手部手术中的不同缝线
2025年7月28日 更新者：David Ring、University of Texas at Austin
一项随机对照试验：手部手术中尼龙与有色缝线的对比
本研究旨在评估使用可吸收（4-0 铬）或不可吸收（5-0 尼龙）缝合线接受择期手部手术的一组随机患者对治疗的总体满意度之间的关系。
研究人员还将在手术后一个月内评估与伤口问题、疼痛强度、限制程度和身体功能相关的因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78705
- Austin Regional Clinic
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Austin、Texas、美国、78712
- HTB Musculoskeletal Institute
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Austin、Texas、美国、78751
- Orthopedic Specialists of Austin
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
所有在局部麻醉下接受普通日间选择性手部手术的患者，采用以下（初始）程序之一：
- 腕管松解
- 触发手指释放
- 神经节切除术
- 切除活检
- De Quervain 发布
- Dupuytren 筋膜切除术
- 任何其他手部小手术
- 18-89岁患者
- 能够提供知情同意
- 能够理解英语或西班牙语来完成问卷
- 有电子邮件地址或电话号码的患者（需要跟进）
- UT Health 奥斯汀肌肉骨骼研究所、奥斯汀地区诊所、奥斯汀骨科专家。
- 可在 4 周后进行后续联系
排除标准：
- 无法给予知情同意的患者
- 使用皮质类固醇的患者
- 患有以下合并症之一的患者：出血性疾病、免疫缺陷、胶原血管疾病。
- 已知对缝合材料过敏的患者
- 修改程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一个随机队列的 50%
可吸收铬肠线
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在这组中，根据外科医生的偏好，使用间断的简单或水平褥式皮肤缝合来闭合伤口。
将向所有患者提供标准化的伤口护理说明。
接受可吸收铬缝合线的患者按照标准方案进行治疗，建议他们可以开始轻轻摩擦结痂和缝合线，以促使缝合线在术后 10-14 天开始脱落。
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有源比较器：第二个随机队列的 50%
不可吸收尼龙缝线
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在这组中，根据外科医生的偏好，使用间断的简单或水平褥式皮肤缝合来闭合伤口。
将向所有患者提供标准化的伤口护理说明。
那些接受尼龙缝合线的人会按照标准方案进行治疗，并在接受手术的通常时间（10-14 天）后拆除缝合线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗满意度以 11 分制量表衡量
大体时间：术后四个星期
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量表范围从 0 到 10，分数越高表示治疗满意度越高。
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术后四个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后一个月内与伤口问题相关的因素
大体时间：术后四个星期
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因素将包括患者的人口统计因素，例如年龄、性别、种族/族裔、教育水平。
伤口问题将通过接触伤口问题的次数来评估。
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术后四个星期
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手术后一个月内与疼痛强度相关的因素（11 点顺序量表）
大体时间：术后四个星期
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因素将包括患者的人口统计因素，例如年龄、性别、种族/族裔、教育水平。
量表范围从 0 到 10，分数越高代表疼痛强度越高。
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术后四个星期
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手术后一个月内与限制程度（使用 PROMIS-UE PF）相关的因素
大体时间：术后四个星期
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因素将包括患者的人口统计因素，例如年龄、性别、种族/族裔、教育水平。
PROMIS-UE PF 分数报告为 T 分数，平均值为 50，SD 为 10，分数越高代表身体功能水平越高。
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术后四个星期
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手术后一个月内与疤痕满意度相关的因素（11 分顺序量表）
大体时间：术后四个星期
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因素将包括患者的人口统计因素，例如年龄、性别、种族/族裔、教育水平。
量表范围从 0 到 10，分数越高表示疤痕满意度越高。
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术后四个星期
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在 11 分制量表上评分为 0-8 和 9-10 的患者之间的治疗满意度差异
大体时间：术后四个星期
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量表范围从 0 到 10，分数越高表示治疗满意度越高。
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术后四个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Ring, MD PhD、University of Texas at Austin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月31日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月15日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-11-0021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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