Platnost dotazníku pro mapování fitness profilu dolní části zad
Platnost turecké verze Profilu Fitness Mapping Low Back Questionnaire pro pacienty s bolestí dolní části zad
Když se pacienti zlepší u jednoho parametrického výsledku, výsledky u druhého parametrického se mohou zhoršit, ale celkové skóre to nemusí být ovlivněno. Z tohoto důvodu by bylo užitečné provádět měření, která vyhodnocují všechny parametry pacientů. Bylo by tedy výhodnější hodnotit samostatně jak bolest, tak symptomy, stejně jako omezení aktivity. Proto jsou ke splnění této potřeby zapotřebí průzkumy specifické pro krk.
Z tohoto důvodu byla tato studie naplánována za účelem zjištění platnosti dotazníku s názvem „Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire“ u pacientů s bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Překlad původní verze „Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire“ do turečtiny bude přeložen dvěma nezávislými profesionálními překladateli. Poté bude do angličtiny opět přeložena osoba bez lékařské anamnézy a rodilý mluvčí angličtiny. Po dokončení fází překladu se překladatelé sejdou, aby prodiskutovali dvě verze dotazníku. Poté bude konečný stav přeložen do hlavního jazyka dotazníku a bude zkontrolováno dodržování.
Za prvé, lidé, kteří trpí bolestmi dolní části zad po dobu alespoň šesti měsíců, vyplní „Dotazník pro mapování fitness profilu dolní části zad“, „Index postižení Oswestry“ a „Dotazník kvality života související se zdravím SF-36“.
Sedm dní po vyplnění dotazníku bude opět vyplněn „Dotazník pro mapování kondice profilu Low Back“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest v kříži déle než šest měsíců během aktivity nebo odpočinku
- Problém s dolní částí zad na základě klinického vyšetření a příběhu
Kritéria vyloučení:
- S neurologickými problémy
- S vestibulárními nebo mozečkovými problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil Fitness Mapping Low Back Dotazník
Časové okno: Změna skóre základního profilu Fitness Mapping Low Back Questionnaire (funkční omezení a skóre symptomů) po 1 týdnu.
|
Dotazník Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire byl vyvinut v letech 1992 až 1994 v rehabilitačním centru Alfta a skládá se ze dvou škál specifických pro záda, navržených pro hodnocení symptomů a funkčních omezení podle vlastního odhadu. Škála symptomů obsahuje dva indexy samostatných aspektů symptomatologie. U všech položek je uvedeno šest alternativ odpovědi (jak často: rozsah od 1 = nikdy/velmi zřídka, do 6 = velmi často/vždy; kolik: rozsah od 7 = nic/vůbec žádné, do 12 = téměř nesnesitelné/nesnesitelné, všechny /maximálně). Škála funkčního omezení (jeden index) a škála symptomů (dva indexy) jsou prezentovány ve formě, kterou si sami spravují. Ke všem položkám bylo poskytnuto šest alternativ odpovědi (v rozmezí od 1 = velmi dobré, žádný problém, velmi uspokojivé, velmi pravděpodobné, až 6 = velmi špatné, velmi obtížné/nemožné, velmi neuspokojivé, velmi nepravděpodobné). Vyšší indexové skóre odráží lepší funkci/lepší zdraví. |
Změna skóre základního profilu Fitness Mapping Low Back Questionnaire (funkční omezení a skóre symptomů) po 1 týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: Všichni účastníci budou na základě tohoto indexu hodnotit.
|
Oswestry Disability Index hodnotí deset různých aspektů postižení (bolest, osobní péče, zvedání, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život, chůze a cestování).
Každý parametr je skórován od 0 do 5, přičemž 0 značí žádné funkční omezení v důsledku bolesti a 5 značí velké funkční postižení v důsledku bolesti v kříži.
Tento dotazník je hodnocen pomocí globálního procentuálního skóre.
Maximální dosažitelné skóre je 50, což odpovídá 100 %.
Skóre 0–20 % znamená minimální postižení, 21–40 % střední postižení, 41–60 % těžké postižení, 61–80 % ochromující bolest zad a 81–100 % znamená upoutání na lůžko nebo přehnané příznaky.
|
Všichni účastníci budou na základě tohoto indexu hodnotit.
|
|
Dotazník kvality života související se zdravím SF-36
Časové okno: Všichni účastníci budou na základě tohoto dotazníku hodnotit.
|
Dotazník SF-36 se skládá z 36 položek, které slouží k výpočtu osmi subškál: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, role, emoční a duševní zdraví.
První čtyři skóre lze sečíst a vytvořit fyzické kompozitní skóre, zatímco poslední čtyři lze sečíst a vytvořit mentální kompozitní skóre.
Skóre pro škály SF-36 se pohybuje mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
Všichni účastníci budou na základě tohoto dotazníku hodnotit.
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Všichni účastníci budou na základě této stupnice hodnotit.
|
Vizuální analogová stupnice bolesti je souvislá stupnice složená z horizontální (HVAS) nebo vertikální (VVAS) čáry, obvykle 10 centimetrů (100 mm) na délku.
Pro intenzitu bolesti je škála nejčastěji zakotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 100 [100mm měřítko]).
|
Všichni účastníci budou na základě této stupnice hodnotit.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7763482
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína