Walidacja nowej metody oceny szacowanej utraty krwi w populacji położniczej

Według Światowej Organizacji Zdrowia krwotok poporodowy (PPH) jest główną przyczyną śmiertelności matek w krajach o niskich dochodach i główną przyczyną prawie jednej czwartej wszystkich zgonów matek na świecie. Szacunkowa utrata krwi (EBL) przekraczająca 500 ml po porodzie drogą pochwową lub utrata większa niż 1000 ml po cięciu cesarskim często była wykorzystywana do określenia krwotoku poporodowego, ale średnia objętość krwi utraconej podczas porodu może być zbliżona do tych wartości. kwoty, które zostały faktycznie zmierzone, a nie oszacowane. Ponad połowa wszystkich zgonów matek ma miejsce w ciągu 24 godzin od porodu, najczęściej z powodu nadmiernego krwawienia. Każdego roku na całym świecie 140 000 kobiet zapada na krwotok poporodowy. Najczęstszymi przyczynami krwotoku poporodowego są atonia macicy, zaburzenia łożyska i uraz podczas porodu. Poprawa zdrowia matek na całym świecie jest jednym z 8 Milenijnych Celów Rozwoju WHO. Profilaktyka i leczenie PPH jest niezbędnym krokiem w kierunku osiągnięcia tego celu.

Szacunki utraty krwi podczas porodu są notorycznie niedokładne, a niedoszacowanie jest częstsze niż przeszacowanie. Tradycyjnie chirurg wykonujący cesarskie cięcie oszacowałby utratę krwi, oceniając wizualnie krew zebraną w obłożeniu chirurgicznym i licząc liczbę gąbek użytych podczas zabiegu. Obecne wykrywanie i leczenie krwotoków w dużej mierze opiera się na ocenie klinicznej, co często prowadzi do opóźnień w rozpoznaniu i interwencji. Często interwencje, takie jak resuscytacja płynowa i transfuzja krwi, są rozpoczynane dopiero po wystąpieniu znacznego krwotoku. Tradycyjna metoda szacowania utraty krwi opiera się na subiektywnej ocenie chirurga i personelu chirurgicznego, która jest poważnie ograniczona przez błąd ludzki i obecność dużych objętości płynu owodniowego, irygację lub jedno i drugie. Innym ograniczeniem jest często szacowana utrata krwi pod koniec zabiegu.

Wczesne wykrycie i leczenie tego potencjalnie zagrażającego życiu powikłania położniczego ma ogromne znaczenie w położnictwie. Wykazano, że symulacje i szkolenie dydaktyczne poprawiają oceny wizualne, ale nadal istnieją słabe powiązania między poziomem doświadczenia a dokładnością oraz znaczny spadek umiejętności szacowania utraty krwi w czasie.

System Triton (Gauss Surgical, Inc., Palo Alto, Kalifornia) to nowatorska mobilna platforma monitorująca, która łączy mobilne przetwarzanie z technologią Gauss Feature Extraction Technology (FET) w celu bezpośredniej oceny masy Hb (mHb) absorbowanej przez gąbki chirurgiczne z obrazu. Urządzenie jest podobnym do iPada urządzeniem do obrazowania, które oceni utratę krwi poprzez obrazowanie gąbek chirurgicznych używanych podczas zabiegu. W 2014 r. Konig przy al. wykazali, że mobilne monitorowanie utraty krwi za pomocą systemu Triton jest dokładne w ocenie mHb na gąbkach chirurgicznych w różnych warunkach oświetlenia otoczenia, nasyceniu gąbki, zanieczyszczeniu solą fizjologiczną i początkowym stężeniu Hb we krwi. Wykorzystanie tego narzędzia może znacznie poprawić dokładność szacunków utraty krwi. Holmes i in. wykazali również, że nowy mobilny system monitorowania zapewnia dokładny pomiar mHb na gąbkach chirurgicznych w porównaniu z pomiarami ręcznego płukania i jest znacznie dokładniejszy niż metoda grawimetryczna.

Jednak badania te przeprowadzono na pacjentach poddawanych niezliczonym zabiegom chirurgicznym, nie ograniczającym się tylko do pacjentek położniczych. Zgodnie z wiedzą badaczy ta technologia nie została zweryfikowana w populacji położniczej zagrożonej krwotokiem.

System kolorymetryczny gauss/tryton nie jest standardem w UTMB. Nie ma wystarczających danych, aby uzasadnić jego stosowanie, mimo że FDA zatwierdziła go do oszacowania utraty krwi. Większość dowodów jest dostępna u pacjentek niebędących w ciąży. W populacji położniczej nie ma ostatecznych dowodów, a jedyne przeprowadzone badanie zostało niedawno opublikowane w raportach AJP. W tym badaniu oceniono tylko dokładność, a badacze uważają, że potrzebne są dalsze dowody na poparcie jego zastosowania.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​to urządzenie umożliwi klinicystom prospektywną i obiektywną ocenę EBL. Docelowo po walidacji ich wyniki zostaną wykorzystane do zaproponowania sieci NICHD MFMU wieloośrodkowego badania klinicznego w celu oceny przydatności klinicznej tego systemu.

To badanie będzie prospektywnym badaniem kohortowym, w którym badacze ocenią dwie metody oceny śródoperacyjnej utraty krwi podczas cięcia cesarskiego (zwykła ocena kliniczna a urządzenie). Warto zauważyć, że osoby, na które wyrażono zgodę, zostaną użyte jako samokontrola. Pacjenci, u których zaplanowano planowe cięcie cesarskie i spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną zaproszeni do udziału w tym samym dniu przyjęcia. Od pacjentów zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Jeśli pacjenci wyrażą zgodę na udział, CBC (pełna morfologia krwi) zostanie uzyskana poprzez nakłucie żylne. Urządzenie będzie używane podczas porodu na sali operacyjnej. Urządzenie będzie używane do oceny EBL wyłącznie przez personel badawczy, a wyniki/ocena EBL będą ukryte przed zespołem klinicznym. Zdemaskowanie nastąpi dopiero po pobraniu danych z urządzenia w celu przeprowadzenia analizy danych. Postępowanie z pacjentami będzie zgodne z zaleceniami zespołu klinicznego. Wszystkie pacjentki przechodzą po porodzie CBC. Spadek Hgb (ΔHgb) między CBC przed i po cesarskim cięciu zostanie obliczony dla każdej pacjentki. Pacjenci zostaną podzieleni na kwartyle ΔHgb. Przypadki będą dotyczyć tych pacjentów, u których ΔHgb mieści się w górnym kwartylu, natomiast grupą kontrolną będą ci pacjenci, u których ΔHgb mieści się w dolnych 3 kwartylach. Badacze będą porównywać EBL za pomocą standardowej oceny klinicznej z wynikami z urządzenia między przypadkami i kontrolami.