Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Profile Fitness Mapping Low Back Kérdőív érvényessége

2021. augusztus 24. frissítette: HATİCE ÇETİN

A Profil Fitness Mapping Deréktáji Kérdőív török ​​verziójának érvényessége derékfájásban szenvedő betegek számára

Ahogy a betegek javulnak az egyik paraméteres eredményén, a másik paraméter eredményei romolhatnak, de az összpontszámot ez nem befolyásolhatja. Emiatt célszerű lenne olyan méréseket végezni, amelyek a betegek összes paraméterét értékelik. Így előnyösebb lenne külön pontozni a fájdalmat és a tüneteket, valamint a tevékenységi korlátozásokat. Ezért ennek az igénynek a kielégítéséhez nyakspecifikus felmérésekre van szükség.

Emiatt ezt a vizsgálatot a „Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire” elnevezésű kérdőív érvényességének meghatározására tervezték derékfájásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" eredeti változatának török ​​nyelvű fordítását két független szakfordító fordítja le. Utána egy kórelőzmény nélküli és angol anyanyelvű személyt ismét lefordítanak angolra. A fordítási szakaszok befejezése után a fordítók összejönnek, hogy megvitassák a kérdőív két változatát. Ezután a végső állapotot lefordítják a kérdőív fő nyelvére, és ellenőrizni fogják a megfelelőséget.

Mindenekelőtt azok az emberek, akik legalább hat hónapja szenvednek derékfájástól, töltsék ki a „Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire”, „Oswestry Disability Index” és „SF-36 Health kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőívet”.

Hét nappal a kérdőív után ismét kitöltésre kerül a "Profil Fitness Mapping Low Back Questionnaire".

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

235

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek több mint hat hónapja szenvednek a nyakában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • deréktáji fájdalom több mint hat hónapig tevékenység vagy pihenés közben
  • Klinikai vizsgálat és történet alapján deréktáji probléma

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai problémái vannak
  • Vestibuláris vagy kisagyi problémái vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Profil Fitness Mapping Low Back Questionnaire
Időkeret: Változás az alapprofil Fitness Mapping Low Back Kérdőív pontszámához képest (funkcionális korlátok és tünetek pontszáma) 1 héten.

A Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire-t 1992 és 1994 között fejlesztették ki az Alfta Rehab Centerben, és két hátspecifikus skálából áll, amelyek az önbecsült tünetek és a funkcionális korlátok felmérésére szolgálnak. A tünetskála a tünettan két különálló aspektusát tartalmazza. Minden elem hat válaszalternatívát kap (milyen gyakran: 1-től = soha/nagyon ritkán, 6-ig = nagyon gyakran/mindig; mennyi: 7-től = semmi/egyáltalán nincs, 12-ig = szinte elviselhetetlen/elviselhetetlen, minden /maximálisan).A funkciókorlátozási skála (egy index) és a tünetskála (két index) önadagolható formában kerül bemutatásra. Minden elem hat válaszalternatívát kapott (az

1 = nagyon jó, nem probléma, nagyon kielégítő, nagyon valószínű, 6-ig = nagyon rossz, nagyon nehéz/lehetetlen, nagyon elégedetlen, nagyon valószínűtlen). A magasabb indexpontszámok jobb működést/jobb egészségi állapotot tükröznek.

Változás az alapprofil Fitness Mapping Low Back Kérdőív pontszámához képest (funkcionális korlátok és tünetek pontszáma) 1 héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Minden résztvevő értékelni fogja a kiindulási állapotot ezzel az indexszel.
Az Oswestry Fogyatékossági Index a fogyatékosság tíz különböző aspektusát értékeli (fájdalom, személyes gondoskodás, emelés, ülés, állás, alvás, szexuális élet, társasági élet, séta és utazás). Minden paraméter 0-tól 5-ig van értékelve, ahol a 0 a fájdalom miatti funkcionális korlátozás hiányát, az 5 pedig a deréktáji fájdalom miatti súlyos funkcionális fogyatékosságot jelzi. Ezt a kérdőívet globális százalékpontszámmal értékeljük. Az elérhető maximális pontszám 50, ami 100%-nak felel meg. A 0-20%-os pontszám minimális rokkantságot, 21-40% közepes rokkantságot, 41-60% súlyos rokkantságot, 61-80% bénító hátfájást, 81-100% pedig ágyhoz kötöttséget jelent. vagy eltúlzott tünetek.
Minden résztvevő értékelni fogja a kiindulási állapotot ezzel az indexszel.
SF-36 egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
Időkeret: Minden résztvevő értékelni fogja a kiindulópontot ezzel a kérdőívvel.
Az SF-36 kérdőív 36 tételből áll, amelyek segítségével nyolc alskálát számítanak ki: fizikai működés, szerep fizikai, testi fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális működés, szerep érzelmi és mentális egészség. Az első négy pontszám összeadható a fizikai, az utolsó négy pedig a mentális összetett pontszám összeadásával. Az SF-36 skálák pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Minden résztvevő értékelni fogja a kiindulópontot ezzel a kérdőívvel.
Vizuális analóg skála
Időkeret: Ezzel a skálával minden résztvevő értékelni fogja az alapvonalat.
A fájdalom vizuális analóg skála egy folytonos skála, amely vízszintes (HVAS) vagy függőleges (VVAS) vonalból áll, általában 10 centiméter (100 mm) hosszúságban. A fájdalom intenzitását illetően a skála leggyakrabban a „nincs fájdalom” (0-s pontszám) és a „olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom” (100-as pontszám [100 mm-es skála]) pontokhoz kapcsolódik.
Ezzel a skálával minden résztvevő értékelni fogja az alapvonalat.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7763482

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel