Валидация нового метода оценки предполагаемой кровопотери в акушерской популяции

По данным Всемирной организации здравоохранения, послеродовое кровотечение (ПРК) является ведущей причиной материнской смертности в странах с низким уровнем дохода и основной причиной почти четверти всех материнских смертей в мире. Расчетная кровопотеря (EBL) более 500 мл после вагинальных родов или потеря более 1000 мл после кесарева сечения часто используется для определения послеродового кровотечения, но средний объем кровопотери при родах может приближаться к этим значениям. суммы, когда они фактически измерены, а не оценены. Более половины всех материнских смертей происходит в течение 24 часов после родов, чаще всего в результате чрезмерного кровотечения. Ежегодно во всем мире 140 000 женщин умирают от послеродового кровотечения. Наиболее частыми предвестниками послеродового кровотечения являются атония матки, плацентарные нарушения и травма во время родов. Улучшение материнского здоровья во всем мире является одной из 8 целей ВОЗ в области развития, сформулированных в Декларации тысячелетия. Профилактика и лечение ПРК является важным шагом на пути к достижению этой цели.

Оценки кровопотери при родах заведомо неточны, недооценка встречается чаще, чем переоценка. Традиционно хирург, выполняющий кесарево сечение, оценивал кровопотерю, визуально оценивая кровь, собранную в хирургической простыне, и подсчитывая количество прокладок, использованных во время процедуры. Текущее выявление и лечение кровотечения в значительной степени основано на клинической оценке, что часто приводит к задержке в распознавании и вмешательстве. Часто такие вмешательства, как инфузионная терапия и переливание крови, не начинают до тех пор, пока не произойдет значительное кровотечение. Традиционный метод оценки кровопотери основан на субъективной оценке хирурга и хирургического персонала, которая сильно ограничена человеческим фактором и наличием больших объемов амниотической жидкости, ирригации или того и другого. Другим ограничением является то, что кровопотерю часто оценивают в конце процедуры.

Раннее выявление и лечение этого потенциально опасного для жизни акушерского осложнения имеет первостепенное значение в области акушерства. Было показано, что моделирование и дидактическое обучение улучшают визуальные оценки, но по-прежнему существует слабая связь между уровнем опыта и точностью, а также значительное ухудшение навыков оценки кровопотери с течением времени.

Система Triton (Gauss Surgical, Inc., Пало-Альто, Калифорния) представляет собой новую мобильную платформу мониторинга, которая сочетает в себе мобильные вычисления с технологией извлечения признаков Gauss (FET) для прямой оценки массы Hb (mHb), поглощаемой хирургическими губками, по изображению. Устройство представляет собой устройство для визуализации, похожее на iPad, которое будет оценивать кровопотерю с помощью визуализации хирургических губок, используемых в операции. В 2014 году Кониг на соавт. показали, что мобильный мониторинг кровопотери с использованием системы Triton обеспечивает точную оценку mHb на хирургических губках в различных условиях освещения, насыщенности губки, загрязнении физиологическим раствором и исходном уровне гемоглобина в крови. Использование этого инструмента может значительно повысить точность оценки кровопотери. Холмс и др. также показали, что новая мобильная система мониторинга обеспечивает точное измерение mHb на хирургических губках по сравнению с измерениями при ручном ополаскивании и является значительно более точным, чем гравиметрический метод.

Тем не менее, эти исследования были проведены на пациентах, перенесших множество хирургических процедур, не ограничиваясь только акушерскими пациентами. Насколько известно исследователям, эта технология не была проверена в акушерской популяции с риском кровотечения.

Колориметрическая система Гаусса/Тритона не является стандартом обслуживания в UTMB. Недостаточно данных для поддержки его использования, несмотря на то, что он одобрен FDA для оценки кровопотери. Большинство доказательств доступно для небеременных пациентов. В акушерской популяции окончательных доказательств не существует, и единственное проведенное исследование было недавно опубликовано в отчетах AJP. В этом испытании оценивалась только точность, и исследователи считают, что необходимы дополнительные доказательства в поддержку его использования.

Гипотеза исследователей заключается в том, что это устройство позволит врачам проспективно и объективно оценивать EBL. В конечном итоге, после проверки, их результаты будут использованы для предложения многоцентрового клинического испытания сети NICHD MFMU для оценки клинической полезности этой системы.

Это исследование будет проспективным когортным исследованием, в котором исследователи оценят два метода оценки интраоперационной кровопотери во время кесарева сечения (обычная клиническая оценка по сравнению с устройством). Следует отметить, что давшие согласие субъекты будут использоваться в качестве самоконтроля. Пациенты, которым запланировано плановое кесарево сечение и которые соответствуют критериям включения в исследование, будут предложены для участия в тот же день госпитализации. От пациентов будет получено письменное информированное согласие. Если пациенты соглашаются участвовать, общий анализ крови (CBC) будет получен с помощью венозной пункции. Устройство будет использоваться во время родов в операционной. Устройство будет использоваться для оценки EBL только исследовательским персоналом, а результаты/оценка EBL будут скрыты от клинической группы. Демаскирование произойдет только после сбора данных с устройства с целью проведения анализа данных. Ведение пациента будет осуществляться в соответствии с клинической командой. Всем пациенткам после родов проводят общий анализ крови. Падение Hgb (ΔHgb) между общим анализом крови до и после кесарева сечения будет рассчитываться для каждого пациента. Пациенты будут разделены на квартили ΔHgb. Случаями будут те пациенты, у которых ΔHgb находится в верхнем квартиле, а контролем будут те пациенты, у которых ΔHgb находится в нижних 3 квартилях. Исследователи будут сравнивать EBL с помощью стандартной клинической оценки с результатом устройства между случаями и контролем.