Validando um novo método para avaliar a perda de sangue estimada na população obstétrica

De acordo com a Organização Mundial da Saúde, a hemorragia pós-parto (HPP) é a principal causa de mortalidade materna em países de baixa renda e a principal causa de quase um quarto de todas as mortes maternas em todo o mundo. Uma perda sanguínea estimada (EBL) superior a 500 mL após um parto vaginal ou uma perda superior a 1.000 mL após um parto cesáreo costuma ser usada para a definição de hemorragia pós-parto, mas o volume médio de sangue perdido no parto pode se aproximar desses valores. montantes quando realmente medidos em vez de estimados. Mais da metade de todas as mortes maternas ocorrem dentro de 24 horas após o parto, mais comumente por sangramento excessivo. Em todo o mundo, 140.000 mulheres sucumbem à hemorragia pós-parto a cada ano. Os antecedentes mais comuns da hemorragia pós-parto são atonia uterina, distúrbios placentários e trauma durante o parto. Melhorar a saúde materna em todo o mundo é um dos 8 Objetivos de Desenvolvimento do Milênio da OMS. A prevenção e tratamento da HPP é um passo essencial para atingir esse objetivo.

As estimativas de perda de sangue no parto são notoriamente imprecisas, sendo a subestimação mais comum do que a superestimativa. Tradicionalmente, o cirurgião que realiza a cesariana estimaria a perda de sangue avaliando visualmente o sangue coletado no campo cirúrgico e contando o número de esponjas de colo usadas durante o procedimento. A detecção e o manejo atuais da hemorragia são fortemente baseados no julgamento clínico, o que muitas vezes leva ao atraso no reconhecimento e na intervenção. Freqüentemente, intervenções como ressuscitação volêmica e transfusão de sangue não são iniciadas até que uma hemorragia significativa já tenha ocorrido. O método tradicional para estimar a perda de sangue é baseado na avaliação subjetiva do cirurgião e da equipe cirúrgica, que é severamente limitada por erro humano e pela presença de grandes volumes de líquido amniótico, irrigação ou ambos. Outra limitação é que a perda sanguínea frequentemente é estimada ao final do procedimento.

A detecção precoce e o tratamento desta complicação obstétrica potencialmente fatal são de extrema importância no campo da obstetrícia. Simulações e treinamentos didáticos demonstraram melhorar as estimativas visuais, mas ainda há associações fracas entre o nível de experiência e a precisão e uma queda significativa nas habilidades de estimativa de perda de sangue ao longo do tempo.

O sistema Triton (Gauss Surgical, Inc., Palo Alto, CA) é uma nova plataforma de monitoramento móvel que combina computação móvel com Gauss Feature Extraction Technology (FET) para avaliar diretamente a massa de Hb (mHb) absorvida por esponjas cirúrgicas de uma imagem. O dispositivo é um dispositivo de imagem semelhante ao iPad que avaliará a perda de sangue por meio de imagens das esponjas cirúrgicas usadas na cirurgia. Em 2014, Konig et al. mostraram que o monitoramento móvel de perda de sangue usando o sistema Triton é preciso na avaliação de mHb em esponjas cirúrgicas em uma variedade de condições de luz ambiente, saturação de esponja, contaminação salina e Hb sanguínea inicial. A utilização desta ferramenta pode melhorar significativamente a precisão das estimativas de perda de sangue. Holmes e outros. também mostraram que o novo sistema de monitoramento móvel fornece uma medição precisa de mHb em esponjas cirúrgicas em comparação com medições manuais de enxágue e é significativamente mais preciso do que o método gravimétrico.

No entanto, esses estudos foram realizados em pacientes submetidos a uma miríade de procedimentos cirúrgicos não apenas limitados a pacientes obstétricos. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, esta tecnologia não foi validada na população obstétrica com risco de hemorragia.

O sistema colorimétrico gauss/triton não é padrão na UTMB. Não há dados suficientes disponíveis para apoiar seu uso, apesar de ser aprovado pela FDA para estimar a perda de sangue. A maioria das evidências está disponível em pacientes não grávidas. Na população obstétrica não existe evidência definitiva, e o único estudo que foi realizado foi publicado recentemente nos relatórios da AJP. Nesse estudo, apenas a precisão foi avaliada e os investigadores acreditam que mais evidências são necessárias para apoiar seu uso.

A hipótese dos investigadores é que este dispositivo permitirá aos médicos avaliar prospectiva e objetivamente a EBL. Finalmente, após sua validação, seus resultados serão usados ​​para propor um ensaio clínico multicêntrico à rede NICHD MFMU para avaliar a utilidade clínica deste sistema.

Este estudo será um estudo de coorte prospectivo, no qual os investigadores avaliarão dois métodos de avaliação da perda sanguínea intraoperatória durante a cesariana (avaliação clínica usual versus dispositivo). É importante observar que os sujeitos consentidos serão usados ​​como autocontroles. As pacientes agendadas para cesariana eletiva e que atendem aos critérios de inclusão no estudo serão abordadas para participação no mesmo dia da admissão. O consentimento informado por escrito será obtido dos pacientes. Se os pacientes concordarem em participar, um hemograma completo será obtido por punção venosa. O dispositivo será usado durante o parto na sala de cirurgia. O dispositivo será usado para avaliar EBL apenas pela equipe de pesquisa e os resultados/avaliação de EBL serão mascarados para a equipe clínica. O desmascaramento só ocorrerá após a coleta dos dados do dispositivo com a finalidade de realizar a análise dos dados. O manejo do paciente será de acordo com a equipe clínica. Todas as pacientes passam por um hemograma no pós-parto. A queda na Hgb (ΔHgb) entre os hemogramas pré e pós-cesárea será calculada para cada paciente. Os pacientes serão divididos em quartis de ΔHgb. Os casos serão aqueles pacientes cujo ΔHgb está no quartil superior, enquanto os controles serão aqueles pacientes cujo ΔHgb está nos 3 quartis inferiores. Os investigadores estarão comparando EBL por avaliação clínica padrão versus resultado do dispositivo entre casos e controles.