Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Profile Fitness Mapping Low Back -kyselylomakkeen voimassaolo

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: HATİCE ÇETİN

Alaselkäkipupotilaiden profiilin kuntokartoituskyselyn turkkilaisen version pätevyys

Kun potilaat parantavat yhden parametrin tulosta, toisen parametrin tulokset voivat huonontua, mutta kokonaispistemäärä ei välttämättä vaikuta. Tästä syystä olisi hyödyllistä tehdä mittauksia, jotka arvioivat kaikki potilaiden parametrit. Näin ollen olisi edullisempaa pisteyttää sekä kipua että oireita sekä aktiivisuusrajoituksia erikseen. Siksi kaulakohtaisia ​​tutkimuksia tarvitaan tämän tarpeen täyttämiseksi.

Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" -nimisen kyselylomakkeen pätevyys potilailla, joilla on alaselkäkipuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi riippumatonta ammattikääntäjää kääntää "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" -kyselyn alkuperäisen version turkiksi. Myöhemmin henkilö, jolla ei ole sairaushistoriaa ja jolla on englantia äidinkielenään, käännetään uudelleen englanniksi. Kun käännösvaiheet on suoritettu, kääntäjät kokoontuvat keskustelemaan kyselylomakkeen kahdesta versiosta. Sitten lopullinen tila käännetään kyselylomakkeen pääkielelle ja vaatimustenmukaisuus tarkistetaan.

Ensinnäkin ihmiset, jotka ovat kärsineet alaselkäkivuista vähintään kuusi kuukautta, täyttävät "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire", "Oswestry Disability Index" ja "SF-36 Health related of life quality of life -kysely".

Seitsemän päivää kyselyn jälkeen "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" täytetään uudelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

235

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla on niskakipuja yli kuusi kuukautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alaselkäkipu yli kuuden kuukauden ajan toiminnan tai levon aikana
  • Kliinisen tutkimuksen ja tarinan perusteella alaselän ongelma

Poissulkemiskriteerit:

  • On neurologisia ongelmia
  • Vestibulaari- tai pikkuaivo-ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Profiili Fitness Mapping Low Back Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos perusprofiilin kuntokartoituksen alaselän kyselylomakkeen pisteistä (toiminnallinen rajoitus ja oirepisteet) 1 viikon kohdalla.

Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire kehitettiin vuosina 1992-1994 Alfta Rehab Centerissä ja se koostuu kahdesta selkäkohtaisesta asteikosta, jotka on suunniteltu itsearvioitujen oireiden ja toimintarajoitusten arviointiin. Oireasteikko sisältää kaksi indikaattoria oireen eri osa-alueista. Kaikille kohteille annetaan kuusi vastausvaihtoehtoa (kuinka usein: vaihteluväli 1 = ei koskaan/erittäin harvoin, 6 = erittäin usein/aina; kuinka paljon: vaihteluväli 7 = ei mitään / ei ollenkaan, 12 = melkein sietämätön / sietämätön, kaikki /maksimaalinen). Toiminnanrajoitusasteikko (yksi indeksi) ja oireasteikko (kaksi indeksiä) esitetään itseannostelussa. Kaikille kohteille annettiin kuusi vastausvaihtoehtoa (alkaen

1 = erittäin hyvä, ei ongelmaa, erittäin tyydyttävä, erittäin todennäköisesti, - 6 = erittäin huono, erittäin vaikea/mahdoton, erittäin tyytymätön, erittäin epätodennäköinen). Korkeammat indeksipisteet heijastavat parempaa toimintaa/parempaa terveyttä.

Muutos perusprofiilin kuntokartoituksen alaselän kyselylomakkeen pisteistä (toiminnallinen rajoitus ja oirepisteet) 1 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat arvioivat lähtötilanteessa tällä indeksillä.
Oswestry Disability Index arvioi kymmentä erilaista vamman näkökohtaa (kipu, henkilökohtainen hoito, nostaminen, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä, kävely ja matkustaminen). Jokainen parametri pisteytetään välillä 0–5, jolloin 0 tarkoittaa, että kivusta ei ole toiminnallisia rajoituksia ja 5 osoittaa alaselkäkivuista johtuvaa vakavaa toimintahäiriötä. Tämä kyselylomake pisteytetään globaalilla prosenttipisteellä. Saatava maksimipistemäärä on 50, mikä vastaa 100 %. Pistemäärä 0–20 % tarkoittaa vähäistä vammaa, 21–40 % keskivaikeaa vammaa, 41–60 % vakavaa vammaa, 61–80 % lamauttavaa selkäkipua ja 81–100 % sänkyyn sitoutumista. tai liiallisia oireita.
Kaikki osallistujat arvioivat lähtötilanteessa tällä indeksillä.
SF-36 terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat arvioivat lähtötilanteessa tällä kyselylomakkeella.
SF-36 kyselylomakkeessa on 36 kohtaa, joiden avulla lasketaan kahdeksan ala-asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, rooli tunne- ja mielenterveys. Ensimmäiset neljä pistemäärää voidaan laskea yhteen fyysisen yhdistelmäpisteen luomiseksi, kun taas viimeiset neljä voidaan laskea yhteen henkisen yhdistelmäpisteen luomiseksi. SF-36-asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Kaikki osallistujat arvioivat lähtötilanteessa tällä kyselylomakkeella.
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat arvioivat lähtötilanteessa tällä asteikolla.
Visual Analog Scale on jatkuva asteikko, joka koostuu vaakasuuntaisesta (HVAS) tai pystysuorasta (VVAS) viivasta, jonka pituus on yleensä 10 senttimetriä (100 mm). Kivun voimakkuuden osalta asteikko on yleisimmin kiinnitetty "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm:n asteikko]).
Kaikki osallistujat arvioivat lähtötilanteessa tällä asteikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7763482

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Tilaa