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Validità del questionario sulla mappatura del fitness del profilo lombare

24 agosto 2021 aggiornato da: HATİCE ÇETİN

Validità della versione turca del questionario Profile Fitness Mapping Low Back per pazienti con lombalgia

Man mano che i pazienti migliorano su un risultato parametrico, i risultati sull'altro parametro possono peggiorare, ma il punteggio totale potrebbe non essere influenzato. Per questo sarebbe utile effettuare misurazioni che valutino tutti i parametri dei pazienti. Pertanto, sarebbe più vantaggioso valutare separatamente sia il dolore che i sintomi, nonché le limitazioni dell'attività. Pertanto, sono necessarie indagini specifiche sul collo per soddisfare questa esigenza.

Per questo motivo, questo studio è stato pianificato per determinare la validità del questionario denominato "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" in pazienti con lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La traduzione della versione originale del "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" in turco sarà tradotta da due traduttori professionisti indipendenti. Successivamente, una persona senza anamnesi e madrelingua inglese verrà nuovamente tradotta in inglese. Una volta completate le fasi di traduzione, i traduttori saranno riuniti per discutere le due versioni del questionario. Quindi lo stato finale sarà tradotto nella lingua principale del questionario e ne verrà verificata la conformità.

Prima di tutto, le persone che soffrono di lombalgia da almeno sei mesi completeranno il "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire", "Oswestry Disability Index" e "SF-36 health related quality of life questionario".

Sette giorni dopo il questionario, il "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" sarà nuovamente completato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

235

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti hanno dolore al collo più di sei mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia per più di sei mesi durante l'attività o il riposo
  • Avere un problema con la parte bassa della schiena sulla base dell'esame clinico e della storia

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi neurologici
  • Avere problemi vestibolari o cerebellari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla mappatura del fitness del profilo lombare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio del questionario per la mappatura della forma fisica del profilo basale (limitazione funzionale e punteggio dei sintomi) a 1 settimana.

Il Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire è stato sviluppato tra il 1992 e il 1994 presso l'Alfta Rehab Center e consiste in due scale specifiche per la schiena, progettate per la valutazione dei sintomi auto-stimati e delle limitazioni funzionali. La scala dei sintomi contiene due indici di aspetti separati della sintomatologia. A tutti gli item vengono fornite sei alternative di risposta (quanto spesso: va da 1 = mai/molto raramente, a 6 = molto spesso/sempre; quanto: va da 7 = niente/nessuno, a 12 = quasi insopportabile/insopportabile, tutto /maximally). La scala della limitazione funzionale (un indice) e la scala dei sintomi (due indici) sono presentate in una forma autosomministrata. A tutti gli item sono state date sei alternative di risposta (che vanno da

1 = molto buono, nessun problema, molto soddisfacente, molto probabile, a 6 = pessimo, molto difficile/impossibile, molto insoddisfacente, molto improbabile). Punteggi di indice più alti riflettono una migliore funzionalità/una migliore salute.

Variazione rispetto al punteggio del questionario per la mappatura della forma fisica del profilo basale (limitazione funzionale e punteggio dei sintomi) a 1 settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti valuteranno al basale con questo indice.
L'Oswestry Disability Index valuta dieci diversi aspetti della disabilità (dolore, cura della persona, sollevamento, posizione seduta, in piedi, sonno, vita sessuale, vita sociale, camminare e viaggiare). Ogni parametro ha un punteggio da 0 a 5, dove 0 indica nessuna limitazione funzionale dovuta al dolore e 5 indica una grave disabilità funzionale dovuta alla lombalgia. Questo questionario viene valutato utilizzando un punteggio percentuale globale. Il punteggio massimo ottenibile è 50, che corrisponde al 100%. Un punteggio di 0%-20% significa disabilità minima, 21%-40% significa disabilità moderata, 41%-60% significa disabilità grave, 61%-80% significa mal di schiena paralizzante e 81%-100% significa costretto a letto o sintomi esagerati.
Tutti i partecipanti valuteranno al basale con questo indice.
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute SF-36
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti valuteranno al basale con questo questionario.
Il questionario SF-36 è composto da 36 item, che vengono utilizzati per calcolare otto sottoscale: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. I primi quattro punteggi possono essere sommati per creare il punteggio composito fisico, mentre gli ultimi quattro possono essere sommati per creare il punteggio composito mentale. I punteggi per le scale SF-36 vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Tutti i partecipanti valuteranno al basale con questo questionario.
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti valuteranno al basale con questa scala.
La scala analogica visiva del dolore è una scala continua composta da una linea orizzontale (HVAS) o verticale (VVAS), solitamente lunga 10 centimetri (100 mm). Per l'intensità del dolore, la scala è più comunemente ancorata a "nessun dolore" (punteggio di 0) e "dolore così grave come potrebbe essere" o "peggior dolore immaginabile" (punteggio di 100 [scala di 100 mm]).
Tutti i partecipanti valuteranno al basale con questa scala.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7763482

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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