Különböző varratok a kézsebészetben
2025. július 28. frissítette: David Ring, University of Texas at Austin
Véletlenszerű, kontrollált próba: nejlon kontra krómvarratok a kézsebészetben
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a kezeléssel való általános elégedettség közötti összefüggést olyan randomizált betegek csoportjában, akik elektív kézműtéten estek át felszívódó (4-0 króm) vagy nem felszívódó (5-0 nylon) varratokat használva.
A vizsgálatot végzők a műtétet követő egy hónapon belül felmérik a sebekkel kapcsolatos tényezőket, a fájdalom intenzitását, a korlátozások mértékét és a fizikai funkciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Austin Regional Clinic
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- HTB Musculoskeletal Institute
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78751
- Orthopedic Specialists of Austin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan beteg, aki szokásos napi elektív kézműtéten esik át helyi érzéstelenítésben, az alábbi (kezdeti) eljárások valamelyikével:
- Carpal tunnel kioldás
- Kioldó ujjleadás
- Ganglion kivágás
- Excíziós biopszia
- De Quervain kiadása
- Dupuytren fasciectomia
- Bármilyen más kisebb kézműtét
- 18-89 éves betegek
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Képes angolul vagy spanyolul megérteni a kérdőívek kitöltéséhez
- E-mail-címmel vagy telefonszámmal rendelkező betegek (szükséges a nyomon követéshez)
- UT Health Austin Musculoskeletal Institute, Austin Regional Clinic, Orthopedic Specialists of Austin.
- 4 hét elteltével utólagos kapcsolatfelvételre elérhető
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Kortikoszteroidokat szedő betegek
- A következő társbetegségek valamelyikében szenvedő betegek: vérzési rendellenesség, immunhiány, kollagén érbetegség.
- A varróanyagokra ismerten allergiás betegek
- Felülvizsgálati eljárások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. véletlenszerű a kohorsz 50%-a
Felszívódó Chromic bélvarratok
|
Ebben a csoportban megszakított egyszerű vagy vízszintes matrac bőrvarrásokat használnak a sebzáráshoz a sebész preferenciája szerint.
Szabványos sebkezelési utasításokat kap minden beteg.
Azokat, akik felszívódó Chromic varratokat kaptak, a szokásos protokoll szerint rögzítik, és azt tanácsolják nekik, hogy kezdjék el gyengéden dörzsölni a varasodást és a varratvonalat, hogy a varratok leesjenek a műtét után 10-14 nappal.
|
|
Aktív összehasonlító: A kohorsz 2. véletlenszerű 50%-a
Nem felszívódó nylon varratok
|
Ebben a csoportban megszakított egyszerű vagy vízszintes matrac bőrvarrásokat használnak a sebzáráshoz a sebész preferenciája szerint.
Szabványos sebkezelési utasításokat kap minden beteg.
A nejlon varratokat a szokásos protokoll szerint rögzítjük, és a varratokat a szokásos idő (10-14 nap) után eltávolítjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezeléssel való elégedettség 11 fokú ordinális skálán mérve
Időkeret: Négy héttel a műtét után
|
A skála 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb kezelési elégedettséget jelentenek.
|
Négy héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebekkel kapcsolatos tényezők a műtétet követő egy hónapon belül
Időkeret: Négy héttel a műtét után
|
A tényezők közé tartoznak a betegek demográfiai tényezői, mint például az életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás, iskolai végzettség.
A sebekkel kapcsolatos aggályokat a sebekkel kapcsolatos kérdésekkel felvett kapcsolatfelvételek száma alapján értékelik.
|
Négy héttel a műtét után
|
|
A fájdalom intenzitásával kapcsolatos tényezők (11 pontos ordinális skála) a műtétet követő egy hónapon belül
Időkeret: Négy héttel a műtét után
|
A tényezők közé tartoznak a betegek demográfiai tényezői, mint például az életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás, iskolai végzettség.
A skála 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jelentenek.
|
Négy héttel a műtét után
|
|
A korlátozások mértékével kapcsolatos tényezők (PROMIS-UE PF esetén) a műtétet követő egy hónapon belül
Időkeret: Négy héttel a műtét után
|
A tényezők közé tartoznak a betegek demográfiai tényezői, mint például az életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás, iskolai végzettség.
A PROMIS-UE PF-pontszámokat T-pontszámként 50-es átlaggal és 10-es SD-értékkel jelentik, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű fizikai funkciókat jelentenek.
|
Négy héttel a műtét után
|
|
A heggel való elégedettséggel kapcsolatos tényezők (11 pontos rendszám-skála) a műtétet követő egy hónapon belül
Időkeret: Négy héttel a műtét után
|
A tényezők közé tartoznak a betegek demográfiai tényezői, mint például az életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás, iskolai végzettség.
A skála 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb hegekkel való elégedettséget jelentenek.
|
Négy héttel a műtét után
|
|
Különbség a kezeléssel való elégedettségben a 0-8 és a 9-10-ig tartó betegek között egy 11 pontos ordinális skálán
Időkeret: Négy héttel a műtét után
|
A skála 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb kezelési elégedettséget jelentenek.
|
Négy héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Sebek és sérülések
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Neuromuszkuláris betegségek
- Ízületi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Betegség
- Ciszták
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák, kötőszövet
- Mucinosisok
- Tendinopathia
- Medián neuropátia
- Mononeuropathiák
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Neoplazmák, rostos szövetek
- Fibroma
- Ínbeszorulás
- Szindróma
- Ganglion ciszták
- Carpalis alagút szindróma
- Kontraktúra
- Dupuytren kontraktúra
- Kiváltó ujjzavar
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-11-0021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .