Валидность опросника по картированию физической формы нижней части спины
Валидность турецкой версии анкеты Profile Fitness Mapping для пациентов с болью в пояснице
По мере того как пациенты улучшают один параметрический результат, результаты по другому параметрическому параметру могут ухудшаться, но общий балл может не меняться. По этой причине было бы полезно проводить измерения, оценивающие все параметры пациентов. Таким образом, было бы выгоднее оценивать отдельно боль и симптомы, а также ограничения активности. Поэтому для удовлетворения этой потребности необходимы специальные обследования шеи.
По этой причине это исследование было запланировано для определения валидности опросника под названием «Анкета для картографирования нижней части спины профиля фитнеса» у пациентов с болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перевод оригинальной версии «Анкеты по составлению карт нижней части спины» на турецкий язык будет выполнен двумя независимыми профессиональными переводчиками. После этого человек без истории болезни и носитель английского языка будет снова переведен на английский язык. Когда этапы перевода будут завершены, переводчики соберутся вместе, чтобы обсудить две версии вопросника. Затем финальное состояние будет переведено на основной язык анкеты и проверено соответствие.
Прежде всего, люди, которые страдают от болей в пояснице в течение как минимум шести месяцев, должны заполнить «Анкету для картографирования нижней части спины», «Индекс Освестри» и «Опросник качества жизни, связанный со здоровьем SF-36».
Через семь дней после заполнения анкеты будет снова заполнена «Анкета для составления карты нижней части спины».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- боль в пояснице более шести месяцев во время активности или отдыха
- Наличие проблем с поясницей на основании клинического осмотра и рассказа
Критерий исключения:
- Наличие неврологических проблем
- Имея вестибулярные или мозжечковые проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник для составления карт нижней части спины
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным профилем оценки фитнес-картирования нижней части спины (оценка функциональных ограничений и симптомов) через 1 неделю.
|
Анкета Profile Fitness Mapping для нижней части спины была разработана в период с 1992 по 1994 год в реабилитационном центре Alfta и состоит из двух специальных шкал для спины, предназначенных для оценки симптомов и функциональных ограничений по самооценке. Шкала симптомов содержит два индекса отдельных аспектов симптоматики. На все вопросы дается шесть вариантов ответа (как часто: диапазон от 1 = никогда/очень редко до 6 = очень часто/всегда; сколько: диапазон от 7 = ничего/совсем ничего до 12 = почти невыносимо/невыносимо, все /максимально). Шкала функциональных ограничений (один показатель) и шкала симптомов (два показателя) представлены в самостоятельном виде. На все вопросы было предложено шесть вариантов ответа (от от 1 = очень хорошо, без проблем, очень удовлетворительно, очень вероятно, до 6 = очень плохо, очень сложно/невозможно, очень неудовлетворительно, очень маловероятно). Более высокие значения индекса отражают лучшую функцию/лучшее здоровье. |
Изменение по сравнению с исходным профилем оценки фитнес-картирования нижней части спины (оценка функциональных ограничений и симптомов) через 1 неделю.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Все участники будут оцениваться на исходном уровне с помощью этого индекса.
|
Индекс инвалидности Освестри оценивает десять различных аспектов инвалидности (боль, уход за собой, поднятие тяжестей, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь, прогулки и путешествия).
Каждый параметр оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 указывает на отсутствие функционального ограничения из-за боли, а 5 указывает на серьезное функциональное нарушение из-за боли в пояснице.
Этот вопросник оценивается с использованием глобальной процентной оценки.
Максимальное количество баллов, которое можно получить, равно 50, что соответствует 100%.
Оценка от 0% до 20% означает минимальную инвалидность, 21%-40% означает умеренную инвалидность, 41%-60% означает тяжелую инвалидность, 61%-80% означает сильную боль в спине и 81%-100% означает прикованность к постели. или преувеличенные симптомы.
|
Все участники будут оцениваться на исходном уровне с помощью этого индекса.
|
|
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем, SF-36
Временное ограничение: Все участники будут оцениваться на исходном уровне с помощью этой анкеты.
|
Опросник SF-36 состоит из 36 пунктов, которые используются для расчета восьми подшкал: физическое функционирование, ролевое физическое, телесная боль, общее состояние здоровья, жизненная сила, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье.
Первые четыре балла могут быть суммированы для получения общего физического балла, а последние четыре могут быть суммированы для создания умственного композитного балла.
Баллы по шкале SF-36 варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Все участники будут оцениваться на исходном уровне с помощью этой анкеты.
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Все участники будут оценивать исходно по этой шкале.
|
Визуальная аналоговая шкала боли представляет собой непрерывную шкалу, состоящую из горизонтальной (HVAS) или вертикальной (VVAS) линии, обычно длиной 10 сантиметров (100 мм).
Для интенсивности боли шкала чаще всего привязана к «отсутствию боли» (оценка 0) и «боль настолько сильная, насколько это возможно» или «сильнейшая вообразимая боль» (оценка 100 [шкала 100 мм]).
|
Все участники будут оценивать исходно по этой шкале.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7763482
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария