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프로필 피트니스 매핑 허리 설문지의 타당성

2021년 8월 24일 업데이트: HATİCE ÇETİN

요통 환자를 위한 프로필 피트니스 매핑 요추 설문지 터키어 버전의 타당성

환자가 한 파라메트릭 결과에서 개선되면 다른 파라메트릭 결과가 악화될 수 있지만 총점은 영향을 받지 않을 수 있습니다. 이러한 이유로 환자의 모든 매개변수를 평가하는 측정을 수행하는 것이 유용할 것입니다. 따라서 활동 제한뿐만 아니라 통증과 증상을 별도로 점수화하는 것이 더 유리할 것입니다. 따라서 이러한 요구를 충족시키기 위해서는 목에 특정한 조사가 필요합니다.

이에 본 연구는 요통 환자를 대상으로 "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire"라는 설문지의 타당성을 알아보고자 기획되었다.

연구 개요

상세 설명

"Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire"의 원본 버전을 터키어로 번역하면 두 명의 독립적인 전문 번역가가 번역합니다. 이후 병력이 없고 영어가 모국어인 사람은 다시 영어로 번역됩니다. 번역 단계가 완료되면 번역가들이 함께 모여 두 가지 버전의 설문지를 논의합니다. 그런 다음 최종 상태가 설문지의 기본 언어로 번역되고 준수 여부가 확인됩니다.

우선, 최소 6개월 이상 요통을 앓고 있는 사람들은 "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire", "Oswestry Disability Index" 및 "SF-36 건강 관련 삶의 질 설문지"를 작성합니다.

설문지 작성 후 7일이 지나면 "프로필 피트니스 매핑 요통 설문지"가 다시 완료됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

235

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

6개월 이상 목 통증이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 활동 또는 휴식 중 6개월 이상 지속되는 요통
  • 임상 검사 및 이야기에 근거한 허리에 문제가 있음

제외 기준:

  • 신경학적 문제가 있는 경우
  • 전정 또는 소뇌 문제가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로필 피트니스 매핑 허리 설문지
기간: 기준 프로필 피트니스 매핑 허리 설문지 점수(기능 제한 및 증상 점수)에서 1주로 변경.

Profile Fitness Mapping 요통 설문지는 Alfta Rehab Center에서 1992년과 1994년 사이에 개발되었으며 자체 추정 증상 및 기능 제한을 평가하기 위해 설계된 두 개의 등 특정 척도로 구성됩니다. 증상 척도에는 증상의 개별 측면에 대한 두 가지 지표가 포함되어 있습니다. 모든 항목에는 6개의 응답 대안이 제공됩니다(얼마나 자주: 범위: 1 = 전혀/거의, 6 = 매우 자주/항상; 얼마나: 범위: 7 = 전혀/전혀 없음, 12 = 거의 참을 수 없는/참을 수 없는, 모두 /maximally).기능 제한 척도(1개 지표)와 증상 척도(2개 지표)는 자기 관리식으로 제시된다. 모든 항목에는 6개의 응답 대안이 제공되었습니다(범위는

1 = 매우 좋음, 문제 없음, 매우 만족, 가능성 있음, 6 = 매우 나쁨, 매우 어려움/불가능, 매우 불만족, 가능성 없음). 더 높은 지수 점수는 더 나은 기능/더 나은 건강을 반영합니다.

기준 프로필 피트니스 매핑 허리 설문지 점수(기능 제한 및 증상 점수)에서 1주로 변경.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수
기간: 모든 참가자는 이 지수로 기준선에서 평가합니다.
Oswestry 장애 지수는 장애의 10가지 측면(통증, 개인 관리, 들어 올리기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활, 걷기 및 여행)을 평가합니다. 각 매개변수는 0에서 5까지 점수가 매겨지며, 0은 통증으로 인한 기능 제한이 없음을 나타내고 5는 요통으로 인한 주요 기능 장애를 나타냅니다. 이 설문지는 전체 백분율 점수를 사용하여 채점됩니다. 획득 가능한 최대 점수는 50이며, 이는 100%에 해당합니다. 0%-20%의 점수는 경미한 장애, 21%-40%는 중등도 장애, 41%-60%는 심각한 장애, 61%-80%는 심각한 허리 통증, 81%-100%는 침대에 누워 있어야 함을 의미합니다. 또는 과장된 증상.
모든 참가자는 이 지수로 기준선에서 평가합니다.
SF-36 건강 관련 삶의 질 설문지
기간: 모든 참가자는 이 설문지로 기준선에서 평가합니다.
SF-36 설문지는 36개 항목으로 구성되어 있으며, 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 감정 및 정신 건강 역할의 8가지 하위 척도를 계산하는 데 사용됩니다. 처음 4개 점수를 합산하여 물리적 종합 점수를 생성할 수 있고, 마지막 4개 점수를 합산하여 정신적 종합 점수를 생성할 수 있습니다. SF-36 척도의 점수 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
모든 참가자는 이 설문지로 기준선에서 평가합니다.
비주얼 아날로그 스케일
기간: 모든 참가자는 이 척도로 기준선에서 평가합니다.
통증 시각 아날로그 척도는 일반적으로 길이가 10cm(100mm)인 수평(HVAS) 또는 수직(VVAS) 선으로 구성된 연속 척도입니다. 통증 강도의 경우 척도는 가장 일반적으로 "통증 없음"(점수 0) 및 "최대한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(점수 100[100mm 척도])으로 고정됩니다.
모든 참가자는 이 척도로 기준선에서 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 7763482

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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