Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike suturer i håndkirurgi

28. juli 2025 oppdatert av: David Ring, University of Texas at Austin

Et randomisert kontrollert forsøk: Nylon versus kromatiske suturer i håndkirurgi

Denne studien tar sikte på å vurdere sammenhengen mellom generell tilfredshet med behandling i en gruppe randomiserte pasienter som gjennomgår elektiv håndkirurgi ved bruk av enten absorberbare (4-0 krom) eller ikke-absorberbare (5-0 nylon) suturer. Etterforskerne vil også vurdere faktorer knyttet til sårproblemer, smerteintensitet, omfanget av begrensninger og fysisk funksjon innen en måned etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Forente stater, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår vanlig dag-tilfelle elektiv håndkirurgi under lokalbedøvelse, en av følgende (innledende) prosedyrer:

    • Utløsning av karpaltunnel
    • Utløs fingerslipp
    • Ganglioneksisjon
    • Eksisjonsbiopsi
    • De Quervain utgivelse
    • Dupuytren fasciektomi
    • Eventuell annen mindre håndoperasjon
  • Pasienter i alderen 18-89 år
  • Kunne gi informert samtykke
  • Kunne forstå engelsk eller spansk for å fylle ut spørreskjemaer
  • Pasienter som har e-postadresse eller telefonnummer (nødvendig for oppfølging)
  • UT Health Austin Musculoskeletal Institute, Austin Regional Clinic, ortopediske spesialister i Austin.
  • Tilgjengelig for oppfølgingskontakt etter 4 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kan ikke gi informert samtykke
  • Pasienter som bruker kortikosteroider
  • Pasienter med en av følgende komorbiditeter: blødningsforstyrrelse, immunsvikt, kollagen vaskulær sykdom.
  • Pasienter kjent for å være allergiske mot suturmaterialer
  • Revisjonsprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1. tilfeldig 50 % av kohorten
Absorberbare krom-tarmsuturer
Fremgangsmåte: Absorberbare krom-tarmsuturer
I denne gruppen brukes avbrutt enkle eller horisontale madrasshudsuturer for sårlukking i henhold til kirurgens preferanser. Standardiserte sårbehandlingsinstruksjoner vil bli gitt til alle pasienter. De som mottok absorberbare krom-suturer behandles med opptak i henhold til standardprotokollen, og de blir informert om at de kan begynne å gni forsiktig skorpen og suturlinjen for å oppmuntre suturene til å falle av fra 10-14 dager postoperativt.
Aktiv komparator: 2. tilfeldig 50 % av kohorten
Ikke-absorberbare nylonsuturer
Fremgangsmåte: Ikke-absorberbare nylonsuturer
I denne gruppen brukes avbrutt enkle eller horisontale madrasshudsuturer for sårlukking i henhold til kirurgens preferanser. Standardiserte sårbehandlingsinstruksjoner vil bli gitt til alle pasienter. De som fikk nylonsuturer behandles med opptak til standardprotokollen og suturene fjernes etter vanlig tid (10-14 dager) av den mottatte prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshet målt på en 11-punkts ordinær skala
Tidsramme: Fire uker etter operasjonen
Skalaen varierer fra 0 til 10, med høyere skåre som representerer høyere behandlingstilfredshet.
Fire uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer assosiert med sårproblemer innen en måned etter operasjonen
Tidsramme: Fire uker etter operasjonen
Faktorer vil inkludere pasientdemografiske faktorer som alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanningsnivå. Sårbekymringer vil bli vurdert etter antall kontakter med spørsmål for sårbekymringer.
Fire uker etter operasjonen
Faktorer assosiert med smerteintensitet (11 punkts ordinær skala) innen en måned etter operasjonen
Tidsramme: Fire uker etter operasjonen
Faktorer vil inkludere pasientdemografiske faktorer som alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanningsnivå. Skalaen varierer fra 0 til 10, med høyere score som representerer høyere smerteintensitet.
Fire uker etter operasjonen
Faktorer assosiert med omfanget av begrensninger (med PROMIS-UE PF) innen en måned etter operasjonen
Tidsramme: Fire uker etter operasjonen
Faktorer vil inkludere pasientdemografiske faktorer som alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanningsnivå. PROMIS-UE PF-skårer rapporteres som T-skårer med et gjennomsnitt på 50 og SD på 10, med høyere skårer som representerer høyere nivåer av fysisk funksjon.
Fire uker etter operasjonen
Faktorer assosiert med arrtilfredshet (11 punkts ordinær skala) innen en måned etter operasjonen
Tidsramme: Fire uker etter operasjonen
Faktorer vil inkludere pasientdemografiske faktorer som alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanningsnivå. Skalaen varierer fra 0 til 10, med høyere skårer som representerer høyere arrtilfredshet.
Fire uker etter operasjonen
Forskjell i behandlingstilfredshet mellom pasienter som rangerer 0-8 og 9-10 på en 11-punkts ordinær skala
Tidsramme: Fire uker etter operasjonen
skalaen varierer fra 0 til 10, med høyere score som representerer høyere behandlingstilfredshet.
Fire uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-11-0021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ganglioncyster

Kliniske studier på Absorberbare krom-tarmsuturer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere