Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé stehy v chirurgii ruky

28. července 2025 aktualizováno: David Ring, University of Texas at Austin

Randomizovaná kontrolovaná studie: Nylon versus chromické stehy v chirurgii ruky

Tato studie si klade za cíl posoudit vztah mezi celkovou spokojeností s léčbou ve skupině randomizovaných pacientů podstupujících elektivní operaci ruky za použití buď vstřebatelné (4-0 Chromic) nebo nevstřebatelné (5-0 Nylon) stehů. Vyšetřovatelé také posoudí faktory spojené s obavami o ránu, intenzitou bolesti, rozsahem omezení a fyzickou funkcí během jednoho měsíce po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující běžnou denní elektivní operaci ruky v lokální anestezii, jeden z následujících (počátečních) postupů:

    • Uvolnění karpálního tunelu
    • Uvolnění spouštěcího prstu
    • Ganglion excize
    • Excizní biopsie
    • Vydání De Quervain
    • Dupuytrenova fasciektomie
    • Jakákoli jiná drobná operace ruky
  • Pacienti ve věku 18-89 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost porozumět angličtině nebo španělštině k vyplnění dotazníků
  • Pacienti, kteří mají e-mailovou adresu nebo telefonní číslo (potřebné pro následnou kontrolu)
  • UT zdraví Austin muskuloskeletální institut, Austin oblastní klinika, ortopedičtí specialisté Austinu.
  • K dispozici pro následný kontakt po 4 týdnech

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou dát informovaný souhlas
  • Pacienti užívající kortikosteroidy
  • Pacienti s jednou z následujících komorbidit: porucha krvácení, imunodeficience, kolagenní vaskulární onemocnění.
  • Pacienti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na šicí materiály
  • Revizní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1. náhodných 50 % kohorty
Vstřebatelné chromické střevní stehy
Postup: Vstřebatelné chromické střevní stehy
V této skupině se k uzavření rány používají přerušované jednoduché nebo horizontální matracové kožní stehy podle preference chirurga. Všem pacientům budou poskytnuty standardizované pokyny pro péči o rány. Ti, kteří dostali vstřebatelné chromické stehy, jsou ošetřeni záznamem podle standardního protokolu a je jim doporučeno, aby mohli začít jemně třít strup a linii stehu, aby se podpořilo odpadávání stehů počínaje 10-14 dny po operaci.
Aktivní komparátor: 2. náhodných 50 % kohorty
Nevstřebatelné nylonové stehy
Postup: Nevstřebatelné nylonové stehy
V této skupině se k uzavření rány používají přerušované jednoduché nebo horizontální matracové kožní stehy podle preference chirurga. Všem pacientům budou poskytnuty standardizované pokyny pro péči o rány. Ti, kteří dostali nylonové stehy, jsou ošetřeni záznamem podle standardního protokolu a stehy jsou odstraněny po obvyklé době (10-14 dní) přijatého postupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s léčbou měřená na 11bodové ordinální stupnici
Časové okno: Čtyři týdny po operaci
Škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost s léčbou.
Čtyři týdny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory spojené s obavami o ránu do jednoho měsíce po operaci
Časové okno: Čtyři týdny po operaci
Mezi faktory budou patřit demografické faktory pacienta, jako je věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, úroveň vzdělání. Obavy o rány budou posuzovány podle počtu kontaktů s otázkami týkajícími se rány.
Čtyři týdny po operaci
Faktory spojené s intenzitou bolesti (11 bodová ordinální škála) do jednoho měsíce po operaci
Časové okno: Čtyři týdny po operaci
Mezi faktory budou patřit demografické faktory pacienta, jako je věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, úroveň vzdělání. Stupnice se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje vyšší intenzitu bolesti.
Čtyři týdny po operaci
Faktory spojené s rozsahem omezení (s PROMIS-UE PF) do jednoho měsíce po operaci
Časové okno: Čtyři týdny po operaci
Mezi faktory budou patřit demografické faktory pacienta, jako je věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, úroveň vzdělání. Skóre PF PROMIS-UE se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a SD 10, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně fyzické funkce.
Čtyři týdny po operaci
Faktory spojené se spokojeností s jizvou (11 bodová ordinální škála) do jednoho měsíce po operaci
Časové okno: Čtyři týdny po operaci
Mezi faktory budou patřit demografické faktory pacienta, jako je věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, úroveň vzdělání. Škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost s jizvou.
Čtyři týdny po operaci
Rozdíl ve spokojenosti pacientů s léčbou 0-8 a 9-10 na 11bodové ordinální stupnici
Časové okno: Čtyři týdny po operaci
škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost s léčbou.
Čtyři týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-11-0021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ganglionové cysty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit