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Diverse suture in chirurgia della mano

28 luglio 2025 aggiornato da: David Ring, University of Texas at Austin

Uno studio controllato randomizzato: suture in nylon contro suture cromiche nella chirurgia della mano

Questo studio mira a valutare la relazione tra la soddisfazione complessiva per il trattamento in un gruppo di pazienti randomizzati sottoposti a chirurgia elettiva della mano utilizzando suture riassorbibili (4-0 Chromic) o non riassorbibili (5-0 Nylon). Gli investigatori valuteranno anche i fattori associati a problemi di ferita, intensità del dolore, entità delle limitazioni e funzione fisica entro un mese dall'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia elettiva della mano in day-case comune in anestesia locale, una delle seguenti procedure (iniziali):

    • Liberazione del tunnel carpale
    • Rilascio del dito a scatto
    • Asportazione gangliare
    • Biopsia escissionale
    • Liberazione di De Quervain
    • Fasciectomia di Dupuytren
    • Qualsiasi altro piccolo intervento chirurgico alla mano
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 89 anni
  • In grado di fornire il consenso informato
  • In grado di comprendere l'inglese o lo spagnolo per completare i questionari
  • Pazienti che hanno un indirizzo e-mail o un numero di telefono (necessario per il follow-up)
  • UT Health Austin Musculoskeletal Institute, Clinica regionale di Austin, Specialisti ortopedici di Austin.
  • Disponibile per il contatto di follow-up dopo 4 settimane

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non in grado di dare il consenso informato
  • Pazienti che usano corticosteroidi
  • Pazienti con una delle seguenti comorbidità: disturbo della coagulazione, immunodeficienza, malattia vascolare del collagene.
  • Pazienti noti per essere allergici ai materiali di sutura
  • Procedure di revisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1° casuale 50% della coorte
Suture intestinali cromiche riassorbibili
Procedura: Suture intestinali cromiche riassorbibili
In questo gruppo vengono utilizzate suture cutanee a materassaio interrotte semplici o orizzontali per la chiusura della ferita secondo la preferenza del chirurgo. A tutti i pazienti verranno fornite istruzioni standardizzate per la cura delle ferite. Coloro che hanno ricevuto suture cromiche riassorbibili vengono trattati registrando secondo il protocollo standard e si consiglia loro di iniziare a strofinare delicatamente la crosta e la linea di sutura per incoraggiare la caduta delle suture a partire da 10-14 giorni dopo l'intervento.
Comparatore attivo: 2° casuale 50% della coorte
Suture in Nylon non assorbibili
Procedura: Suture in Nylon non assorbibili
In questo gruppo vengono utilizzate suture cutanee a materassaio interrotte semplici o orizzontali per la chiusura della ferita secondo la preferenza del chirurgo. A tutti i pazienti verranno fornite istruzioni standardizzate per la cura delle ferite. Coloro che hanno ricevuto suture in nylon vengono trattati registrando il protocollo standard e le suture vengono rimosse dopo il consueto tempo (10-14 giorni) della procedura ricevuta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del trattamento misurata su una scala ordinale a 11 punti
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento
La scala va da 0 a 10, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione del trattamento.
Quattro settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori associati a problemi di ferita entro un mese dall'intervento
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento
I fattori includeranno fattori demografici del paziente come età, sesso, razza/etnia, livello di istruzione. I problemi relativi alle ferite saranno valutati in base al numero di contatti con domande relative ai problemi relativi alle ferite.
Quattro settimane dopo l'intervento
Fattori associati all'intensità del dolore (scala ordinale a 11 punti) entro un mese dall'intervento
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento
I fattori includeranno fattori demografici del paziente come età, sesso, razza/etnia, livello di istruzione. La scala va da 0 a 10, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore intensità del dolore.
Quattro settimane dopo l'intervento
Fattori associati all'entità delle limitazioni (con PROMIS-UE PF) entro un mese dall'intervento
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento
I fattori includeranno fattori demografici del paziente come età, sesso, razza/etnia, livello di istruzione. I punteggi PROMIS-UE PF sono riportati come punteggi T con una media di 50 e SD di 10, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di funzione fisica.
Quattro settimane dopo l'intervento
Fattori associati alla soddisfazione della cicatrice (scala ordinale a 11 punti) entro un mese dall'intervento
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento
I fattori includeranno fattori demografici del paziente come età, sesso, razza/etnia, livello di istruzione. La scala va da 0 a 10, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione della cicatrice.
Quattro settimane dopo l'intervento
Differenza nella soddisfazione del trattamento tra i pazienti che valutano 0-8 e 9-10 su una scala ordinale a 11 punti
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento
La scala va da 0 a 10, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione del trattamento.
Quattro settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Investigatori

  • Investigatore principale: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-11-0021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Suture intestinali cromiche riassorbibili

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