Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika suturer vid handkirurgi

28 juli 2025 uppdaterad av: David Ring, University of Texas at Austin

En randomiserad kontrollerad studie: Nylon kontra kromsuturer vid handkirurgi

Denna studie syftar till att bedöma sambandet mellan övergripande tillfredsställelse med behandlingen i en grupp randomiserade patienter som genomgår elektiv handkirurgi med antingen absorberbara (4-0 krom) eller icke-absorberbara (5-0 nylon) suturer. Utredarna kommer också att bedöma faktorer associerade med sårproblem, smärtintensitet, omfattningen av begränsningar och fysisk funktion inom en månad efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår vanlig elektiv handkirurgi under lokalbedövning, en av följande (inledande) procedurer:

    • Utlösning av karpaltunneln
    • Släpp fingeravtryckaren
    • Ganglion excision
    • Excisionsbiopsi
    • De Quervain release
    • Dupuytren fasciektomi
    • Eventuell annan mindre handoperation
  • Patienter i åldern 18-89 år
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kunna förstå engelska eller spanska för att fylla i frågeformulär
  • Patienter som har en e-postadress eller telefonnummer (behövs för uppföljning)
  • UT Health Austin Musculoskeletal Institute, Austin Regional Clinic, Ortopediska specialister i Austin.
  • Finns för uppföljande kontakt efter 4 veckor

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke
  • Patienter som använder kortikosteroider
  • Patienter med en av följande komorbiditeter: blödningsrubbning, immunbrist, kollagen kärlsjukdom.
  • Patienter kända för att vara allergiska mot suturmaterial
  • Revisionsprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1:a slumpmässiga 50% av kohorten
Absorberbara krom-gutsuturer
Procedur: Absorberbara krom-gutsuturer
I denna grupp används avbrutna enkla eller horisontella madrasshudsuturer för sårtillslutning enligt kirurgens preferens. Standardiserade sårvårdsinstruktioner kommer att ges till alla patienter. De som fick absorberbara kromsuturer behandlas enligt standardprotokollet och de rekommenderas att försiktigt börja gnugga sårskorpan och suturlinjen för att uppmuntra suturerna att falla av med början 10-14 dagar postoperativt.
Aktiv komparator: 2:a slumpmässigt 50% av kohorten
Icke-absorberbara nylonsuturer
Procedur: Icke-absorberbara nylonsuturer
I denna grupp används avbrutna enkla eller horisontella madrasshudsuturer för sårtillslutning enligt kirurgens preferens. Standardiserade sårvårdsinstruktioner kommer att ges till alla patienter. De som fick nylonsuturer behandlas med inspelning enligt standardprotokollet och suturer tas bort efter den vanliga tiden (10-14 dagar) av den mottagna proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingstillfredsställelse mätt på en 11-gradig ordinalskala
Tidsram: Fyra veckor efter operationen
Skalan sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som representerar högre behandlingstillfredsställelse.
Fyra veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer associerade med sårproblem inom en månad efter operationen
Tidsram: Fyra veckor efter operationen
Faktorer kommer att omfatta patientdemografiska faktorer som ålder, kön, ras/etnicitet, utbildningsnivå. Sårproblem kommer att bedömas utifrån antal kontakter med frågor om sårproblem.
Fyra veckor efter operationen
Faktorer förknippade med smärtintensitet (11-gradig ordningsskala) inom en månad efter operationen
Tidsram: Fyra veckor efter operationen
Faktorer kommer att omfatta patientdemografiska faktorer som ålder, kön, ras/etnicitet, utbildningsnivå. Skalan sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som representerar högre smärtintensitet.
Fyra veckor efter operationen
Faktorer associerade med storleken på begränsningarna (med PROMIS-UE PF) inom en månad efter operationen
Tidsram: Fyra veckor efter operationen
Faktorer kommer att omfatta patientdemografiska faktorer som ålder, kön, ras/etnicitet, utbildningsnivå. PROMIS-UE PF-poäng rapporteras som T-poäng med ett medelvärde på 50 och SD på 10, med högre poäng som representerar högre nivåer av fysisk funktion.
Fyra veckor efter operationen
Faktorer förknippade med ärrtillfredsställelse (11-gradig ordinalskala) inom en månad efter operationen
Tidsram: Fyra veckor efter operationen
Faktorer kommer att omfatta patientdemografiska faktorer som ålder, kön, ras/etnicitet, utbildningsnivå. Skalan sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som representerar högre ärrtillfredsställelse.
Fyra veckor efter operationen
Skillnad i behandlingstillfredsställelse mellan patienter som betygsätter 0-8 och 9-10 på en 11-gradig ordinalskala
Tidsram: Fyra veckor efter operationen
skalan sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som representerar högre behandlingstillfredsställelse.
Fyra veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Utredare

  • Huvudutredare: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-11-0021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ganglioncystor

Kliniska prövningar på Absorberbara krom-gutsuturer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera