Validierung einer neuen Methode zur Bewertung des geschätzten Blutverlusts in der geburtshilflichen Population

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sind postpartale Blutungen (PPH) die häufigste Ursache für Müttersterblichkeit in Ländern mit niedrigem Einkommen und die Hauptursache für fast ein Viertel aller Müttersterblichkeit weltweit. Ein geschätzter Blutverlust (EBL) von mehr als 500 ml nach einer vaginalen Geburt oder ein Verlust von mehr als 1.000 ml nach einem Kaiserschnitt wurde oft zur Definition einer postpartalen Blutung verwendet, aber das durchschnittliche Blutverlustvolumen bei der Entbindung kann diesen Werten nahekommen Beträge, wenn sie tatsächlich gemessen und nicht geschätzt werden. Mehr als die Hälfte aller mütterlichen Todesfälle ereignen sich innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung, am häufigsten durch übermäßige Blutungen. Weltweit erliegen jedes Jahr 140.000 Frauen einer postpartalen Blutung. Die häufigsten Vorboten postpartaler Blutungen sind Uterusatonie, Plazentastörungen und Traumata während der Entbindung. Die weltweite Verbesserung der Gesundheit von Müttern ist eines der 8 Millenniums-Entwicklungsziele der WHO. Die Prävention und Behandlung von PPH ist ein wesentlicher Schritt zur Erreichung dieses Ziels.

Schätzungen des Blutverlusts bei der Entbindung sind notorisch ungenau, wobei eine Unterschätzung häufiger vorkommt als eine Überschätzung. Herkömmlicherweise würde der den Kaiserschnitt durchführende Chirurg den Blutverlust abschätzen, indem er das in dem Operationstuch gesammelte Blut visuell beurteilt und die Anzahl der während des Eingriffs verwendeten Schoßschwämme zählt. Die derzeitige Erkennung und Behandlung von Blutungen basiert stark auf klinischer Beurteilung, was häufig zu Verzögerungen bei der Erkennung und Intervention führt. Oftmals werden Eingriffe wie Flüssigkeitswiederbelebung und Bluttransfusion erst eingeleitet, wenn bereits eine signifikante Blutung stattgefunden hat. Die herkömmliche Methode zur Schätzung des Blutverlusts basiert auf der subjektiven Einschätzung des Chirurgen und des Operationspersonals, die durch menschliche Fehler und das Vorhandensein großer Mengen an Fruchtwasser, Spülungen oder beidem stark eingeschränkt ist. Eine weitere Einschränkung besteht darin, dass der Blutverlust häufig am Ende des Eingriffs geschätzt wird.

Die Früherkennung und Behandlung dieser potenziell lebensbedrohlichen Geburtskomplikation ist auf dem Gebiet der Geburtshilfe von größter Bedeutung. Es hat sich gezeigt, dass Simulationen und didaktisches Training die visuelle Schätzung verbessern, aber es gibt immer noch schlechte Zusammenhänge zwischen Erfahrungsniveau und Genauigkeit und einen signifikanten Rückgang der Fähigkeiten zur Schätzung des Blutverlusts im Laufe der Zeit.

Das Triton-System (Gauss Surgical, Inc., Palo Alto, CA) ist eine neuartige mobile Überwachungsplattform, die mobiles Computing mit der Gauss Feature Extraction Technology (FET) kombiniert, um die von chirurgischen Schwämmen absorbierte Hb-Masse (mHb) direkt anhand eines Bildes zu bewerten. Das Gerät ist ein iPad-ähnliches Bildgebungsgerät, das den Blutverlust durch Bildgebung der in der Operation verwendeten chirurgischen Schwämme beurteilt. 2014 stellte König bei al. zeigten, dass die mobile Blutverlustüberwachung mit dem Triton-System bei der Beurteilung von mHb auf chirurgischen Schwämmen bei einer Reihe von Umgebungslichtbedingungen, Schwammsättigung, Kochsalzkontamination und anfänglichem Blut-Hb genau ist. Die Verwendung dieses Tools könnte die Genauigkeit der Schätzungen des Blutverlusts erheblich verbessern. Holmeset al. zeigten auch, dass das neuartige mobile Überwachungssystem eine genaue Messung von mHb auf chirurgischen Schwämmen im Vergleich zu manuellen Spülmessungen liefert und deutlich genauer ist als die gravimetrische Methode.

Diese Studien wurden jedoch an Patienten durchgeführt, die sich einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen unterzogen, die nicht nur auf geburtshilfliche Patienten beschränkt waren. Nach Kenntnis der Forscher wurde diese Technologie nicht in der geburtshilflichen Population mit Blutungsrisiko validiert.

Das Gauss/Triton-Kolorimetriesystem ist bei UTMB kein Standard. Es sind nicht genügend Daten verfügbar, um seine Verwendung zu unterstützen, obwohl es von der FDA zur Schätzung des Blutverlusts zugelassen wurde. Die meisten Nachweise liegen bei nicht schwangeren Patientinnen vor. In der geburtshilflichen Bevölkerung gibt es keine endgültigen Beweise, und die einzige Studie, die durchgeführt wurde, wurde kürzlich in AJP-Berichten veröffentlicht. In dieser Studie wurde nur die Genauigkeit bewertet, und die Ermittler glauben, dass weitere Beweise erforderlich sind, um seine Verwendung zu unterstützen.

Die Hypothese der Forscher ist, dass dieses Gerät Ärzte in die Lage versetzen wird, EBL prospektiv und objektiv zu beurteilen. Letztendlich werden ihre Ergebnisse nach ihrer Validierung verwendet, um dem NICHD MFMU-Netzwerk eine multizentrische klinische Studie vorzuschlagen, um den klinischen Nutzen dieses Systems zu bewerten.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie, in der die Prüfärzte zwei Methoden zur Bewertung des intraoperativen Blutverlusts während der Kaiserschnittentbindung (übliche klinische Bewertung im Vergleich zum Gerät) bewerten werden. Zu beachten ist, dass die zugestimmten Probanden als Selbstkontrollen verwendet werden. Patienten, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt geplant ist und die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen, werden am selben Tag der Aufnahme zur Teilnahme aufgefordert. Von den Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Wenn die Patienten der Teilnahme zustimmen, wird ein großes Blutbild (CBC) über eine Venenpunktion erstellt. Das Gerät wird während der Entbindung im Operationssaal verwendet. Das Gerät wird nur vom Forschungspersonal zur Beurteilung von EBL verwendet, und die Ergebnisse/EBL-Beurteilung werden dem klinischen Team verborgen. Die Demaskierung erfolgt erst nach dem Sammeln der Daten vom Gerät zum Zweck der Datenanalyse. Das Patientenmanagement erfolgt gemäß dem klinischen Team. Alle Patientinnen werden postpartal einem Blutbild unterzogen. Der Hgb-Abfall (ΔHgb) zwischen den CBCs vor und nach dem Kaiserschnitt wird für jeden Patienten berechnet. Die Patienten werden in Quartile von ΔHgb eingeteilt. Fälle sind diejenigen Patienten, deren ΔHgb im oberen Quartil liegt, während Kontrollen diejenigen Patienten sind, deren ΔHgb in den unteren 3 Quartilen liegt. Die Ermittler werden EBL durch klinische Standardbewertung mit dem Ergebnis des Geräts zwischen Fällen und Kontrollen vergleichen.