- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03403920
Profile Fitness Mapping Low Back -kyselylomakkeen voimassaolo
Alaselkäkipupotilaiden profiilin kuntokartoituskyselyn turkkilaisen version pätevyys
Kun potilaat parantavat yhden parametrin tulosta, toisen parametrin tulokset voivat huonontua, mutta kokonaispistemäärä ei välttämättä vaikuta. Tästä syystä olisi hyödyllistä tehdä mittauksia, jotka arvioivat kaikki potilaiden parametrit. Näin ollen olisi edullisempaa pisteyttää sekä kipua että oireita sekä aktiivisuusrajoituksia erikseen. Siksi kaulakohtaisia tutkimuksia tarvitaan tämän tarpeen täyttämiseksi.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" -nimisen kyselylomakkeen pätevyys potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi riippumatonta ammattikääntäjää kääntää "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" -kyselyn alkuperäisen version turkiksi. Myöhemmin henkilö, jolla ei ole sairaushistoriaa ja jolla on englantia äidinkielenään, käännetään uudelleen englanniksi. Kun käännösvaiheet on suoritettu, kääntäjät kokoontuvat keskustelemaan kyselylomakkeen kahdesta versiosta. Sitten lopullinen tila käännetään kyselylomakkeen pääkielelle ja vaatimustenmukaisuus tarkistetaan.
Ensinnäkin ihmiset, jotka ovat kärsineet alaselkäkivuista vähintään kuusi kuukautta, täyttävät "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire", "Oswestry Disability Index" ja "SF-36 Health related of life quality of life -kysely".
Seitsemän päivää kyselyn jälkeen "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" täytetään uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaselkäkipu yli kuuden kuukauden ajan toiminnan tai levon aikana
- Kliinisen tutkimuksen ja tarinan perusteella alaselän ongelma
Poissulkemiskriteerit:
- On neurologisia ongelmia
- Vestibulaari- tai pikkuaivo-ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Profiili Fitness Mapping Low Back Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos perusprofiilin kuntokartoituksen alaselän kyselylomakkeen pisteistä (toiminnallinen rajoitus ja oirepisteet) 1 viikon kohdalla.
|
Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire kehitettiin vuosina 1992-1994 Alfta Rehab Centerissä ja se koostuu kahdesta selkäkohtaisesta asteikosta, jotka on suunniteltu itsearvioitujen oireiden ja toimintarajoitusten arviointiin. Oireasteikko sisältää kaksi indikaattoria oireen eri osa-alueista. Kaikille kohteille annetaan kuusi vastausvaihtoehtoa (kuinka usein: vaihteluväli 1 = ei koskaan/erittäin harvoin, 6 = erittäin usein/aina; kuinka paljon: vaihteluväli 7 = ei mitään / ei ollenkaan, 12 = melkein sietämätön / sietämätön, kaikki /maksimaalinen). Toiminnanrajoitusasteikko (yksi indeksi) ja oireasteikko (kaksi indeksiä) esitetään itseannostelussa. Kaikille kohteille annettiin kuusi vastausvaihtoehtoa (alkaen 1 = erittäin hyvä, ei ongelmaa, erittäin tyydyttävä, erittäin todennäköisesti, - 6 = erittäin huono, erittäin vaikea/mahdoton, erittäin tyytymätön, erittäin epätodennäköinen). Korkeammat indeksipisteet heijastavat parempaa toimintaa/parempaa terveyttä. |
Muutos perusprofiilin kuntokartoituksen alaselän kyselylomakkeen pisteistä (toiminnallinen rajoitus ja oirepisteet) 1 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat arvioivat lähtötilanteessa tällä indeksillä.
|
Oswestry Disability Index arvioi kymmentä erilaista vamman näkökohtaa (kipu, henkilökohtainen hoito, nostaminen, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä, kävely ja matkustaminen).
Jokainen parametri pisteytetään välillä 0–5, jolloin 0 tarkoittaa, että kivusta ei ole toiminnallisia rajoituksia ja 5 osoittaa alaselkäkivuista johtuvaa vakavaa toimintahäiriötä.
Tämä kyselylomake pisteytetään globaalilla prosenttipisteellä.
Saatava maksimipistemäärä on 50, mikä vastaa 100 %.
Pistemäärä 0–20 % tarkoittaa vähäistä vammaa, 21–40 % keskivaikeaa vammaa, 41–60 % vakavaa vammaa, 61–80 % lamauttavaa selkäkipua ja 81–100 % sänkyyn sitoutumista. tai liiallisia oireita.
|
Kaikki osallistujat arvioivat lähtötilanteessa tällä indeksillä.
|
|
SF-36 terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat arvioivat lähtötilanteessa tällä kyselylomakkeella.
|
SF-36 kyselylomakkeessa on 36 kohtaa, joiden avulla lasketaan kahdeksan ala-asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, rooli tunne- ja mielenterveys.
Ensimmäiset neljä pistemäärää voidaan laskea yhteen fyysisen yhdistelmäpisteen luomiseksi, kun taas viimeiset neljä voidaan laskea yhteen henkisen yhdistelmäpisteen luomiseksi.
SF-36-asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Kaikki osallistujat arvioivat lähtötilanteessa tällä kyselylomakkeella.
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat arvioivat lähtötilanteessa tällä asteikolla.
|
Visual Analog Scale on jatkuva asteikko, joka koostuu vaakasuuntaisesta (HVAS) tai pystysuorasta (VVAS) viivasta, jonka pituus on yleensä 10 senttimetriä (100 mm).
Kivun voimakkuuden osalta asteikko on yleisimmin kiinnitetty "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm:n asteikko]).
|
Kaikki osallistujat arvioivat lähtötilanteessa tällä asteikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7763482
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti