Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van Profile Fitness Mapping Low Back-vragenlijst

24 augustus 2021 bijgewerkt door: HATİCE ÇETİN

Geldigheid van de Turkse versie van de Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire voor patiënten met lage rugpijn

Naarmate patiënten verbeteren op het ene parametrische resultaat, kunnen de resultaten op het andere parametrische resultaat verslechteren, maar de totale score wordt mogelijk niet beïnvloed. Om deze reden zou het nuttig zijn om metingen uit te voeren die alle parameters van de patiënten evalueren. Het zou dus voordeliger zijn om zowel pijn als symptomen apart te scoren, evenals activiteitsbeperkingen. Daarom zijn nekspecifieke onderzoeken nodig om aan deze behoefte te voldoen.

Om deze reden was deze studie gepland om de validiteit te bepalen van de vragenlijst met de naam "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" bij patiënten met lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De vertaling van de originele versie van "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" naar het Turks wordt vertaald door twee onafhankelijke professionele vertalers. Daarna wordt een persoon zonder medische geschiedenis en een native speaker Engels weer in het Engels vertaald. Zodra de vertaalfasen zijn voltooid, worden de vertalers samengebracht om de twee versies van de vragenlijst te bespreken. Vervolgens wordt de eindtoestand vertaald in de hoofdtaal van de vragenlijst en wordt de naleving gecontroleerd.

Allereerst zullen mensen die al minstens zes maanden last hebben van lage rugpijn de "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire", "Oswestry Disability Index" en "SF-36 health related quality of life vragenlijst" invullen.

Zeven dagen na de vragenlijst wordt de "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" opnieuw ingevuld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

235

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten hebben nekpijn meer dan zes maanden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lage rugpijn gedurende meer dan zes maanden tijdens activiteit of rust
  • Een probleem hebben met lage rug op basis van klinisch onderzoek en verhaal

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische problemen hebben
  • Vestibulaire of cerebellaire problemen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Profiel Fitness Mapping Lage Rug Vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnprofiel Fitness Mapping Score lage rugvragenlijst (functionele beperking en symptoomscore) na 1 week.

De Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire is ontwikkeld tussen 1992 en 1994 in het Alfta Rehab Center en bestaat uit twee rugspecifieke schalen, ontworpen voor het beoordelen van zelfgeschatte symptomen en functionele beperkingen. De symptoomschaal bevat twee indices van afzonderlijke aspecten van de symptomatologie. Alle items krijgen zes antwoordalternatieven (hoe vaak: variërend van 1 = nooit/zeer zelden tot 6 = zeer vaak/altijd; hoeveel: variërend van 7 = niets/helemaal niet tot 12 = bijna ondraaglijk/ondraaglijk, alle /maximaal). De functionele beperkingsschaal (één index) en de symptoomschaal (twee indices) worden gepresenteerd in een zelf in te vullen vorm. Alle items kregen zes antwoordalternatieven (variërend van

1 = zeer goed, geen probleem, zeer bevredigend, zeer waarschijnlijk tot 6 = zeer slecht, zeer moeilijk/onmogelijk, zeer ontevreden, zeer onwaarschijnlijk). Hogere indexscores weerspiegelen een betere functie/betere gezondheid.
Verandering ten opzichte van basislijnprofiel Fitness Mapping Score lage rugvragenlijst (functionele beperking en symptoomscore) na 1 week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Met deze index beoordelen alle deelnemers bij baseline.
De Oswestry Disability Index beoordeelt tien verschillende aspecten van handicap (pijn, persoonlijke verzorging, tillen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven, lopen en reizen). Elke parameter wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij 0 betekent dat er geen functionele beperking is vanwege pijn en 5 dat er sprake is van een ernstige functionele beperking vanwege lage rugpijn. Deze vragenlijst wordt gescoord met behulp van een globale procentuele score. De te behalen maximale score is 50, wat overeenkomt met 100%. Een score van 0%-20% betekent minimale handicap, 21%-40% betekent matige handicap, 41%-60% betekent ernstige handicap, 61%-80% betekent verlammende rugpijn en 81%-100% betekent bedgebonden of overdreven symptomen.
Met deze index beoordelen alle deelnemers bij baseline.
SF-36 gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: Alle deelnemers zullen met deze vragenlijst een nulmeting doen.
De SF-36 vragenlijst bestaat uit 36 ​​items, die worden gebruikt om acht subschalen te berekenen: fysiek functioneren, rol fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol emotionele en mentale gezondheid. De eerste vier scores kunnen worden opgeteld om de fysieke samengestelde score te creëren, terwijl de laatste vier kunnen worden opgeteld om de mentale samengestelde score te creëren. Scores voor de SF-36-schalen variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Alle deelnemers zullen met deze vragenlijst een nulmeting doen.
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Alle deelnemers zullen bij aanvang met deze schaal beoordelen.
De Visuele Analoge Schaal voor pijn is een continue schaal die bestaat uit een horizontale (HVAS) of verticale (VVAS) lijn, meestal 10 centimeter (100 mm) lang. Voor pijnintensiteit wordt de schaal meestal verankerd door "geen pijn" (score van 0) en "pijn zo erg als het maar kan zijn" of "ergst denkbare pijn" (score van 100 [100-mm schaal]).
Alle deelnemers zullen bij aanvang met deze schaal beoordelen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HATİCE ÇETİN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7763482

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren