验证一种评估产科人群估计失血量的新方法

据世界卫生组织称，产后出血 (PPH) 是低收入国家孕产妇死亡的主要原因，也是全球近四分之一孕产妇死亡的主要原因。 阴道分娩后估计失血量 (EBL) 超过 500 mL 或剖宫产后失血量超过 1,000 mL 通常用于定义产后出血，但分娩时的平均失血量可接近这些实际测量而非估计的金额。 一半以上的孕产妇死亡发生在分娩后 24 小时内，最常见的原因是失血过多。 全世界每年有 140,000 名妇女死于产后出血。 产后出血最常见的前因是子宫收缩乏力、胎盘疾病和分娩时的外伤。 改善全世界的孕产妇健康是世界卫生组织的 8 项千年发展目标之一。 PPH的预防和治疗是实现这一目标的重要一步。

众所周知，对分娩时失血量的估计是不准确的，低估比高估更常见。 传统上，执行剖宫产手术的外科医生会通过目视评估手术单中收集的血液并计算整个手术过程中使用的膝海绵数量来估计失血量。 目前对出血的检测和管理主要基于临床判断，这往往导致识别和干预的延误。 通常，在已经发生严重出血之前，不会开始进行液体复苏和输血等干预措施。 估计失血量的传统方法是基于外科医生和手术人员的主观评估，这种评估受到人为错误和大量羊水、灌注或两者兼而有之的严重限制。 另一个限制是在手术结束时经常估计失血量。

这种可能危及生命的产科并发症的早期检测和治疗在产科领域至关重要。 模拟和教学训练已被证明可以改善视觉估计，但经验水平和准确性之间的关联仍然很差，并且随着时间的推移，失血量估计技能会显着下降。

Triton 系统（Gauss Surgical, Inc., Palo Alto, CA）是一种新型移动监测平台，它将移动计算与高斯特征提取技术 (FET) 相结合，可直接评估图像中手术海绵吸收的 Hb 质量 (mHb)。 该设备是一种类似 iPad 的成像设备，可通过对手术中使用的手术海绵进行成像来评估失血量。 2014 年，Konig 等人。显示使用 Triton 系统的移动失血监测可以准确评估手术海绵上的 mHb，涵盖一系列环境光照条件、海绵饱和度、盐水污染和初始血液 Hb。 使用此工具可以显着提高失血量估计的准确性。 福尔摩斯等人。还表明，与手动冲洗测量相比，新型移动监测系统可准确测量手术海绵上的 mHb，并且比重量法准确得多。

然而，这些研究是针对接受无数外科手术的患者进行的，不仅限于产科患者。 据研究人员所知，该技术尚未在有出血风险的产科人群中得到验证。

高斯/Triton 比色系统不是 UTMB 的护理标准。 尽管 FDA 批准用于估计失血量，但没有足够的数据支持其使用。 大多数证据可用于非妊娠患者。 在产科人群中没有明确的证据存在，唯一进行的试验最近发表在 AJP 报告中。 在那次试验中，只评估了准确性，研究人员认为需要进一步的证据来支持其使用。

研究人员的假设是，该设备将使临床医生能够前瞻性和客观地评估 EBL。 最终在验证后，他们的结果将用于向 NICHD MFMU 网络提出多中心临床试验，以评估该系统的临床效用。

这项研究将是一项前瞻性队列研究，研究人员将在其中评估剖宫产期间评估术中失血量的两种方法（常规临床评估与设备）。 值得注意的是，同意的受试者将用作自我控制。 计划进行择期剖腹产并符合纳入研究标准的患者将在入院当天接触参与。 将从患者那里获得书面知情同意书。 如果患者同意参加，将通过静脉穿刺获得 CBC（全血细胞计数）。 该设备将在手术室分娩期间使用。 该设备将仅由研究人员用于评估 EBL，结果/EBL 评估将对临床团队隐瞒。 仅在从设备收集数据以执行数据分析后才会进行揭露。 患者管理将根据临床团队进行。 所有患者都接受产后 CBC。 将为每位患者计算剖宫产前后 CBC 之间的 Hgb 下降 (ΔHgb)。 患者将被分为 ΔHgb 的四分位数。 病例将是 ΔHgb 位于上四分位数的那些患者，而对照将是 ΔHgb 位于下 3 个四分位数的患者。 研究人员将通过标准临床评估将 EBL 与病例和对照之间的设备结果进行比较。