Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność kwestionariusza mapowania sprawności profili dolnego odcinka kręgosłupa

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: HATİCE ÇETİN

Ważność tureckiej wersji kwestionariusza profilowego mapowania sprawności fizycznej dla pacjentów z bólem krzyża

W miarę jak pacjenci poprawiają jeden wynik parametryczny, wyniki drugiego parametrycznego mogą się pogorszyć, ale całkowity wynik może nie ulec zmianie. Z tego powodu przydatne byłoby wykonanie pomiarów oceniających wszystkie parametry pacjentów. W związku z tym bardziej korzystne byłoby oddzielne ocenianie zarówno bólu, jak i objawów, a także ograniczeń aktywności. Dlatego potrzebne są badania dotyczące szyi, aby zaspokoić tę potrzebę.

Z tego powodu zaplanowano to badanie w celu określenia ważności kwestionariusza o nazwie „Kwestionariusz Profilu Fitness Mapping Low Back” u pacjentów z bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tłumaczenie oryginalnej wersji „Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire” na język turecki zostanie przetłumaczone przez dwóch niezależnych profesjonalnych tłumaczy. Następnie osoba bez historii medycznej i native speaker języka angielskiego zostanie ponownie przetłumaczona na język angielski. Po zakończeniu etapów tłumaczenia tłumacze zostaną zebrani w celu omówienia dwóch wersji kwestionariusza. Następnie stan końcowy zostanie przetłumaczony na główny język kwestionariusza i sprawdzona zostanie zgodność.

W pierwszej kolejności osoby, które od co najmniej pół roku cierpią z powodu bólu krzyża, wypełnią „Kwestionariusz Profilu Fitness Mapping Low Back”, „Oswestry Disability Index” oraz „Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem SF-36”.

Siedem dni po wypełnieniu kwestionariusza zostanie ponownie wypełniony „Kwestionariusz dotyczący mapowania kondycji dolnej części pleców”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

235

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci odczuwają ból szyi dłużej niż sześć miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból krzyża trwający dłużej niż sześć miesięcy podczas aktywności lub odpoczynku
  • Problem z krzyżem na podstawie badania klinicznego i historii

Kryteria wyłączenia:

  • Mając problemy neurologiczne
  • Mając problemy z przedsionkiem lub móżdżkiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący mapowania kondycji profilu
Ramy czasowe: Zmiana wyniku kwestionariusza Low Back kwestionariusza mapowania sprawności profilu podstawowego (ograniczenie funkcjonalne i ocena objawów) po 1 tygodniu.

Kwestionariusz Profile Fitness Mapping Low Back został opracowany w latach 1992-1994 w Centrum Rehabilitacji Alfta i składa się z dwóch skal specyficznych dla pleców, przeznaczonych do oceny samodzielnie ocenianych objawów i ograniczeń funkcjonalnych. Skala objawów zawiera dwa wskaźniki odrębnych aspektów symptomatologii. Wszystkim pozycjom podano sześć wariantów odpowiedzi (jak często: zakres od 1 = nigdy/bardzo rzadko, do 6 = bardzo często/zawsze; ile: zakres od 7 = nic/żadny, do 12 = prawie nie do zniesienia/nie do zniesienia, wszystkie /maksymalnie). Skala ograniczeń funkcjonalnych (jeden wskaźnik) oraz skala objawów (dwa wskaźniki) prezentowane są w formie do samodzielnego wykonania. Wszystkie pozycje otrzymały sześć alternatywnych odpowiedzi (od

1 = bardzo dobrze, nie ma problemu, bardzo satysfakcjonujące, bardzo prawdopodobne, do 6 = bardzo źle, bardzo trudne/niemożliwe, bardzo niezadowalające, bardzo mało prawdopodobne). Wyższe wyniki indeksu odzwierciedlają lepszą funkcję/lepszy stan zdrowia.
Zmiana wyniku kwestionariusza Low Back kwestionariusza mapowania sprawności profilu podstawowego (ograniczenie funkcjonalne i ocena objawów) po 1 tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy ocenią na początku z tym wskaźnikiem.
Oswestry Disability Index ocenia dziesięć różnych aspektów niepełnosprawności (ból, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie, chodzenie i podróżowanie). Każdy parametr jest oceniany w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak ograniczeń funkcjonalnych z powodu bólu, a 5 wskazuje na znaczną niepełnosprawność funkcjonalną z powodu bólu krzyża. Ten kwestionariusz jest oceniany przy użyciu globalnego wyniku procentowego. Maksymalny możliwy do uzyskania wynik to 50, co odpowiada 100%. Wynik 0%-20% oznacza minimalną niepełnosprawność, 21%-40% oznacza umiarkowaną niepełnosprawność, 41%-60% oznacza poważną niepełnosprawność, 61%-80% oznacza paraliżujący ból pleców, a 81%-100% oznacza przykucie do łóżka lub przesadzone objawy.
Wszyscy uczestnicy ocenią na początku z tym wskaźnikiem.
SF-36 kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Za pomocą tego kwestionariusza wszyscy uczestnicy dokonają oceny wyjściowej.
Kwestionariusz SF-36 składa się z 36 pozycji, które służą do obliczenia ośmiu podskal: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Pierwsze cztery wyniki można zsumować, aby stworzyć fizyczny wynik złożony, podczas gdy ostatnie cztery można zsumować, aby utworzyć umysłowy wynik złożony. Wyniki dla skal SF-36 wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Za pomocą tego kwestionariusza wszyscy uczestnicy dokonają oceny wyjściowej.
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy będą oceniać na początku za pomocą tej skali.
Wizualna skala analogowa bólu to ciągła skala składająca się z linii poziomej (HVAS) lub pionowej (VVAS), zwykle o długości 10 centymetrów (100 mm). Jeśli chodzi o intensywność bólu, skala jest najczęściej zakotwiczona przez „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (wynik 100 [skala 100 mm]).
Wszyscy uczestnicy będą oceniać na początku za pomocą tej skali.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HATİCE ÇETİN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7763482

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj