- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03403920
A Profile Fitness Mapping Low Back Kérdőív érvényessége
A Profil Fitness Mapping Deréktáji Kérdőív török verziójának érvényessége derékfájásban szenvedő betegek számára
Ahogy a betegek javulnak az egyik paraméteres eredményén, a másik paraméter eredményei romolhatnak, de az összpontszámot ez nem befolyásolhatja. Emiatt célszerű lenne olyan méréseket végezni, amelyek a betegek összes paraméterét értékelik. Így előnyösebb lenne külön pontozni a fájdalmat és a tüneteket, valamint a tevékenységi korlátozásokat. Ezért ennek az igénynek a kielégítéséhez nyakspecifikus felmérésekre van szükség.
Emiatt ezt a vizsgálatot a „Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire” elnevezésű kérdőív érvényességének meghatározására tervezték derékfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" eredeti változatának török nyelvű fordítását két független szakfordító fordítja le. Utána egy kórelőzmény nélküli és angol anyanyelvű személyt ismét lefordítanak angolra. A fordítási szakaszok befejezése után a fordítók összejönnek, hogy megvitassák a kérdőív két változatát. Ezután a végső állapotot lefordítják a kérdőív fő nyelvére, és ellenőrizni fogják a megfelelőséget.
Mindenekelőtt azok az emberek, akik legalább hat hónapja szenvednek derékfájástól, töltsék ki a „Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire”, „Oswestry Disability Index” és „SF-36 Health kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőívet”.
Hét nappal a kérdőív után ismét kitöltésre kerül a "Profil Fitness Mapping Low Back Questionnaire".
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- deréktáji fájdalom több mint hat hónapig tevékenység vagy pihenés közben
- Klinikai vizsgálat és történet alapján deréktáji probléma
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai problémái vannak
- Vestibuláris vagy kisagyi problémái vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Profil Fitness Mapping Low Back Questionnaire
Időkeret: Változás az alapprofil Fitness Mapping Low Back Kérdőív pontszámához képest (funkcionális korlátok és tünetek pontszáma) 1 héten.
|
A Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire-t 1992 és 1994 között fejlesztették ki az Alfta Rehab Centerben, és két hátspecifikus skálából áll, amelyek az önbecsült tünetek és a funkcionális korlátok felmérésére szolgálnak. A tünetskála a tünettan két különálló aspektusát tartalmazza. Minden elem hat válaszalternatívát kap (milyen gyakran: 1-től = soha/nagyon ritkán, 6-ig = nagyon gyakran/mindig; mennyi: 7-től = semmi/egyáltalán nincs, 12-ig = szinte elviselhetetlen/elviselhetetlen, minden /maximálisan).A funkciókorlátozási skála (egy index) és a tünetskála (két index) önadagolható formában kerül bemutatásra. Minden elem hat válaszalternatívát kapott (az 1 = nagyon jó, nem probléma, nagyon kielégítő, nagyon valószínű, 6-ig = nagyon rossz, nagyon nehéz/lehetetlen, nagyon elégedetlen, nagyon valószínűtlen). A magasabb indexpontszámok jobb működést/jobb egészségi állapotot tükröznek. |
Változás az alapprofil Fitness Mapping Low Back Kérdőív pontszámához képest (funkcionális korlátok és tünetek pontszáma) 1 héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Minden résztvevő értékelni fogja a kiindulási állapotot ezzel az indexszel.
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index a fogyatékosság tíz különböző aspektusát értékeli (fájdalom, személyes gondoskodás, emelés, ülés, állás, alvás, szexuális élet, társasági élet, séta és utazás).
Minden paraméter 0-tól 5-ig van értékelve, ahol a 0 a fájdalom miatti funkcionális korlátozás hiányát, az 5 pedig a deréktáji fájdalom miatti súlyos funkcionális fogyatékosságot jelzi.
Ezt a kérdőívet globális százalékpontszámmal értékeljük.
Az elérhető maximális pontszám 50, ami 100%-nak felel meg.
A 0-20%-os pontszám minimális rokkantságot, 21-40% közepes rokkantságot, 41-60% súlyos rokkantságot, 61-80% bénító hátfájást, 81-100% pedig ágyhoz kötöttséget jelent. vagy eltúlzott tünetek.
|
Minden résztvevő értékelni fogja a kiindulási állapotot ezzel az indexszel.
|
SF-36 egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
Időkeret: Minden résztvevő értékelni fogja a kiindulópontot ezzel a kérdőívvel.
|
Az SF-36 kérdőív 36 tételből áll, amelyek segítségével nyolc alskálát számítanak ki: fizikai működés, szerep fizikai, testi fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális működés, szerep érzelmi és mentális egészség.
Az első négy pontszám összeadható a fizikai, az utolsó négy pedig a mentális összetett pontszám összeadásával.
Az SF-36 skálák pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Minden résztvevő értékelni fogja a kiindulópontot ezzel a kérdőívvel.
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Ezzel a skálával minden résztvevő értékelni fogja az alapvonalat.
|
A fájdalom vizuális analóg skála egy folytonos skála, amely vízszintes (HVAS) vagy függőleges (VVAS) vonalból áll, általában 10 centiméter (100 mm) hosszúságban.
A fájdalom intenzitását illetően a skála leggyakrabban a „nincs fájdalom” (0-s pontszám) és a „olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom” (100-as pontszám [100 mm-es skála]) pontokhoz kapcsolódik.
|
Ezzel a skálával minden résztvevő értékelni fogja az alapvonalat.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7763482
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína