar mellan 0 och 100, med högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
|
Alla deltagare kommer att bedöma vid baslinjen med detta frågeformulär.
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Alla deltagare kommer att bedöma vid baslinjen med denna skala.
|
Smärtan Visual Analog Scale är en kontinuerlig skala som består av en horisontell (HVAS) eller vertikal (VVAS) linje, vanligtvis 10 centimeter (100 mm) lång.
För smärtintensitet är skalan oftast förankrad av "ingen smärta" (poäng på 0) och "smärta så illa som det kan vara" eller "värsta tänkbara smärta" (poäng på 100 [100 mm skala]).
|
Alla deltagare kommer att bedöma vid baslinjen med denna skala.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7763482
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien