Új módszer validálása a becsült vérveszteség felmérésére a szülészeti populációban

Az Egészségügyi Világszervezet szerint a szülés utáni vérzés (PPH) az anyai halálozás vezető oka az alacsony jövedelmű országokban, és az összes anyai halálozás közel egynegyedének elsődleges oka világszerte. A szülés utáni vérzés meghatározásához gyakran használnak 500 ml-t meghaladó becsült vérveszteséget (EBL) hüvelyi szülés után vagy 1000 ml-t meghaladó vérveszteséget császármetszés után, de a szüléskor elvesztett átlagos vérmennyiség megközelítheti ezeket. ténylegesen mért, nem pedig becsült összegeket. Az anyai halálesetek több mint fele a szülést követő 24 órán belül következik be, leggyakrabban túlzott vérzés miatt. Világszerte évente 140 000 nő hal bele a szülés utáni vérzésbe. A szülés utáni vérzés leggyakoribb előzményei a méh atóniája, a placenta rendellenességei és a szülési trauma. Az anyák egészségének javítása világszerte a WHO 8 ​​millenniumi fejlesztési céljának egyike. A PPH megelőzése és kezelése elengedhetetlen lépés e cél elérése felé.

A szüléskori vérveszteség becslései köztudottan pontatlanok, gyakoribb az alulbecslés, mint a túlbecslés. Hagyományosan a császármetszést végző sebész úgy becsülte meg a vérveszteséget, hogy vizuálisan értékelte a sebészeti kendőben összegyűlt vért, és megszámolta az eljárás során használt szivacsok számát. A vérzés jelenlegi kimutatása és kezelése nagymértékben klinikai megítélésen alapul, ami gyakran késlelteti a felismerést és a beavatkozást. Gyakran előfordul, hogy az olyan beavatkozásokat, mint a folyadék újraélesztése és a vérátömlesztés, csak akkor kezdik meg, ha már jelentős vérzés következik be. A vérveszteség becslésének hagyományos módszere a sebész és a sebészeti személyzet szubjektív értékelésén alapul, amelyet erősen korlátoznak az emberi hibák és a nagy mennyiségű magzatvíz jelenléte, az öntözés vagy mindkettő. Egy másik korlátozás az, hogy a vérveszteséget gyakran az eljárás végén becsülik meg.

Ennek a potenciálisan életveszélyes szülészeti szövődménynek a korai felismerése és kezelése rendkívül fontos a szülészet területén. Kimutatták, hogy a szimulációk és a didaktikai képzés javítja a vizuális becsléseket, de még mindig rossz az összefüggés a tapasztalati szint és a pontosság között, valamint a vérveszteségbecslési készségek jelentős romlása az idő múlásával.

A Triton rendszer (Gauss Surgical, Inc., Palo Alto, CA) egy új mobil megfigyelési platform, amely a mobil számítástechnikát a Gauss Feature Extraction Technology (FET) technológiával kombinálja a képről a sebészeti szivacsok által elnyelt Hb tömeg (mHb) közvetlen felmérésére. Az eszköz egy iPad-szerű képalkotó eszköz, amely a műtét során használt sebészeti szivacsok leképezésével értékeli a vérveszteséget. 2014-ben Konig at al. kimutatta, hogy a Triton rendszert használó mobil vérveszteség-monitorozás pontosan meghatározza a sebészeti szivacsok mHb-jét számos környezeti fényviszonyok között, a szivacs telítettsége, a sóoldat szennyezettsége és a kezdeti vér Hb. Ennek az eszköznek a használata jelentősen javíthatja a vérveszteség becslésének pontosságát. Holmes et al. azt is kimutatta, hogy az új mobil monitorozó rendszer pontos mHb mérést tesz lehetővé sebészeti szivacsokon a kézi öblítéshez képest, és lényegesen pontosabb, mint a gravimetriás módszer.

Ezeket a vizsgálatokat azonban számtalan sebészeti beavatkozáson átesett betegeken végezték, nem csak a szülészeti betegekre korlátozódtak. A kutatók tudomása szerint ezt a technológiát nem validálták a vérzés kockázatának kitett szülészeti populációban.

A gauss/triton kolorimetriás rendszer nem szabványos gondozás az UTMB-nél. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a használat alátámasztására, annak ellenére, hogy az FDA jóváhagyta a vérveszteség becslésére. A legtöbb bizonyíték nem terhes betegeknél áll rendelkezésre. A szülészeti populációban nincs végleges bizonyíték, és az egyetlen elvégzett kísérletet nemrég tették közzé az AJP jelentéseiben. Ebben a kísérletben csak a pontosságot értékelték, és a nyomozók úgy vélik, hogy további bizonyítékokra van szükség a használat alátámasztásához.

A vizsgálók hipotézise az, hogy ez az eszköz lehetővé teszi a klinikusok számára az EBL prospektív és objektív értékelését. Végül a validálás után eredményeiket egy többközpontú klinikai vizsgálatra fogják javasolni a NICHD MFMU hálózat számára, hogy értékeljék a rendszer klinikai hasznosságát.

Ez a tanulmány egy prospektív kohorsz vizsgálat, amelyben a vizsgálók két módszert értékelnek a császármetszés alatti intraoperatív vérveszteség értékelésére (a szokásos klinikai értékelés a készülékkel szemben). Megjegyzendő, hogy a beleegyezett alanyokat önellenőrzésként fogják használni. Azokat a betegeket, akiknél elektív császármetszést terveznek, és megfelelnek a vizsgálatba való felvétel feltételeinek, még a felvétel napján felkérik a részvételre. A betegek írásos beleegyezését kell kérni. Ha a betegek beleegyeznek a részvételbe, vénás punkcióval CBC-t (teljes vérkép) készítenek. A készüléket a szülés során a műtőben használjuk. Az eszközt csak a kutatószemélyzet fogja használni az EBL értékelésére, és az eredményeket/EBL értékelést a klinikai csapat elfedi. A leleplezés csak akkor történik meg, ha adatelemzés céljából összegyűjtöttük az adatokat az eszközről. A betegek kezelése a klinikai csapat szerint történik. A szülés után minden beteg CBC-n esik át. A császármetszés előtti és utáni CBC közötti Hgb (ΔHgb) csökkenést minden betegnél kiszámítják. A betegeket a ΔHgb kvartiliseire osztják. Az esetek azok a betegek, akiknél a ΔHgb a felső kvartilisben van, míg a kontrollok azok a betegek, akiknél a ΔHgb az alsó 3 kvartilisben van. A vizsgálók az esetek és a kontrollok között standard klinikai értékeléssel hasonlítják össze az EBL-t az eszköz eredményeivel.