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Validité du questionnaire Profile Fitness Mapping Low Back

24 août 2021 mis à jour par: HATİCE ÇETİN

Validité de la version turque du questionnaire Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire pour les patients souffrant de lombalgie

Au fur et à mesure que les patients s'améliorent sur un résultat paramétrique, les résultats sur l'autre paramètre peuvent s'aggraver, mais le score total peut ne pas être affecté. Pour cette raison, il serait utile de faire des mesures qui évaluent tous les paramètres des patients. Ainsi, il serait plus avantageux de coter séparément la douleur et les symptômes, ainsi que les limitations d'activité. Par conséquent, des enquêtes spécifiques au cou sont nécessaires pour répondre à ce besoin.

Pour cette raison, cette étude a été planifiée pour déterminer la validité du questionnaire nommé "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" chez les patients souffrant de lombalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La traduction de la version originale du "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" en turc sera traduite par deux traducteurs professionnels indépendants. Ensuite, une personne sans antécédents médicaux et dont la langue maternelle est l'anglais sera à nouveau traduite en anglais. Une fois les étapes de traduction terminées, les traducteurs seront réunis pour discuter des deux versions du questionnaire. Ensuite, l'état final sera traduit dans la langue principale du questionnaire et la conformité sera vérifiée.

Tout d'abord, les personnes souffrant de lombalgie depuis au moins six mois rempliront le "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire", "Oswestry Disability Index" et "SF-36 health related quality of life questionnaire".

Sept jours après le questionnaire, le "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" sera complété à nouveau.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

235

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ont des douleurs au cou depuis plus de six mois

La description

Critère d'intégration:

  • lombalgie depuis plus de six mois pendant l'activité ou le repos
  • Avoir un problème avec le bas du dos basé sur l'examen clinique et l'histoire

Critère d'exclusion:

  • Avoir des problèmes neurologiques
  • Avoir des problèmes vestibulaires ou cérébelleux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la cartographie de la condition physique du profil
Délai: Changement par rapport au score du questionnaire de base du profil de forme physique de la cartographie du bas du dos (limitation fonctionnelle et score des symptômes) à 1 semaine.

Le questionnaire Profile Fitness Mapping Low Back a été développé entre 1992 et 1994 au centre de réadaptation Alfta et se compose de deux échelles spécifiques au dos, conçues pour l'évaluation des symptômes auto-estimés et des limitations fonctionnelles. L'échelle des symptômes contient deux indices d'aspects distincts de la symptomatologie. Tous les items reçoivent six alternatives de réponse (combien de fois : plage de 1 = jamais/très rarement, à 6 = très souvent/toujours ; combien : plage de 7 = rien/aucune du tout, à 12 = presque insupportable/insupportable, tout /au maximum). L'échelle des limitations fonctionnelles (un indice) et l'échelle des symptômes (deux indices) sont présentées sous une forme auto-administrée. Tous les items ont reçu six alternatives de réponse (allant de

1 = très bien, pas de problème, très satisfaisant, très probable, à 6 = très mauvais, très difficile/impossible, très insatisfaisant, très peu probable). Des scores d'indice plus élevés reflètent une meilleure fonction / une meilleure santé.
Changement par rapport au score du questionnaire de base du profil de forme physique de la cartographie du bas du dos (limitation fonctionnelle et score des symptômes) à 1 semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Tous les participants évalueront au départ avec cet indice.
L'Oswestry Disability Index évalue dix aspects différents du handicap (douleur, soins personnels, levage, position assise, debout, sommeil, vie sexuelle, vie sociale, marche et voyage). Chaque paramètre est noté de 0 à 5, 0 indiquant l'absence de limitation fonctionnelle due à la douleur et 5 indiquant une incapacité fonctionnelle majeure due à la lombalgie. Ce questionnaire est noté à l'aide d'un score global en pourcentage. La note maximale pouvant être obtenue est de 50, ce qui correspond à 100 %. Un score de 0 % à 20 % signifie une invalidité minimale, 21 % à 40 % signifie une invalidité modérée, 41 % à 60 % signifie une invalidité grave, 61 % à 80 % signifie une douleur dorsale invalidante et 81 % à 100 % signifie être alité. ou des symptômes exagérés.
Tous les participants évalueront au départ avec cet indice.
Questionnaire de qualité de vie liée à la santé SF-36
Délai: Tous les participants évalueront au départ avec ce questionnaire.
Le questionnaire SF-36 est composé de 36 items, qui servent à calculer huit sous-échelles : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle santé émotionnelle et mentale. Les quatre premiers scores peuvent être additionnés pour créer le score composite physique, tandis que les quatre derniers peuvent être additionnés pour créer le score composite mental. Les scores des échelles SF-36 varient entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Tous les participants évalueront au départ avec ce questionnaire.
Échelle analogique visuelle
Délai: Tous les participants évalueront au départ avec cette échelle.
L'échelle visuelle analogique de la douleur est une échelle continue composée d'une ligne horizontale (HVAS) ou verticale (VVAS), généralement de 10 centimètres (100 mm) de longueur. Pour l'intensité de la douleur, l'échelle est le plus souvent ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « la douleur la plus intense possible » ou « la pire douleur imaginable » (score de 100 [échelle de 100 mm]).
Tous les participants évalueront au départ avec cette échelle.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HATİCE ÇETİN

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (Réel)

19 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7763482

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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