Validatie van een nieuwe methode om geschat bloedverlies in de obstetrische populatie te beoordelen

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is bloeding na de bevalling (PPH) de belangrijkste oorzaak van moedersterfte in lage-inkomenslanden en de belangrijkste oorzaak van bijna een kwart van alle moedersterfte wereldwijd. Een geschat bloedverlies (EBL) van meer dan 500 ml na een vaginale geboorte of een verlies van meer dan 1.000 ml na een keizersnede zijn vaak gebruikt voor de definitie van postpartumbloeding, maar het gemiddelde volume bloedverlies bij de bevalling kan deze benaderen. bedragen wanneer ze daadwerkelijk worden gemeten in plaats van geschat. Meer dan de helft van alle moedersterfte vindt plaats binnen 24 uur na de bevalling, meestal door overmatig bloeden. Wereldwijd bezwijken elk jaar 140.000 vrouwen aan bloedingen na de bevalling. De meest voorkomende antecedenten van bloedingen na de bevalling zijn atonie van de baarmoeder, aandoeningen van de placenta en trauma tijdens de bevalling. Het wereldwijd verbeteren van de gezondheid van moeders is een van de 8 millenniumdoelstellingen voor ontwikkeling van de WHO. De preventie en behandeling van PPH is een essentiële stap op weg naar het bereiken van dat doel.

Schattingen van bloedverlies bij de bevalling zijn notoir onnauwkeurig, waarbij onderschatting vaker voorkomt dan overschatting. Traditioneel schatte de chirurg die de keizersnede uitvoert het bloedverlies door het bloed dat in het operatielaken is verzameld visueel te beoordelen en het aantal schootsponzen te tellen dat tijdens de procedure is gebruikt. De huidige detectie en behandeling van bloedingen is sterk gebaseerd op klinisch oordeel, wat vaak leidt tot vertraging in herkenning en interventie. Vaak worden interventies zoals vloeistofreanimatie en bloedtransfusie pas gestart als er al een significante bloeding heeft plaatsgevonden. De traditionele methode voor het schatten van bloedverlies is gebaseerd op de subjectieve beoordeling van de chirurg en het chirurgisch personeel, die ernstig wordt beperkt door menselijke fouten en de aanwezigheid van grote hoeveelheden vruchtwater, irrigatie of beide. Een andere beperking is dat het bloedverlies vaak aan het einde van de procedure wordt geschat.

Vroegtijdige opsporing en behandeling van deze mogelijk levensbedreigende verloskundige complicatie is van het grootste belang in de verloskunde. Het is aangetoond dat simulaties en didactische training visuele schattingen verbeteren, maar er zijn nog steeds slechte associaties tussen ervaringsniveau en nauwkeurigheid, en een significante afname van de vaardigheden om bloedverlies in te schatten in de loop van de tijd.

Het Triton-systeem (Gauss Surgical, Inc., Palo Alto, CA) is een nieuw mobiel bewakingsplatform dat mobiel computergebruik combineert met Gauss Feature Extraction Technology (FET) om de Hb-massa (mHb) die wordt geabsorbeerd door chirurgische sponzen rechtstreeks uit een afbeelding te bepalen. Het apparaat is een iPad-achtig beeldvormingsapparaat dat bloedverlies zal beoordelen via beeldvorming van de chirurgische sponzen die bij de operatie worden gebruikt. In 2014, Konig at al. toonde aan dat mobiele monitoring van bloedverlies met behulp van het Triton-systeem nauwkeurig is bij het beoordelen van mHb op chirurgische sponzen in een reeks omgevingslichtomstandigheden, sponsverzadiging, zoutoplossingverontreiniging en initiële bloed-Hb. Het gebruik van deze tool zou de nauwkeurigheid van schattingen van bloedverlies aanzienlijk kunnen verbeteren. Holmes et al. toonde ook aan dat het nieuwe mobiele monitoringsysteem een ​​nauwkeurige meting van mHb op chirurgische sponzen biedt in vergelijking met handmatige spoelmetingen, en aanzienlijk nauwkeuriger is dan de gravimetrische methode.

Deze onderzoeken werden echter uitgevoerd bij patiënten die een groot aantal chirurgische ingrepen ondergingen, niet alleen bij verloskundige patiënten. Voor zover de onderzoekers weten, is deze technologie niet gevalideerd in de verloskundige populatie die risico loopt op bloedingen.

Het gauss/triton-colorimetrische systeem is geen standaardbehandeling bij UTMB. Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik ervan te ondersteunen, ondanks dat het door de FDA is goedgekeurd om bloedverlies te schatten. Het meeste bewijs is beschikbaar bij niet-zwangere patiënten. In de verloskundige populatie bestaat geen definitief bewijs en de enige proef die is uitgevoerd, is onlangs gepubliceerd in AJP-rapporten. In dat proces werd alleen de nauwkeurigheid geëvalueerd en de onderzoekers zijn van mening dat er meer bewijs nodig is om het gebruik ervan te ondersteunen.

De hypothese van de onderzoekers is dat dit apparaat clinici in staat zal stellen EBL prospectief en objectief te beoordelen. Uiteindelijk, na de validatie, zullen hun resultaten worden gebruikt om een ​​multicenter klinische proef voor te stellen aan het NICHD MFMU-netwerk om het klinische nut van dit systeem te evalueren.

Deze studie zal een prospectieve cohortstudie zijn, waarin de onderzoekers twee methoden zullen evalueren voor het evalueren van intraoperatief bloedverlies tijdens een keizersnede (gebruikelijke klinische beoordeling versus apparaat). Merk op dat de toestemming van de proefpersonen zal worden gebruikt als zelfcontrole. Patiënten die zijn ingepland voor een electieve keizersnede en voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek, zullen op dezelfde dag van opname worden benaderd voor deelname. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de patiënten. Als patiënten akkoord gaan om deel te nemen, zal een CBC (volledig bloedbeeld) worden verkregen via veneuze punctie. Het apparaat wordt gebruikt tijdens de bevalling in de operatiekamer. Het apparaat zal alleen worden gebruikt om EBL te beoordelen door het onderzoekspersoneel en de resultaten/EBL-beoordeling zullen worden verborgen voor het klinische team. Ontmaskering vindt alleen plaats na het verzamelen van de gegevens van het apparaat met als doel gegevensanalyse uit te voeren. Het patiëntenbeheer zal plaatsvinden volgens het klinische team. Alle patiënten ondergaan postpartum een ​​CBC. De daling in Hgb (ΔHgb) tussen de CBC's voor en na een keizersnede wordt voor elke patiënt berekend. Patiënten zullen worden verdeeld in kwartielen van ΔHgb. Gevallen zullen die patiënten zijn van wie ΔHgb in het bovenste kwartiel ligt, terwijl controles die patiënten zullen zijn van wie ΔHgb in de onderste 3 kwartielen ligt. De onderzoekers zullen EBL door standaard klinische beoordeling vergelijken met het resultaat van het apparaat tussen gevallen en controles.